En undersøgelse af LY2605541 i sunde deltagere og hos ældre

Inklusionskriterier:

• Kohorte A: er åbenlyst raske mandlige eller kvindelige deltagere, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse, i alderen ≥18 til ≤55 år
• Kohorte B: er mandlige eller kvindelige ældre (≥65 år) deltagere, der er åbenlyst raske eller har stabile, kroniske medicinske tilstande (inklusive type 2-diabetes mellitus [T2DM]), som efter investigators mening ikke vil ændre væsentligt bortskaffelse af lægemidlet, vil ikke sætte deltageren i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og vil ikke forstyrre fortolkningen af ​​dataene
• Mandlige deltagere accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet
• Kvindelige deltagere er kvinder i den fødedygtige alder, som tester negativt for graviditet på tidspunktet for screening baseret på en uringraviditetstest og accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 1 måned efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.
• Kvindelige deltagere er postmenopausale kvinder eller kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisering (mindst 3 måneder efter kirurgisk hysterektomi eller mindst 3 måneder efter bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering/okklusion med eller uden hysterektomi) bekræftet af sygehistorie eller overgangsalder
• Har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 40 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, på tidspunktet for indlæggelsen for periode 1
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Lilly og det etiske revisionsudvalg (ERB), der styrer siden

Ekskluderingskriterier:

• Er deltagere, der har til hensigt at påbegynde en kostændring eller tabe sig i løbet af undersøgelsen; deltagere forventes at opretholde deres omtrentlige nuværende vægt gennem hele undersøgelsen
• Er overdreven rygere (>10 cigaretter om dagen); deltagere, der ryger ≤10 cigaretter om dagen, skal være i stand til at stoppe med at ryge, mens de bor på den kliniske forskningsenhed (CRU)

Sunde deltagere - kohorte A

• Har type 1-diabetes mellitus (T1DM), type 2-diabetes mellitus (T2DM) eller et fastende blodsukker (BG) >110 milligram pr. deciliter (mg/dL) (6,1 millimol pr. liter [mmol/L]) med et glykeret hæmoglobin (HbA1c) på >6,2 %
• Påtænker at bruge håndkøbsmedicin inden for de 7 dage eller receptpligtig medicin inden for 14 dage før dosering (bortset fra svangerskabsforebyggende medicin, vitamin-/mineraltilskud, lejlighedsvis paracetamol, thyroxinerstatningsterapi og hormonbehandling). Antihypertensiva og lipidsænkende midler er tilladt, men skal have været indgivet i stabile doser i mindst 1 måned.

Ældre deltagere - kohorte B

• Har T1DM
• Er T2DM deltagere, der kræver insulinbehandling, eller har en HbA1c på >10 %
• Har påbegyndt ny(e) kronisk medicin(er) eller ændret dosis af eksisterende kronisk medicin <1 måned før dosering. Deltagerne har tilladelse til at fortsætte igangværende kronisk medicin (f.eks. antihypertensiva, aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lipidsænkende midler, thyroxin, hormonsubstitutionsbehandling og/eller oral antidiabetika, hvis deltagerne har T2DM). Andre stabile kroniske tilstande kan tillades, hvis det anses for acceptabelt af efterforskerne og Lilly kliniske farmakolog eller klinisk forskningslæge.