Endotoxina bacteriana no efluente de diálise peritoneal como preditor de peritonite recidivante, recorrente e repetida
27 de julho de 2016 atualizado por: Cheuk-Chun SZETO, Chinese University of Hong Kong
A diálise peritoneal (DP) é o tratamento de primeira linha da doença renal terminal (ESRD) em Hong Kong.
Apesar dos avanços na antibioticoterapia e no sistema de conexão, a peritonite recorrente continua sendo a principal causa de insuficiência peritoneal.
Um preditor confiável de peritonite recidivante é inestimável no manejo da peritonite em DP.
Estudos recentes mostraram que fragmentos de lipopolissacarídeos (LPS) derivados de bactérias estão presentes em fluidos usados clinicamente, como fluido de diálise.
Acredita-se que os LPS sejam derivados de microorganismos que habitam fluidos corporais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a presença de LPS no efluente da DP é um preditor de peritonite recidivante em pacientes com DP.
Os investigadores planejam estudar 300 pacientes com peritonite de DP.
Após consentimento informado, as amostras de efluente de DP serão coletadas no dia do início do tratamento com antibióticos, a cada 5 dias até o dia da conclusão do tratamento com antibióticos e, 28 dias depois, para o teste do nível de LPS.
Todos os pacientes serão acompanhados por um ano após a conclusão da antibioticoterapia para o desenvolvimento de episódios de peritonite recidivantes, recorrentes ou repetidos.
Nosso estudo exploraria o uso da detecção de LPS no efluente de DP como um teste não invasivo para a previsão de peritonite recidivante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
325
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine, Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pelo menos dois dos seguintes:
- dor abdominal ou efluente de DP turvo;
- leucocitose no efluente da DP (WBC > 100/ml); e
- coloração de Gram positiva ou cultura de efluente de DP
Critério de exclusão:
- peritonite micobacteriana
- problemas cirúrgicos óbvios e requerem laparotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
ensaio de endotoxina em efluente de diálise peritoneal
|
nível de endotoxina por ensaio de lisado de amebócitos de Limulus (LAL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peritonite recidivante
Prazo: 1 mês
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A peritonite recidivante será definida como um episódio que ocorre dentro de 4 semanas após o término da terapia de um episódio anterior com o mesmo organismo (ou cultura negativa no segundo episódio).
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1 mês
|
|
peritonite recorrente
Prazo: 1 mês
|
A peritonite recorrente será definida como um episódio que ocorre dentro de 4 semanas após o término da terapia de um episódio anterior, mas com um organismo diferente.
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1 mês
|
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repetir peritonite
Prazo: 6 meses
|
A peritonite repetida será definida como um episódio que ocorre mais de 4 semanas após o término da terapia de um episódio anterior com o mesmo organismo.
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6 meses
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conversão para hemodiálise de longa duração
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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peritonite que requer hospitalização
Prazo: 6 meses
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6 meses
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remoção do cateter
Prazo: 6 meses
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6 meses
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morte por peritonite
Prazo: 6 meses
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6 meses
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todos causam mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLPS
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