건강한 참여자와 노인의 LY2605541 연구

포함 기준:

• 코호트 A: 18세 이상 55세 이하의 병력 및 신체 검사를 통해 명백히 건강한 남성 또는 여성 참가자
• 코호트 B: 명백히 건강하거나 안정적인 만성 질환(제2형 진성 당뇨병[T2DM] 포함)을 갖고 있는 남성 또는 여성 노인(65세 이상) 참가자로, 연구자의 의견으로는 약물 처분, 연구 참여로 인해 참가자를 위험 증가에 빠뜨리지 않으며 데이터 해석을 방해하지 않습니다.
• 남성 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 3개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 여성 참가자는 소변 임신 테스트를 기반으로 한 스크리닝 시 임신에 대해 음성 판정을 받고 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 1개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 가임 여성입니다.
• 여성 참가자는 폐경 후 여성 또는 외과적 불임으로 인해 가임 가능성이 없는 여성(외과적 자궁절제술 후 최소 3개월, 또는 양측 난소절제술 또는 자궁절제술 유무에 관계없이 양측 난관 결찰/폐쇄 후 최소 3개월) 병력 또는 폐경
• 1기 입원 당시 체질량 지수(BMI)가 18.5~40kg/㎡(kg/m^2)이어야 합니다.
• Lilly와 해당 사이트를 관리하는 윤리 검토 위원회(ERB)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 연구 중에 식이 변화를 시작하거나 체중을 줄이려는 참여자입니다. 참가자는 연구 내내 대략적인 현재 체중을 유지할 것으로 예상됩니다.
• 과도한 흡연자(하루에 10개비 초과); 하루에 10개비 이하의 담배를 피우는 참가자는 임상 연구 유닛(CRU)에 거주하는 동안 금연할 수 있어야 합니다.

건강한 참가자 - 코호트 A

• 1형 당뇨병(T1DM), 2형 당뇨병(T2DM) 또는 공복 혈당(BG) >110 mg/dL(리터당 6.1밀리몰[mmol/L]) 및 당화혈색소 (HbA1c) >6.2%
• 투약 전 7일 이내에 일반 의약품을 사용하거나 14일 이내에 처방약을 사용하려고 합니다(피임약, 비타민/미네랄 보충제, 때때로 파라세타몰, 티록신 대체 요법 및 호르몬 대체 요법 제외). 항고혈압제 및 지질 저하제는 허용되지만 최소 1개월 동안 안정적인 용량으로 투여해야 합니다.

노인 참가자 - 코호트 B

• T1DM을 가지고
• 인슐린 치료가 필요하거나 HbA1c가 >10%인 T2DM 참가자입니까?
• 새로운 만성 약물(들)을 시작했거나 기존 만성 약물의 용량을 투약 1개월 전에 변경했습니다. 참가자는 지속적인 만성 약물(예: 참가자가 T2DM이 있는 경우 항고혈압제, 아스피린, 비스테로이드성 항염증제, 지질 저하제, 티록신, 호르몬 대체 요법 및/또는 경구 항당뇨병제)을 계속 사용할 수 있습니다. 연구자와 Lilly 임상 약리학자 또는 임상 연구 의사가 허용하는 것으로 간주되는 경우 다른 안정적인 만성 질환이 허용될 수 있습니다.