Endotoxina bacteriana en el efluente de diálisis peritoneal como predictor de peritonitis recidivante, recurrente y repetida
27 de julio de 2016 actualizado por: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
La diálisis peritoneal (PD) es el tratamiento de primera línea de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en Hong Kong.
A pesar de los avances en la terapia con antibióticos y el sistema de conexión, la peritonitis recurrente sigue siendo la principal causa de insuficiencia peritoneal.
Un predictor confiable de peritonitis recidivante es invaluable en el manejo de la peritonitis por DP.
Estudios recientes demostraron que los fragmentos de lipopolisacáridos (LPS) derivados de bacterias están presentes en fluidos utilizados clínicamente, como el fluido de diálisis.
Se cree que los LPS se derivan de microorganismos que habitan en los fluidos corporales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la presencia de LPS en el efluente de DP es un predictor de peritonitis recidivante en pacientes con DP.
Los investigadores planean estudiar a 300 pacientes con peritonitis por EP.
Después del consentimiento informado, se recolectarán muestras de efluentes de DP el día de iniciar el tratamiento con antibióticos, cada 5 días hasta el día en que se complete el tratamiento con antibióticos, y luego 28 días después para la prueba del nivel de LPS.
Todos los pacientes serán seguidos durante un año después de completar la terapia con antibióticos para el desarrollo de episodios de peritonitis recidivantes, recurrentes o repetidas.
Nuestro estudio exploraría el uso de la detección de LPS en efluentes de DP como pruebas no invasivas para la predicción de peritonitis recidivante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
325
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine, Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
al menos dos de los siguientes:
- dolor abdominal o efluente turbio de la DP;
- leucocitosis en efluentes de PD (WBC > 100/ml); y
- Tinción de Gram positiva o cultivo del efluente de PD
Criterio de exclusión:
- peritonitis micobacteriana
- problemas quirúrgicos obvios y requieren laparotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
ensayo de endotoxinas en efluentes de diálisis peritoneal
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nivel de endotoxina por ensayo de lisado de amebocitos de Limulus (LAL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peritonitis recidivante
Periodo de tiempo: 1 mes
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La peritonitis recidivante se definirá como un episodio que ocurre dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la terapia de un episodio anterior con el mismo organismo (o cultivo negativo en el segundo episodio).
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1 mes
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peritonitis recurrente
Periodo de tiempo: 1 mes
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La peritonitis recurrente se definirá como un episodio que ocurre dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la terapia de un episodio anterior pero con un organismo diferente.
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1 mes
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peritonitis de repetición
Periodo de tiempo: 6 meses
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La peritonitis repetida se definirá como un episodio que ocurre más de 4 semanas después de completar la terapia de un episodio anterior con el mismo organismo.
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6 meses
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conversión a hemodiálisis a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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peritonitis que requiere hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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retiro del catéter
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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muerte por peritonitis
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BLPS
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