Une étude de LY2605541 chez des participants en bonne santé et des personnes âgées

Critère d'intégration:

• Cohorte A: sont des participants masculins ou féminins manifestement en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux et l'examen physique, âgés de ≥ 18 à ≤ 55 ans
• Cohorte B : sont des participants masculins ou féminins âgés (≥ 65 ans) qui sont manifestement en bonne santé ou qui ont des problèmes de santé chroniques stables (y compris le diabète sucré de type 2 [DT2]) qui, de l'avis de l'investigateur, ne modifieront pas de manière significative la disposition du médicament, n'exposera pas le participant à un risque accru en participant à l'étude et n'interférera pas avec l'interprétation des données
• Les participants de sexe masculin acceptent d'utiliser une méthode fiable de contraception pendant l'étude et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du produit expérimental
• Les participantes sont des femmes en âge de procréer dont le test de grossesse est négatif au moment du dépistage basé sur un test de grossesse urinaire et qui acceptent d'utiliser une méthode fiable de contraception pendant l'étude et pendant 1 mois après la dernière dose du produit expérimental
• Les participantes sont des femmes ménopausées ou des femmes non en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (au moins 3 mois après une hystérectomie chirurgicale, ou au moins 3 mois après une ovariectomie bilatérale ou une ligature/occlusion bilatérale des trompes avec ou sans hystérectomie) confirmée par antécédents médicaux ou ménopause
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 40 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, au moment de l'admission pour la période 1
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Lilly et le comité d'examen éthique (ERB) régissant le site

Critère d'exclusion:

• Sont des participants qui ont l'intention de commencer un changement de régime alimentaire ou de perdre du poids pendant l'étude ; les participants devront maintenir leur poids actuel approximatif tout au long de l'étude
• Sont des fumeurs excessifs (>10 cigarettes par jour); les participants qui fument ≤ 10 cigarettes par jour doivent pouvoir arrêter de fumer tout en résidant à l'unité de recherche clinique (CRU)

Participants en bonne santé - Cohorte A

• Avoir un diabète sucré de type 1 (T1DM), un diabète sucré de type 2 (T2DM) ou une glycémie à jeun (BG) > 110 milligrammes par décilitre (mg/dL) (6,1 millimoles par litre [mmol/L]) avec une hémoglobine glyquée (HbA1c) de > 6,2 %
• Envisagez d'utiliser des médicaments en vente libre dans les 7 jours ou des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration (à l'exception des médicaments contraceptifs, des suppléments de vitamines / minéraux, du paracétamol occasionnel, de la thérapie de remplacement de la thyroxine et de l'hormonothérapie substitutive). Les antihypertenseurs et les hypolipidémiants sont autorisés, mais doivent avoir été administrés à dose(s) stable(s) pendant au moins 1 mois.

Participants âgés - Cohorte B

• Avoir DT1
• Les participants au DT2 nécessitent-ils un traitement à l'insuline ou ont-ils une HbA1c > 10 % ?
• Avoir commencé de nouveaux médicaments chroniques ou modifié la dose d'un médicament chronique existant <1 mois avant le dosage. Les participants sont autorisés à continuer à prendre des médicaments chroniques en cours (par exemple, les antihypertenseurs, l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les hypolipémiants, la thyroxine, l'hormonothérapie substitutive et/ou les antidiabétiques oraux si les participants sont atteints de DT2). D'autres conditions chroniques stables peuvent être autorisées si elles sont jugées acceptables par les enquêteurs et le pharmacologue clinique ou le médecin de recherche clinique de Lilly.