Bakteeriendotoksiini peritoneaalidialyysivirtauksessa uusiutuvan, toistuvan ja toistuvan peritoniitin ennustajana
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Peritoneaalidialyysi (PD) on loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) ensilinjan hoito Hongkongissa.
Huolimatta antibioottihoidon ja yhdistämisjärjestelmän edistymisestä, toistuva peritoniitti on edelleen vatsakalvon vajaatoiminnan suurin syy.
Luotettava uusiutuvan peritoniitin ennustaja on korvaamaton PD-peritoniitin hoidossa.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että bakteeriperäisiä lipopolysakkaridifragmentteja (LPS) on läsnä kliinisesti käytetyissä nesteissä, kuten dialyysinesteessä.
LPS:n uskotaan olevan peräisin kehon nesteessä olevista mikro-organismeista.
Tutkijat olettavat, että LPS:n esiintyminen PD-effluentissa ennustaa uusiutuvan peritoniitin PD-potilailla.
Tutkijat suunnittelevat tutkivansa 300 PD-peritoniittia sairastavaa potilasta.
Ilmoitetun suostumuksen jälkeen näytteet PD-effluenteista kerätään antibioottihoidon aloituspäivänä, 5 päivän välein antibioottihoidon päättymispäivään asti ja sitten 28 päivän kuluttua LPS-tason testausta varten.
Kaikkia potilaita seurataan vuoden ajan antibioottihoidon päättymisen jälkeen uusiutuvien, uusiutuvien tai toistuvien peritoniittijaksojen kehittymisen vuoksi.
Tutkimuksemme tutkisi LPS:n havaitsemisen käyttöä PD-päästössä ei-invasiivisena testinä uusiutuvan peritoniitin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vähintään kaksi seuraavista:
- vatsakipu tai samea PD-virtaus;
- leukosytoosi PD-effluentissa (WBC > 100/ml); ja
- positiivinen Gram-värjäys tai viljelmä PD-effluentista
Poissulkemiskriteerit:
- mykobakteeriperäinen peritoniitti
- ilmeisiä kirurgisia ongelmia ja vaativat laparotomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
endotoksiinimääritys peritoneaalidialyysieffluentissa
|
endotoksiinin taso Limulus Amebocyte Lysate (LAL) -määrityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutuva peritoniitti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Uusiutuva vatsakalvontulehdus määritellään jaksoksi, joka ilmaantuu 4 viikon sisällä edellisen jakson hoidon päättymisestä samalla organismilla (tai viljelynegatiivinen toisessa jaksossa).
|
1 kuukausi
|
|
toistuva peritoniitti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toistuva vatsakalvontulehdus määritellään jaksoksi, joka ilmaantuu 4 viikon sisällä edellisen jakson hoidon päättymisestä, mutta jossa on eri organismi.
|
1 kuukausi
|
|
toistuva peritoniitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuva vatsakalvontulehdus määritellään jaksoksi, joka ilmenee yli 4 viikkoa edellisen jakson hoidon päättymisestä samalla organismilla.
|
6 kuukautta
|
|
siirtyminen pitkäaikaiseen hemodialyysihoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vatsakalvontulehdus, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
katetrin poisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
peritoniitin aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .