Een studie van LY2605541 bij gezonde deelnemers en bij ouderen

Inclusiecriteria:

• Cohort A: zijn openlijk gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, in de leeftijd van ≥18 tot ≤55 jaar
• Cohort B: zijn mannelijke of vrouwelijke oudere (≥65 jaar) deelnemers die openlijk gezond zijn, of stabiele, chronische medische aandoeningen hebben (waaronder diabetes mellitus type 2 [T2DM]) die, naar de mening van de onderzoeker, de dispositie van het geneesmiddel, zal de deelnemer geen verhoogd risico geven door deel te nemen aan het onderzoek, en zal de interpretatie van de gegevens niet verstoren
• Mannelijke deelnemers stemmen ermee in om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct
• Vrouwelijke deelnemers zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd die op het moment van de screening negatief testen op zwangerschap op basis van een urinezwangerschapstest en die ermee instemmen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksproduct
• Vrouwelijke deelnemers zijn postmenopauzale vrouwen, of vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen als gevolg van chirurgische sterilisatie (minstens 3 maanden na chirurgische hysterectomie, of minstens 3 maanden na bilaterale ovariëctomie of bilaterale ligatie/occlusie van de eileiders met of zonder hysterectomie), bevestigd door medische geschiedenis of menopauze
• Een body mass index (BMI) hebben van 18,5 tot 40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief, op het moment van opname voor periode 1
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven die is goedgekeurd door Lilly en de ethische beoordelingscommissie (ERB) die de site beheert

Uitsluitingscriteria:

• Zijn deelnemers die van plan zijn om tijdens het onderzoek te beginnen met een verandering van dieet of afvallen; Van de deelnemers wordt verwacht dat ze gedurende het onderzoek hun geschatte huidige gewicht behouden
• Zijn overmatige rokers (> 10 sigaretten per dag); deelnemers die ≤10 sigaretten per dag roken, moeten kunnen stoppen met roken tijdens hun verblijf op de klinische onderzoekseenheid (CRU)

Gezonde deelnemers - Cohort A

• Diabetes mellitus type 1 (T1DM), diabetes mellitus type 2 (T2DM) of een nuchtere bloedglucose (BG) >110 milligram per deciliter (mg/dL) (6,1 millimol per liter [mmol/L]) met een geglyceerd hemoglobine hebben (HbA1c) van >6,2%
• Van plan bent vrij verkrijgbare medicatie te gebruiken binnen de 7 dagen of voorgeschreven medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan de dosering (afgezien van anticonceptiemedicatie, vitamine-/mineralensupplementen, af en toe paracetamol, thyroxine-substitutietherapie en hormoonsubstitutietherapie). Antihypertensiva en lipidenverlagende middelen zijn toegestaan, maar moeten gedurende ten minste 1 maand in een stabiele dosis(sen) zijn toegediend.

Oudere deelnemers - Cohort B

• Heb T1DM
• Zijn T2DM-deelnemers die insulinebehandeling nodig hebben of een HbA1c van >10% hebben
• Ben begonnen met nieuwe chronische medicatie(s) of veranderde de dosis van een bestaande chronische medicatie <1 maand voor toediening. Deelnemers mogen doorlopende chronische medicatie voortzetten (bijvoorbeeld antihypertensiva, aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, lipidenverlagende middelen, thyroxine, hormoonvervangingstherapie en/of orale antidiabetica als deelnemers T2DM hebben). Andere stabiele chronische aandoeningen kunnen worden toegestaan ​​indien dit aanvaardbaar wordt geacht door de onderzoekers en de klinisch farmacoloog van Lilly of de klinisch onderzoeksarts.