단일편 ACrysof IOL 이식술의 후방낭 혼탁 발생에 대한 장기 평가
2013년 3월 27일 업데이트: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center
단일편 소수성 아크릴 인공수정체 이식술의 후낭혼탁 발생에 대한 장기 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
현대 백내장 수술은 기술 발전에 엄청난 발전을 이루었지만, 후낭 혼탁(PCO)은 여전히 시각 기능 저하로 이어지는 가장 빈번한 장기적 합병증으로 결과가 불만족스럽습니다.
PCO 형성을 방지하기 위한 새로운 방법을 개발하기 위해 많은 노력을 기울였습니다.
문헌에서 널리 논의되는 핵심 요소는 PCO 예방으로 이어질 수 있는 IOL(Intraocular Lense) 가장자리의 재료와 디자인입니다.
가장자리가 날카로운 IOL이 광학 구조만으로 인해 PCO를 덜 생성하는지 또는 생체 재료가 PCO 억제에 기여하는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
3피스 아크릴 소수성 IOL과 비교하여 약간의 광학 및 촉각 디자인 차이가 있는 단일 피스 아크릴 소수성 IOL의 임상 도입으로 PCO 예방에 대한 IOL 재료 및 디자인의 영향을 확인할 수 있게 되었습니다.
PCO의 발달은 역동적인 과정이며 추적 관찰 시간이 길수록 PCO의 정도가 높아진다는 것은 잘 알려져 있습니다.
현재까지 단일 및 3피스 아크릴 소수성 접이식 인공수정체의 임상 결과에 대한 전향적 임상 연구가 진행되어 왔다.
그러나 PCO가 추가로 증가하는지 또는 안정적이 되는지 또는 장기적으로 퇴보하는지에 대한 질문은 아직 답변되지 않았습니다.
일체형 SN60AT 소수성 아크릴 인공수정체를 장기간 이식하여 PCO의 발생을 전향적으로 평가한 문헌이 부족하여 연구자들은 백내장 수술 후 5년째에 PCO의 발생 정도를 관찰하기로 하였다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령에 따른 합병증이 없는 수정체 유화술로 수정체 유화술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 그 외에는 건강했지만 합병증이 없는 연령 관련 백내장 환자
제외 기준:
- 당뇨병(DM) 병력,
- 녹내장 환자,
- 고도 근시(축 길이 > 27.0 mm),
- 가짜 각질 제거,
- 외상성 백내장,
- 아 탈구 백내장,
- 이전의 안과 수술 및
- 확장 방울에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수정체 유화술을 받는 환자
일체형 Acrysof IOL(SN60AT)을 이식하여 노화 관련 백내장으로 수정체유화술을 받는 환자
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일체형 Acrysof IOL 이식을 통한 수정체 유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후방 캡슐 혼탁화
기간: 5년 추적
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수술 후 5년째 인공수정체(IOL) 광학 영역 및 중앙 3mm 영역의 PCO(EPCO) 점수 평가
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5년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시신경을 덮는 전방 수정체절개체에 전체 및 일부가 있는 EPCO 점수 및 EPCO 영역
기간: 수술 후 5년
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수술 후 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 후속 조치 간격에서 PCO의 변화
기간: 수술 후 최대 5년
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1개월에서 1년으로, 1년에서 3년으로, 3년에서 5년으로 관찰된 PCO의 변화
|
수술 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhay R Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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