Endotoksyny bakteryjne w ściekach z dializy otrzewnowej jako predyktor nawracającego, nawracającego i powtarzającego się zapalenia otrzewnej
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Dializa otrzewnowa (PD) jest leczeniem pierwszego rzutu schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) w Hongkongu.
Pomimo postępów w antybiotykoterapii i systemach łączących, nawracające zapalenie otrzewnej pozostaje główną przyczyną niewydolności otrzewnej.
Wiarygodny predyktor nawracającego zapalenia otrzewnej jest nieoceniony w leczeniu zapalenia otrzewnej w chorobie Parkinsona.
Ostatnie badania wykazały, że fragmenty lipopolisacharydów (LPS) pochodzenia bakteryjnego są obecne w płynach stosowanych klinicznie, takich jak płyn dializacyjny.
Uważa się, że LPS pochodzi z mikroorganizmów zasiedlających płyny ustrojowe.
Badacze stawiają hipotezę, że obecność LPS w odpływie z PD jest predyktorem nawracającego zapalenia otrzewnej u pacjentów z PD.
Badacze planują przebadać 300 pacjentów z zapaleniem otrzewnej w chorobie Parkinsona.
Po wyrażeniu świadomej zgody pobierane będą próbki odcieku z PD w dniu rozpoczęcia antybiotykoterapii, co 5 dni do dnia zakończenia antybiotykoterapii, a następnie po 28 dniach na oznaczenie poziomu LPS.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez rok po zakończeniu antybiotykoterapii pod kątem rozwoju nawracających, nawracających lub powtarzających się epizodów zapalenia otrzewnej.
Nasze badanie zbadałoby zastosowanie wykrywania LPS w odpływie z PD jako nieinwazyjnego testu do przewidywania nawracającego zapalenia otrzewnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
co najmniej dwa z poniższych:
- ból brzucha lub mętny płyn z PD;
- leukocytoza w odpływie z PD (WBC > 100/ml); I
- dodatni wynik barwienia metodą Grama lub posiewu z odcieku z PD
Kryteria wyłączenia:
- mykobakteryjne zapalenie otrzewnej
- oczywiste problemy chirurgiczne i wymagają laparotomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
oznaczanie endotoksyn w odpływie z dializy otrzewnowej
|
poziom endotoksyn za pomocą testu Limulus Amebocyte Lysate (LAL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracające zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nawracające zapalenie otrzewnej będzie definiowane jako epizod występujący w ciągu 4 tygodni od zakończenia leczenia poprzedniego epizodu tym samym drobnoustrojem (lub ujemnego wyniku posiewu w drugim epizodzie).
|
1 miesiąc
|
|
nawracające zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nawracające zapalenie otrzewnej będzie definiowane jako epizod występujący w ciągu 4 tygodni od zakończenia leczenia poprzedniego epizodu, ale z udziałem innego organizmu.
|
1 miesiąc
|
|
powtórzyć zapalenie otrzewnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtarzające się zapalenie otrzewnej będzie definiowane jako epizod występujący po więcej niż 4 tygodniach od zakończenia leczenia poprzedniego epizodu tym samym drobnoustrojem.
|
6 miesięcy
|
|
przejście na długotrwałą hemodializę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zapalenie otrzewnej wymagające hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
usunięcie cewnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
śmierć z powodu zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BLPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .