Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kommunikoinnin optimointi ilmanvaihdon aikana (PHONOVNI)

perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: Helene Prigent, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Kommunikoinnin optimointi nenän mekaanisen ventilaation aikana

Mekaaninen ventilaatio on yksi ainoista hoidoista, joka on parantanut hermo-lihashengityksen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden eloonjäämistä. Sairauden edetessä jotkut potilaat saattavat tarvita pidemmän ventilaatiojakson. Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio on suositeltu ventilaatiomenetelmä, mutta se voi häiritä hengitystä tarvitsevien potilaiden puhetta ja viestintää koko päivän ajan. Tutkijat arvioivat hengityslaitteen vaikutusta puheeseen ja kommunikaatioon, jonka avulla potilaat voivat hetkellisesti ja vapaaehtoisesti keskeyttää ventilaation, jos he haluavat puhua. Tämän pitäisi mahdollistaa potilaiden sujuvampi puhe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on neuromuskulaarisen häiriön aiheuttama rajoittava hengitysvajaus ilman bulbaarien osuutta.
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Sairaalahoito R. Poincarén sairaalan tehohoitoosaston kotihengitysosastolla.
  • Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio vähintään 14 tuntia päivässä.
  • Potilas vakaassa tilassa tutkimuksen aikana
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Kyvyttömyys lukea valittua tekstiä
  • Kyvyttömyys käyttää hengityslaitteen kytkintä
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Akuutti hengitysvajaus
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei ilmanvaihtokytkimen ohjausta
Neuromuskulaariset potilaat, joita ventiloitiin ei-invasiivisesti stabiilissa tilassa tutkimuksen aikana ja testattiin tavallista (ilman ventilaatiokytkimen ohjausta) Elysee 150 -hengityslaitetta puhuessaan
Laite: Elysee 150 tuuletin
Muut nimet:
  • Elysee 150 - Resmed
Active Comparator: Ilmanvaihtokytkimen ohjaus
Neuromuskulaariset potilaat, joita ventiloitiin ei-invasiivisesti stabiilissa tilassa tutkimuksen aikana, testaavat Elysee 150 -hengityslaitetta, jossa on ventilaatiokytkimellä varustettu ohjaus, jonka avulla he voivat ohjata hengitystä puhuessaan
Laite: Elysee 150 -hengityskone ilmanvaihtokytkimellä
Muut nimet:
  • Elysee 150 -hengityslaite - Resmed - ilmanvaihtokytkimellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ventilaation säädön vaikutus puhetehokkuuteen
Aikaikkuna: 1 tunti 30 min
Puheen tehokkuutta arvioidaan käytettäessä hengityslaitetta, jonka avulla potilas voi jatkuvasti valvoa, milloin hän haluaa saada hengitystä. Puheen arviointi perustuu puherytmiin ja tekstin lukemisen kestoon
1 tunti 30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hengityslaitteen synkronointi puheen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti 30 min
Arvioitu hengitystaajuuden vaihtelulla puheen aikana, automaattisesti laukeavien ventilaatiojaksojen määrä puheen aikana.
1 tunti 30 min
Hengityslaitteen käyttäjäystävällisyys puheen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti 30 min
potilaan käyttäjäystävällisyyden arviointi visuaalisen analogisen pistemäärän avulla
1 tunti 30 min
Hengitysmukavuus puheen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti 30 min
potilaan käyttäjäystävällisyyden arviointi visuaalisen analogisen pistemäärän ja Borgin pistemäärän avulla
1 tunti 30 min
Puhemukavuus tuuletuksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti 30 min
potilaan puhemukavuuden arviointi ventilaation aikana käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää
1 tunti 30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Tutkijat

  • Päätutkija: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012- A01394-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Elysee 150 tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa