재발성, 재발성, 반복성 복막염의 예측인자로서의 복막투석 폐수 내 세균 내독소
2016년 7월 27일 업데이트: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
복막 투석(PD)은 홍콩에서 말기 신장 질환(ESRD)의 1차 치료법입니다.
항생제 치료와 연결 시스템의 발전에도 불구하고 재발성 복막염은 여전히 복막 부전의 주요 원인입니다.
재발성 복막염의 신뢰할 수 있는 예측 인자는 PD 복막염 관리에 매우 중요합니다.
최근 연구에 따르면 세균 유래 지질다당류(LPS) 조각이 투석액과 같은 임상적으로 사용되는 유체에 존재하는 것으로 나타났습니다.
LPS는 체액에 서식하는 미생물에서 파생된 것으로 생각됩니다.
연구자들은 PD 유출물에 LPS가 존재하면 PD 환자의 재발성 복막염을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 PD 복막염 환자 300명을 연구할 계획입니다.
사전동의 후, 항생제 치료 시작일부터 항생제 치료 완료일까지 5일 간격으로, 이후 28일 후에 LPS 수치 검사를 위해 PD 용출액 검체를 채취한다.
모든 환자는 재발성, 재발성 또는 반복성 복막염 에피소드 발생에 대해 항생제 치료 완료 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
우리의 연구는 재발성 복막염의 예측을 위한 비침습적 테스트로서 PD 폐수에서 LPS 검출의 사용을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
325
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Department of Medicine, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 중 적어도 두 가지:
- 복통 또는 탁한 PD 유출물;
- PD 유출물의 백혈구증가증(WBC > 100/ml); 그리고
- 양성 그람염색 또는 PD 폐수로부터의 배양
제외 기준:
- 마이코박테리아성 복막염
- 명백한 외과 적 문제 및 개복술 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
복막 투석 유출액의 내독소 분석
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Limulus Amebocyte Lysate(LAL) 분석에 의한 내독소 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 복막염
기간: 1 개월
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재발성 복막염은 동일한 유기체에 대한 이전 에피소드(또는 두 번째 에피소드에서 배양 음성)의 치료 완료 후 4주 이내에 발생하는 에피소드로 정의됩니다.
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1 개월
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재발 성 복막염
기간: 1 개월
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재발성 복막염은 이전 에피소드의 치료 완료 후 4주 이내에 다른 유기체로 발생하는 에피소드로 정의됩니다.
|
1 개월
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반복 복막염
기간: 6 개월
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반복 복막염은 동일한 유기체로 이전 에피소드의 치료 완료 후 4주 이상 발생하는 에피소드로 정의됩니다.
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6 개월
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장기 혈액 투석으로 전환
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원이 필요한 복막염
기간: 6 개월
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6 개월
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카테터 제거
기간: 6 개월
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6 개월
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복막염으로 인한 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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모든 원인 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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