Optimierung der Kommunikation während der Beatmung (PHONOVNI)
12. Februar 2016 aktualisiert von: Helene Prigent, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Optimierung der Kommunikation während der nasalen mechanischen Beatmung
Die mechanische Beatmung ist eine der wenigen Behandlungen, die das Überleben von Patienten mit neuromuskulärem Atemversagen verbessert hat.
Mit fortschreitender Krankheit kann bei einigen Patienten eine längere Beatmungsdauer erforderlich sein.
Nicht-invasive mechanische Beatmung ist die bevorzugte Beatmungsmethode, sie kann jedoch die Sprache und Kommunikation von Patienten beeinträchtigen, die den ganzen Tag über beatmet werden müssen.
Die Forscher bewerten die Auswirkung eines Beatmungsgeräts auf Sprache und Kommunikation, das es Patienten ermöglicht, die Beatmung vorübergehend und freiwillig zurückzuhalten, wenn sie sprechen möchten.
Dies soll den Patienten ein flüssigeres Sprechen ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Garches, Frankreich, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit restriktivem Atemversagen als Folge einer neuromuskulären Störung, ohne Bulbusbeteiligung.
- Alter größer oder gleich 18.
- Krankenhausaufenthalt in der Heimbeatmungseinheit der Intensivstation des R. Poincaré-Krankenhauses.
- Nicht-invasive mechanische Beatmung für eine Dauer von mindestens 14 Stunden pro Tag.
- Der Patient befand sich zum Zeitpunkt der Studie in einem stabilen Zustand
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Der ausgewählte Text kann nicht gelesen werden
- Der Ventilatorschalter kann nicht verwendet werden
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
- Hämodynamische Instabilität
- Akuter Atemstillstand
- Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Keine Steuerung des Lüftungsschalters
Neuromuskuläre Patienten wurden zum Zeitpunkt der Studie in einem stabilen Zustand nicht-invasiv beatmet und testeten beim Sprechen ein normales Elysee 150-Beatmungsgerät (ohne Steuerung des Beatmungsschalters).
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Steuerung des Lüftungsschalters
Neuromuskuläre Patienten wurden zum Zeitpunkt der Studie in einem stabilen Zustand nicht-invasiv beatmet und testeten ein Elysee 150-Beatmungsgerät mit einer Beatmungsschaltersteuerung, die es ihnen ermöglichte, die Beatmung während des Sprechens zu steuern
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Beatmungskontrolle des Patienten auf die Spracheffizienz
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Min
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Die Spracheffizienz wird während der Verwendung eines Beatmungsgeräts bewertet, wodurch der Patient ständig kontrollieren kann, wann er beatmet werden möchte. Die Sprachbewertung basiert auf dem Sprechrhythmus und der Dauer des Textlesens
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1 Stunde 30 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Synchronisierung des Beatmungsgeräts des Patienten während des Sprechens
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Min
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Bewertet anhand der Variation der Atemfrequenz während des Sprechens, der Anzahl der automatisch ausgelösten Beatmungszyklen während des Sprechens.
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1 Stunde 30 Min
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Benutzerfreundlichkeit des Beatmungsgeräts beim Sprechen
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Min
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit durch den Patienten anhand eines visuellen Analogscores
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1 Stunde 30 Min
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Atemkomfort beim Sprechen
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Min
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit durch den Patienten anhand eines visuellen Analogscores und des Borg-Scores
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1 Stunde 30 Min
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Sprachkomfort während der Beatmung
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Min
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Bewertung des Sprachkomforts während der Beatmung durch den Patienten anhand eines visuellen Analogscores
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1 Stunde 30 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012- A01394-39
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