Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериальный эндотоксин в выделениях перитонеального диализа как предиктор рецидивирующего, рекуррентного и повторного перитонита

27 июля 2016 г. обновлено: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Перитонеальный диализ (ПД) является терапией первой линии терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН) в Гонконге. Несмотря на достижения в антибактериальной терапии и соединительной системе, рецидивирующий перитонит остается основной причиной перитонеальной недостаточности. Надежный предиктор рецидивирующего перитонита имеет неоценимое значение при лечении БП перитонита. Недавние исследования показали, что фрагменты липополисахарида (ЛПС) бактериального происхождения присутствуют в клинически используемых жидкостях, таких как диализная жидкость. Считается, что ЛПС образуются из микроорганизмов, населяющих жидкости организма. Исследователи предполагают, что присутствие ЛПС в выделениях из ПД является предиктором рецидивирующего перитонита у пациентов с ПД. Исследователи планируют обследовать 300 пациентов с ПД перитонитом. После получения информированного согласия образцы выделений из PD будут собираться в день начала лечения антибиотиками, каждые 5 дней до дня завершения лечения антибиотиками, а затем через 28 дней для определения уровня ЛПС. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение одного года после завершения антибактериальной терапии на предмет развития рецидивирующих, рекуррентных или повторных эпизодов перитонита. В нашем исследовании будет изучено использование обнаружения ЛПС в выделениях из ПД в качестве неинвазивного теста для прогнозирования рецидивирующего перитонита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

325

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Shatin, Гонконг
        • Department of Medicine, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

не менее двух из следующих:

  1. боль в животе или мутный ПД выделений;
  2. лейкоцитоз в отделяемом ПД (лейкоциты > 100/мл); и
  3. положительная окраска по Граму или посев из сточных вод PD

Критерий исключения:

  • микобактериальный перитонит
  • явные хирургические проблемы и требуют лапаротомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
анализ эндотоксинов в перитонеальном диализе
Другой: анализ эндотоксинов в перитонеальном диализе
уровень эндотоксина с помощью анализа лизата амебоцитов Limulus (LAL)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидивирующий перитонит
Временное ограничение: 1 месяц
Рецидивирующий перитонит будет определяться как эпизод, который возникает в течение 4 недель после завершения терапии предыдущего эпизода с тем же микроорганизмом (или отрицательным посевом во втором эпизоде).
1 месяц
рецидивирующий перитонит
Временное ограничение: 1 месяц
Рецидивирующий перитонит будет определяться как эпизод, который возникает в течение 4 недель после завершения терапии предыдущего эпизода, но с другим микроорганизмом.
1 месяц
повторный перитонит
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторный перитонит будет определяться как эпизод, который возникает более чем через 4 недели после завершения терапии предшествующего эпизода с тем же микроорганизмом.
6 месяцев
переход на длительный гемодиализ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
перитонит, требующий госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
удаление катетера
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
смерть от перитонита
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
все вызывают смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BLPS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться