Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация коммуникации во время вентиляции (PHONOVNI)

12 февраля 2016 г. обновлено: Helene Prigent, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Оптимизация коммуникации во время назальной механической вентиляции

Механическая вентиляция легких является одним из немногих методов лечения, улучшающих выживаемость пациентов с нервно-мышечной дыхательной недостаточностью. По мере прогрессирования заболевания некоторым пациентам может потребоваться более длительный период вентиляции. Неинвазивная механическая вентиляция является предпочтительным методом вентиляции, но она может мешать речи и общению пациентов, которым требуется вентиляция легких в течение дня. Исследователи оценивают влияние на речь и коммуникацию вентиляционного устройства, которое позволяет пациентам на мгновение и добровольно приостанавливать вентиляцию легких, если они хотят говорить. Это должно позволить пациентам иметь более плавную речь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с рестриктивной дыхательной недостаточностью, вторичной по отношению к нервно-мышечному расстройству, без какого-либо бульбарного поражения.
  • Возраст больше или равен 18.
  • Госпитализация в отделение домашней вентиляции отделения интенсивной терапии больницы Р. Пуанкаре.
  • Неинвазивная механическая вентиляция легких в течение 14 часов или более в день.
  • Пациент в устойчивом состоянии на момент исследования
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • отказ пациента от участия в исследовании
  • Невозможно прочитать выделенный текст
  • Невозможность использовать выключатель вентилятора
  • Неспособность сотрудничать
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Острая дыхательная недостаточность
  • Отсутствие принадлежности к соцзащите

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нет управления переключателем вентиляции
Нейромышечные пациенты, находившиеся на неинвазивной вентиляции в стабильном состоянии во время исследования, тестировали обычный (без переключателя вентиляции) аппарат ИВЛ Elysee 150 во время разговора
Устройство: Аппарат ИВЛ Элизе 150
Другие имена:
  • Elysee 150 - Обновленный
Активный компаратор: Управление переключателем вентиляции
Нервно-мышечные пациенты, находившиеся на неинвазивной вентиляции в стабильном состоянии во время исследования, тестировали аппарат ИВЛ Elysee 150 с переключателем вентиляции, позволяющим им контролировать вентиляцию во время разговора.
Устройство: Аппарат ИВЛ Elysee 150 с переключателем вентиляции
Другие имена:
  • Аппарат ИВЛ Elysee 150 - Resmed - с переключателем вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние контроля вентиляции пациента на эффективность речи
Временное ограничение: 1 час 30 мин
Эффективность речи будет оцениваться при использовании аппарата ИВЛ, который позволяет пациенту постоянно контролировать, когда он хочет, чтобы его вентилировали. Оценка речи основана на ритме речи и продолжительности чтения текста.
1 час 30 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синхронизация вентилятора пациента во время речи
Временное ограничение: 1 час 30 мин
Оценивали изменение частоты дыхания во время речи, количество автоматически запускаемых циклов вентиляции во время речи.
1 час 30 мин
Удобство использования аппарата ИВЛ во время речи
Временное ограничение: 1 час 30 мин
оценка удобства использования пациентом с помощью визуальной аналоговой шкалы
1 час 30 мин
Дыхательный комфорт во время речи
Временное ограничение: 1 час 30 мин
оценка пациентом удобства использования с использованием визуальной аналоговой шкалы и шкалы Борга
1 час 30 мин
Комфорт речи во время вентиляции
Временное ограничение: 1 час 30 мин
оценка пациентом речевого комфорта при ИВЛ по визуально-аналоговой шкале
1 час 30 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

  • Главный следователь: Helene PRIGENT, MDPHD, Hôpital Raymond Poincaré

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012- A01394-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аппарат ИВЛ Элизе 150

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться