Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsevaluering av enkeltdelt ACrysof IOL-implantasjon ved utvikling av posterior kapselopacifisering

27. mars 2013 oppdatert av: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

En langsiktig evaluering av hydrofobisk akryl-intraokulær linseimplantasjon i ett stykke på utvikling av posterior kapselopacifisering

Selv om moderne grå stærkirurgi har gjort enorme fremskritt i teknologiske fremskritt, er posterior kapselopacifisering (PCO) fortsatt den hyppigste langtidskomplikasjonen som fører til reduserte visuelle funksjoner og dermed utilfredsstillende resultater. Det er lagt ned mye arbeid for å utvikle nye måter å forhindre dannelse av PCO. En nøkkelfaktor, mye diskutert i litteraturen, er materialet og utformingen av den intraokulære linsekanten (IOL) som kan føre til PCO-forebygging. Det er fortsatt ikke klart om den skarpkantede IOL produserer mindre PCO på grunn av dens optiske geometri alene, eller om biomaterialet bidrar til hemming av PCO. Med den kliniske introduksjonen av enkeltdelte akrylhydrofobe IOL-er med noen optiske og haptiske designforskjeller sammenlignet med tredelte akrylhydrofobe IOL-er, har det blitt mulig å bestemme påvirkningen av IOL-materiale og design på PCO-forebygging. Det er godt etablert at utvikling av PCO er en dynamisk prosess og at lengre oppfølgingstid er korrelert med høyere grad av PCO. Så langt har det vært prospektive kliniske studier på de kliniske resultatene av enkelt- og tredelte akrylhydrofobe sammenleggbare IOL-er. Spørsmålet om PCO ytterligere øker eller blir stabil eller regresserer på lang sikt er imidlertid ennå ikke besvart. Siden det er mangel på tilgjengelig litteratur som prospektivt evaluerer utviklingen av PCO med implantasjon av den hydrofobe akryl-IOL i ett stykke SN60AT på langsiktig basis, bestemte etterforskerne seg for å observere graden av utvikling av PCO 5 år etter kataraktoperasjon .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår phacoemulsification for aldersrelatert ukomplisert phacoemulsification

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ukomplisert aldersrelatert grå stær som ellers var friske

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med diabetes mellitus (DM),
  • pasienter med glaukom,
  • høy nærsynthet (aksial lengde > 27,0 mm),
  • pseudoeksfoliering,
  • traumatisk grå stær,
  • subluksert grå stær,
  • tidligere øyeoperasjoner, og
  • allergi mot utvidende dråper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår phacoemulsification
Pasienter som gjennomgår phacoemulsification for aldersrelatert katarakt med implantasjon av en Acrysof IOL (SN60AT) i ett stykke.
Fakoemulsifisering med implantasjon av Acrysof IOL i ett stykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakre kapselopacifisering
Tidsramme: 5 års oppfølging
Evaluering av PCO (EPCO)-score i området av den intraokulære linse (IOL) optikken og i den sentrale 3 mm sonen 5 år etter operasjonen
5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EPCO Score og EPCO område med totalt på og del på fremre capsulorhexis deksel over optikk
Tidsramme: 5 år postoperativt
5 år postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PCO ved forskjellige oppfølgingsintervaller
Tidsramme: opptil 5 år postoperativt
Endring i PCO observert fra 1 måned til 1 år, 1 år til 3 år og 3 år til 5 år
opptil 5 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abhay R Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere