Um estudo de LY2605541 em participantes saudáveis ​​e idosos

Critério de inclusão:

• Coorte A: são participantes do sexo masculino ou feminino abertamente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico, com idade ≥18 a ≤55 anos de idade
• Coorte B: são participantes idosos do sexo masculino ou feminino (≥65 anos de idade) que são abertamente saudáveis ​​ou têm condições médicas crônicas estáveis ​​(incluindo Diabetes Mellitus tipo 2 [T2DM]) que, na opinião do investigador, não alterarão significativamente a disposição do medicamento, não colocará o participante em risco aumentado ao participar do estudo e não interferirá na interpretação dos dados
• Os participantes do sexo masculino concordam em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo e por 3 meses após a última dose do produto experimental
• As participantes do sexo feminino são mulheres em idade fértil com teste negativo para gravidez no momento da triagem com base em um teste de gravidez de urina e concordam em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo e por 1 mês após a última dose do produto experimental
• As participantes do sexo feminino são mulheres na pós-menopausa ou mulheres sem potencial para engravidar devido à esterilização cirúrgica (pelo menos 3 meses após histerectomia cirúrgica, ou pelo menos 3 meses após ooforectomia bilateral ou laqueadura/oclusão bilateral com ou sem histerectomia) confirmada por histórico médico ou menopausa
• Ter um índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 40 quilos por metro quadrado (kg/m^2), inclusive, no momento da admissão para o Período 1
• Ter dado consentimento informado por escrito aprovado pela Lilly e pelo conselho de revisão ética (ERB) que rege o site

Critério de exclusão:

• São participantes que pretendem iniciar uma mudança na alimentação ou perder peso durante o estudo; espera-se que os participantes mantenham seu peso atual aproximado durante todo o estudo
• São fumantes excessivos (>10 cigarros por dia); participantes que fumam ≤10 cigarros por dia devem poder parar de fumar enquanto residirem na unidade de pesquisa clínica (CRU)

Participantes Saudáveis ​​- Coorte A

• Tem Diabetes Mellitus tipo 1 (T1DM), Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) ou glicemia de jejum (BG) >110 miligramas por decilitro (mg/dL) (6,1 milimoles por litro [mmol/L]) com hemoglobina glicada (HbA1c) de > 6,2%
• Pretender usar medicamentos de venda livre nos 7 dias ou medicamentos prescritos nos 14 dias anteriores à administração (além de medicamentos contraceptivos, suplementos vitamínicos/minerais, paracetamol ocasional, terapia de reposição de tiroxina e terapia de reposição hormonal). Agentes anti-hipertensivos e hipolipemiantes são permitidos, mas devem ter sido administrados em dose(s) estável(is) por pelo menos 1 mês.

Participantes Idosos - Coorte B

• Tem DM1
• São participantes com DM2 que requerem tratamento com insulina ou têm HbA1c > 10%
• Iniciaram nova(s) medicação(ões) crônica(s) ou alteraram a dose de uma medicação crônica existente <1 mês antes da administração. Os participantes podem continuar tomando medicamentos crônicos (por exemplo, agentes anti-hipertensivos, aspirina, anti-inflamatórios não esteróides, agentes hipolipemiantes, tiroxina, terapia de reposição hormonal e/ou antidiabéticos orais se os participantes tiverem DM2). Outras condições crônicas estáveis ​​podem ser permitidas se consideradas aceitáveis ​​pelos investigadores e pelo farmacologista clínico ou médico de pesquisa clínica da Lilly.