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Endotossina batterica nell'effluente della dialisi peritoneale come predittore di peritonite recidivante, ricorrente e ripetuta

27 luglio 2016 aggiornato da: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
La dialisi peritoneale (PD) è il trattamento di prima linea della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) a Hong Kong. Nonostante i progressi nella terapia antibiotica e nel sistema di connessione, la peritonite ricorrente rimane la principale causa di insufficienza peritoneale. Un predittore affidabile di peritonite recidivante è prezioso nella gestione della peritonite PD. Studi recenti hanno mostrato che i frammenti di lipopolisaccaride (LPS) di origine batterica sono presenti nei fluidi utilizzati clinicamente come il liquido di dialisi. Si pensa che l'LPS derivi da microrganismi che abitano il fluido corporeo. I ricercatori ipotizzano che la presenza di LPS nell'effluente del PD sia un predittore di peritonite recidivante nei pazienti con PD. I ricercatori hanno in programma di studiare 300 pazienti con peritonite PD. Dopo il consenso informato, i campioni di effluente PD saranno raccolti il ​​giorno dell'inizio del trattamento antibiotico, ogni 5 giorni fino al giorno del completamento del trattamento antibiotico, e poi 28 giorni dopo per il test del livello di LPS. Tutti i pazienti saranno seguiti per un anno dopo il completamento della terapia antibiotica per lo sviluppo di episodi di peritonite recidivante, ricorrente o ripetuta. Il nostro studio esplorerebbe l'uso del rilevamento di LPS nell'effluente del PD come test non invasivo per la previsione della peritonite recidivante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

325

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

almeno due dei seguenti:

  1. dolore addominale o effluente PD torbido;
  2. leucocitosi nell'effluente PD (WBC > 100/ml); E
  3. colorazione Gram positiva o coltura da effluente PD

Criteri di esclusione:

  • peritonite micobatterica
  • evidenti problemi chirurgici e richiedono laparotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
dosaggio dell'endotossina nell'effluente della dialisi peritoneale
Altro: dosaggio dell'endotossina nell'effluente della dialisi peritoneale
livello di endotossina mediante analisi Limulus Amebocyte Lysate (LAL).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peritonite recidivante
Lasso di tempo: 1 mese
La peritonite recidivante sarà definita come un episodio che si verifica entro 4 settimane dal completamento della terapia di un precedente episodio con lo stesso microrganismo (o coltura negativa nel secondo episodio).
1 mese
peritonite ricorrente
Lasso di tempo: 1 mese
La peritonite ricorrente sarà definita come un episodio che si verifica entro 4 settimane dal completamento della terapia di un episodio precedente ma con un organismo diverso.
1 mese
ripetere la peritonite
Lasso di tempo: 6 mesi
La peritonite ripetuta sarà definita come un episodio che si verifica più di 4 settimane dopo il completamento della terapia di un precedente episodio con lo stesso organismo.
6 mesi
conversione all'emodialisi a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
peritonite che richiede il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
rimozione del catetere
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
morte per peritonite
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BLPS

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