인공호흡 중 의사소통 최적화 (PHONOVNI)
2016년 2월 12일 업데이트: Helene Prigent, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
비강 기계적 인공호흡 중 의사소통 최적화
기계적 환기는 신경근 호흡 부전 환자의 생존율을 향상시킨 유일한 치료법 중 하나입니다.
질병이 진행됨에 따라 일부 환자는 더 긴 환기 기간이 필요할 수 있습니다.
비침습적 기계적 환기가 선호되는 환기 방법이지만 하루 종일 환기가 필요한 환자의 말과 의사소통을 방해할 수 있습니다.
연구자들은 환자가 말하고 싶을 때 순간적이고 자발적으로 환기를 중단할 수 있는 환기 장치의 언어 및 의사소통에 미치는 영향을 평가하고 있습니다.
이렇게 하면 환자가 더 유동적인 말을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구근 침범 없이 신경근 장애에 이차적인 제한성 호흡 부전이 있는 환자.
- 18세 이상의 연령.
- R. Poincaré 병원 중환자실 가정환기실 입원.
- 하루 14시간 이상 지속되는 비침습적 기계적 환기.
- 연구 당시 정상 상태의 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 선택한 텍스트를 읽을 수 없음
- 인공 호흡기 스위치를 사용할 수 없음
- 협력 불가
- 혈역학적 불안정성
- 급성 호흡 부전
- 사회 보장에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환기 스위치 제어 없음
연구 당시 안정적인 상태에서 비침습적 인공호흡을 받은 신경근육계 환자는 말하는 동안 일반적인(환기 스위치 제어가 없는) Elysee 150 인공호흡기를 테스트했습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 환기 스위치 제어
Elysee 150 인공호흡기를 시험하는 연구 당시 안정적인 상태에서 비침습적 인공호흡을 받은 신경근 환자는 인공호흡 스위치 제어 기능이 있어 말하는 동안 인공호흡을 제어할 수 있습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 인공호흡 제어가 음성 효율성에 미치는 영향
기간: 1시간 30분
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환자가 환기를 원할 때 지속적으로 제어할 수 있는 인공호흡기를 사용하여 말하기 효율성을 평가합니다. 말하기 평가는 말하기 리듬과 텍스트 읽기 시간을 기반으로 합니다.
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1시간 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하는 동안 환자 인공호흡기 동기화
기간: 1시간 30분
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발화 중 호흡 빈도의 변화, 발화 중 자동 트리거된 환기 주기의 수로 평가됩니다.
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1시간 30분
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연설 중 인공호흡기의 사용자 친화성
기간: 1시간 30분
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시각적 아날로그 점수를 사용하여 환자의 사용자 친화도 평가
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1시간 30분
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연설 중 호흡의 편안함
기간: 1시간 30분
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Visual analogical score와 Borg score를 이용한 환자의 사용자 친화도 평가
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1시간 30분
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인공 호흡 중 음성 편안함
기간: 1시간 30분
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시각적 아날로그 점수를 사용하여 환자가 인공호흡 중 말하기 편안함을 평가합니다.
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1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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