Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriën Endotoxine in peritoneale dialyse-effluent als voorspeller van recidiverende, terugkerende en herhaalde peritonitis

27 juli 2016 bijgewerkt door: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
Peritoneale dialyse (PD) is de eerstelijnsbehandeling van terminale nierziekte (ESRD) in Hong Kong. Ondanks de vooruitgang in de therapie met antibiotica en het verbindingssysteem, blijft terugkerende peritonitis de belangrijkste oorzaak van peritoneaal falen. Een betrouwbare voorspeller van recidiverende peritonitis is van onschatbare waarde bij de behandeling van PD peritonitis. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat fragmenten van lipopolysacchariden (LPS) afkomstig van bacteriën aanwezig zijn in klinisch gebruikte vloeistoffen zoals dialysevloeistof. Aangenomen wordt dat LPS is afgeleid van micro-organismen die lichaamsvloeistof bewonen. De onderzoekers veronderstellen dat de aanwezigheid van LPS in PD-effluent een voorspeller is van recidiverende peritonitis bij PD-patiënten. De onderzoekers zijn van plan om 300 patiënten met PD peritonitis te bestuderen. Na geïnformeerde toestemming zullen monsters van PD-effluent worden verzameld op de dag van aanvang van de antibioticabehandeling, elke 5 dagen tot de dag van voltooiing van de antibioticabehandeling en vervolgens 28 dagen later voor de test van het LPS-niveau. Alle patiënten zullen gedurende één jaar na voltooiing van de antibiotische therapie worden gevolgd voor de ontwikkeling van recidiverende, recidiverende of herhaalde peritonitis-episodes. Onze studie zou het gebruik onderzoeken van het detecteren van LPS in PD-effluent als een niet-invasieve test voor de voorspelling van recidiverende peritonitis.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine, Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ten minste twee van de volgende:

  1. buikpijn of troebel PD-effluent;
  2. leukocytose in PD-effluent (WBC > 100/ml); En
  3. positieve Gram-kleuring of kweek van PD-effluent

Uitsluitingscriteria:

  • mycobacteriële peritonitis
  • duidelijke chirurgische problemen en laparotomie vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
endotoxine-assay in peritoneale dialyse-effluent
endotoxineniveau door Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidiverende peritonitis
Tijdsspanne: 1 maand
Recidiverende peritonitis wordt gedefinieerd als een episode die optreedt binnen 4 weken na voltooiing van de therapie van een eerdere episode met hetzelfde organisme (of kweek negatief in de tweede episode).
1 maand
terugkerende peritonitis
Tijdsspanne: 1 maand
Terugkerende peritonitis wordt gedefinieerd als een episode die optreedt binnen 4 weken na voltooiing van de therapie van een eerdere episode, maar met een ander organisme.
1 maand
herhaal peritonitis
Tijdsspanne: 6 maanden
Herhaalde peritonitis wordt gedefinieerd als een episode die meer dan 4 weken na voltooiing van de therapie van een eerdere episode met hetzelfde organisme optreedt.
6 maanden
conversie naar langdurige hemodialyse
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
peritonitis die ziekenhuisopname vereist
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
katheter verwijderen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
dood door peritonitis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren