Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud til forebyggelse af kognitiv tilbagegang i en meget ældre befolkning.

16. juli 2015 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Feltforsøg med omega-3 fedtsyretilskud til forebyggelse af kognitiv tilbagegang i en meget ældre befolkning

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et omega-3-fedtsyretilskud er effektivt til at forebygge progressiv kognitiv tilbagegang hos ældre mennesker i alderen 75 år eller ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er beboere på tre plejehjem i Pamplona (Spanien). Vi antog, at 20 % af ældre mennesker har et kognitivt fald, og vi estimerede 5 % af kognitivt fald i interventionsgruppen. Prøvestørrelsen var estimeret til 85 deltagere for hver arm, idet det antages, at to grupper med en alfa på 0,05, 80 % kraft og tegner sig for 10 % af deltagerne, der mistede opfølgningen.

Gentagne målinger ANOVA, Cox-regression og multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til den statistiske analyse af data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Amma Argaray
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • AMMA Mutilva
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • AMMA Oblatas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre i alderen 75 år eller ældre
  • Global forringelsesskala < 4
  • Kapacitet til at gennemføre testene

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, fysiske eller psykiatriske tilstande, hentet fra sygehistorien, som kan have indflydelse på den kognitive funktion.
  • Demens
  • Anamnese med epilepsi, kramper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskudskapsel
En kapsel ved måltider (3 hver dag) i løbet af 1 år med Omega-3 fedtsyretilskud
Kosttilskud: Omega-3 fedtsyretilskud
Gelatinekapsel, 1 ved hvert måltid (3 om dagen) i løbet af et år
Placebo komparator: Tom gelatinekapsel
En kapsel ved måltider (3 hver dag i løbet af 1 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Seks måneder / et år

MMSE er en kort spørgeskematest, der bruges til at screene for kognitiv svækkelse. En valideret test i spansk vil blive brugt:

Lobo A. Saza P. Marcos G, Díaz J, De la Cámara C, Ventura T et al: Revalidación y normalización del Mini-Examen Cogniscitivo (primera version en castellano del Mini-Mental Status Examination) en la población general geriátrica. Med Clin (Barc) 1999;112:767-774.
Seks måneder / et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
Tidsramme: Et år
Et spørgeskema til vurdering af organisk hjerneunderskud hos ældre patienter (Pfeiffer E. Et kort bærbart spørgeskema om mental status til vurdering af organisk hjerneunderskud hos ældre patienter. J Am Geriatr Soc. 1975;23:433-41)
Et år
Verbal flydende test
Tidsramme: Et år
Kategori verbal flydende test. Rosen W.: "Verbal flydende i aldring og demens". J. Clin Neuropsychol 1980; 2: 135-146.
Et år
Ur-tegning test
Tidsramme: Et år
En kognitiv test, der dækker en bred vifte af kognitive funktioner. Battersby, W.S., Bender, M.B., Pollack, M. y Kahn, R.L. Unilateral "spatial agnosia" ("uopmærksomhed") hos patienter med kortikale læsioner. Hjerne 1956; 79: 68-93.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquin Baleztena, MD, Clinica Universidad de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Omega-3 fedtsyretilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner