En studie av LY2605541 hos friske deltakere og hos eldre

Inklusjonskriterier:

• Kohort A: er åpenlyst friske mannlige eller kvinnelige deltakere, bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse, i alderen ≥18 til ≤55 år
• Kohort B: er mannlige eller kvinnelige eldre (≥65 år) deltakere som er åpenlyst friske, eller har stabile, kroniske medisinske tilstander (inkludert type 2 diabetes mellitus [T2DM]) som etter etterforskerens mening ikke vil endre signifikant disponering av stoffet, vil ikke sette deltakeren i økt risiko ved å delta i studien, og vil ikke forstyrre tolkningen av dataene
• Mannlige deltakere samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet
• Kvinnelige deltakere er kvinner i fertil alder som tester negativt for graviditet på tidspunktet for screening basert på en uringraviditetstest og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av undersøkelsesproduktet
• Kvinnelige deltakere er postmenopausale kvinner, eller kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (minst 3 måneder etter kirurgisk hysterektomi, eller minst 3 måneder etter bilateral oophorektomi eller bilateral tubal ligering/okklusjon med eller uten hysterektomi) bekreftet av sykehistorie eller overgangsalder
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 40 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, ved innleggelsestidspunktet for periode 1
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den etiske vurderingskomiteen (ERB) som styrer nettstedet

Ekskluderingskriterier:

• Er deltakere som har til hensikt å starte en endring i kostholdet eller gå ned i vekt i løpet av studien; deltakerne forventes å opprettholde sin omtrentlige nåværende vekt gjennom hele studien
• er overdreven røykere (>10 sigaretter per dag); deltakere som røyker ≤10 sigaretter per dag må kunne slutte å røyke mens de er bosatt ved klinisk forskningsenhet (CRU)

Friske deltakere - Kohort A

• Har type 1 diabetes mellitus (T1DM), type 2 diabetes mellitus (T2DM), eller et fastende blodsukker (BG) >110 milligram per desiliter (mg/dL) (6,1 millimol per liter [mmol/L]) med et glykert hemoglobin (HbA1c) på >6,2 %
• Har tenkt å bruke reseptfrie medisiner innen 7 dager eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering (bortsett fra prevensjonsmedisiner, vitamin-/mineraltilskudd, sporadiske paracetamol, tyroksinerstatningsterapi og hormonbehandling). Antihypertensiva og lipidsenkende midler er tillatt, men må ha vært administrert i stabil(e) dose(r) i minst 1 måned.

Eldre deltakere - Kohort B

• Har T1DM
• Er T2DM-deltakere som trenger insulinbehandling, eller har en HbA1c på >10 %
• Har begynt på ny(e) kronisk(e) medisin(er) eller endret dose av eksisterende kronisk medisin <1 måned før dosering. Deltakere har tillatelse til å fortsette pågående kroniske medisiner (for eksempel antihypertensiva, aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, lipidsenkende midler, tyroksin, hormonbehandling og/eller oral antidiabetika hvis deltakerne har T2DM). Andre stabile kroniske tilstander kan tillates hvis de anses akseptable av etterforskerne og Lilly klinisk farmakolog eller klinisk forskningslege.