Endotoxine bactérienne dans les effluents de dialyse péritonéale en tant que facteur prédictif de péritonite récurrente, récurrente et répétée
27 juillet 2016 mis à jour par: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
La dialyse péritonéale (PD) est le traitement de première intention de l'insuffisance rénale terminale (IRT) à Hong Kong.
Malgré les progrès de l'antibiothérapie et du système de connexion, les péritonites récidivantes restent la cause majeure d'insuffisance péritonéale.
Un prédicteur fiable de la péritonite récurrente est inestimable dans la prise en charge de la péritonite PD.
Des études récentes ont montré que des fragments de lipopolysaccharide (LPS) d'origine bactérienne sont présents dans les fluides utilisés en clinique tels que le liquide de dialyse.
On pense que les LPS sont dérivés de micro-organismes vivant dans les fluides corporels.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la présence de LPS dans les effluents PD est un prédicteur de la péritonite récurrente chez les patients PD.
Les chercheurs prévoient d'étudier 300 patients atteints de péritonite PD.
Après consentement éclairé, des échantillons d'effluent PD seront prélevés le jour du début du traitement antibiotique, tous les 5 jours jusqu'au jour de la fin du traitement antibiotique, puis 28 jours plus tard pour le test du niveau de LPS.
Tous les patients seront suivis pendant un an après la fin de l'antibiothérapie pour le développement d'épisodes de péritonite récurrents, récurrents ou répétés.
Notre étude explorerait l'utilisation de la détection de LPS dans les effluents de PD comme test non invasif pour la prédiction de la péritonite récurrente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
325
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine, Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
au moins deux des éléments suivants :
- douleur abdominale ou effluent DP trouble ;
- leucocytose dans l'effluent PD (WBC > 100/ml) ; et
- coloration de Gram positive ou culture à partir de l'effluent PD
Critère d'exclusion:
- péritonite mycobactérienne
- problèmes chirurgicaux évidents et nécessitent une laparotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
dosage d'endotoxines dans un effluent de dialyse péritonéale
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niveau d'endotoxine par dosage du lysat d'amébocytes de Limulus (LAL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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péritonite récurrente
Délai: 1 mois
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La péritonite récurrente sera définie comme un épisode qui survient dans les 4 semaines suivant la fin du traitement d'un épisode antérieur avec le même organisme (ou une culture négative dans le deuxième épisode).
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1 mois
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péritonite récurrente
Délai: 1 mois
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La péritonite récurrente sera définie comme un épisode qui survient dans les 4 semaines suivant la fin du traitement d'un épisode antérieur mais avec un organisme différent.
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1 mois
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péritonite à répétition
Délai: 6 mois
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La péritonite répétée sera définie comme un épisode qui survient plus de 4 semaines après la fin du traitement d'un épisode antérieur avec le même organisme.
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6 mois
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conversion en hémodialyse de longue durée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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péritonite nécessitant une hospitalisation
Délai: 6 mois
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6 mois
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retrait du cathéter
Délai: 6 mois
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6 mois
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mort par péritonite
Délai: 6 mois
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6 mois
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mortalité toutes causes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2013
Première publication (Estimation)
25 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BLPS
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