Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet evaluering af ACrysof IOL-implantation i et stykke ved udvikling af posterior kapselopacificering

27. marts 2013 opdateret af: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

En langsigtet evaluering af hydrofobisk akryl intraokulær linseimplantation i et enkelt stykke på udviklingen af ​​posterior kapselopacificering

Selvom moderne grå stærkirurgi har gjort enorme fremskridt i teknologiske fremskridt, er posterior kapselopacificering (PCO) stadig den hyppigste langsigtede komplikation, der fører til nedsatte synsfunktioner og derved utilfredsstillende resultater. Der er gjort en stor indsats for at udvikle nye måder at forhindre dannelsen af ​​PCO på. En nøglefaktor, der diskuteres bredt i litteraturen, er materialet og designet af den intraokulære linse (IOL), som kan føre til PCO-forebyggelse. Det er stadig ikke klart, om den skarpkantede IOL producerer mindre PCO alene på grund af dens optiske geometri, eller om biomaterialet bidrager til hæmningen af ​​PCO. Med den kliniske introduktion af enkeltdelte akryl hydrofobe IOL'er med nogle optiske og haptiske designforskelle sammenlignet med tredelte akryl hydrofobe IOL'er er det blevet muligt at bestemme indflydelsen af ​​IOL materiale og design på PCO-forebyggelse. Det er veletableret, at udviklingen af ​​PCO er en dynamisk proces, og at en længere opfølgningstid er korreleret med en højere grad af PCO. Hidtil har der været prospektive kliniske undersøgelser af de kliniske resultater af enkelt- og tredelte akryl hydrofobe foldbare IOL'er. Spørgsmålet om, hvorvidt PCO yderligere stiger eller bliver stabil eller regresserer på længere sigt, er dog endnu ikke besvaret. Da der er mangel på tilgængelig litteratur, som prospektivt evaluerer udviklingen af ​​PCO med implantation af den hydrofobe akryl-IOL i ét stykke SN60AT på lang sigt, besluttede efterforskerne at observere graden af ​​udvikling af PCO 5 år efter kataraktkirurgi. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår phacoemulsification for aldersrelateret ukompliceret phacoemulsification

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ukompliceret aldersrelateret grå stær, som ellers var raske

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med diabetes mellitus (DM),
  • patienter med glaukom,
  • høj nærsynethed (aksial længde > 27,0 mm),
  • pseudoeksfoliering,
  • traumatisk grå stær,
  • sublukseret grå stær,
  • tidligere øjenoperationer, og
  • allergi over for udvidende dråber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår phacoemulsification
Patienter, der gennemgår phacoemulsification for aldersrelateret grå stær med implantation af et enkelt stykke Acrysof IOL (SN60AT)
Procedure: Grå stær operation med IOL implantation
Phacoemulsification med implantation af enkelt stykke Acrysof IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bageste kapselopacificering
Tidsramme: 5 års opfølgning
Evaluering af PCO (EPCO)-score i området af den intraokulære linse (IOL) optik og i den centrale 3 mm-zone 5 år efter operationen
5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EPCO Score og EPCO område med total på og del på forreste capsulorhexis dæksel over optik
Tidsramme: 5 år postoperativt
5 år postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PCO ved forskellige opfølgningsintervaller
Tidsramme: op til 5 år postoperativt
Ændring i PCO observeret fra 1 måned til 1 år, 1 år til 3 år og 3 år til 5 år
op til 5 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iladevi Cataract and IOL Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhay R Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2013

Først opslået (SKØN)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation med IOL implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner