Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksiosaisen ACrysof IOL -istutuksen pitkäaikainen arviointi kapselin takaosan sameuden kehittymisestä

keskiviikko 27. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Abhay R. Vasavada, Iladevi Cataract and IOL Research Center

Yksiosaisen hydrofobisen akryylilinssin intraokulaarisen istutuksen pitkäaikainen arviointi kapselin takaosan sameuden kehittymisestä

Vaikka nykyaikainen kaihileikkaus on edennyt valtavia harppauksia tekniikan kehityksessä, takakapselin samentuminen (PCO) on edelleen yleisin pitkäaikainen komplikaatio, joka johtaa näkötoimintojen heikkenemiseen ja siten tyytymättömiin tuloksiin. PCO:n muodostumisen estämiseksi on ponnisteltu paljon uusien tapojen kehittämiseksi. Avaintekijä, josta on laajalti keskusteltu kirjallisuudessa, on silmänsisäisen linssin (IOL) reunan materiaali ja muotoilu, joka voi johtaa PCO-estoon. Vielä ei ole selvää, tuottaako teräväreunainen IOL vähemmän PCO:ta pelkästään sen optisen geometrian vuoksi vai vaikuttaako biomateriaali PCO:n estoon. Yksiosaisten akryylihydrofobisten IOLien kliinisen käyttöönoton myötä, joissa on joitakin optisia ja haptisia suunnittelueroja kolmiosaisiin akryylihydrofobisiin IOLeihin verrattuna, on tullut mahdolliseksi määrittää IOL-materiaalin ja suunnittelun vaikutus PCO-estoon. On tunnettua, että PCO:n kehittäminen on dynaaminen prosessi ja että pidempi seurantaaika korreloi korkeamman PCO-asteen kanssa. Tähän mennessä on tehty prospektiivisia kliinisiä tutkimuksia yksi- ja kolmiosaisten akryylihydrofobisten kokoontaitettavien IOL:ien kliinisistä tuloksista. Vielä ei kuitenkaan ole vastattu kysymykseen siitä, kasvaako PCO edelleen, muuttuuko se vakaaksi tai taantuuko se pitkällä aikavälillä. Koska saatavilla on niukasti kirjallisuutta, joka arvioi PCO:n kehittymistä prospektiivisesti yksiosaisen SN60AT hydrofobisen akryyli-IOL:n implantoinnin yhteydessä pitkällä aikavälillä, tutkijat päättivät tarkkailla PCO:n kehittymisastetta 5 vuoden kuluttua kaihileikkauksesta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380052
        • Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatio ikään liittyvän komplisoitumattoman fakoemulsifikaation vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla oli komplisoitumaton ikään liittyvä kaihi ja jotka olivat muuten terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut diabetes mellitus (DM),
  • glaukoomapotilaat,
  • korkea likinäköisyys (aksiaalinen pituus > 27,0 mm),
  • pseudohilseily,
  • traumaattinen kaihi,
  • subluksoitunut kaihi,
  • aiemmat silmäleikkaukset ja
  • allergia laajentaville tippoille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatiota
Potilaat, joille tehdään fakoemulsifikaatio ikään liittyvän kaihien vuoksi ja implantoidaan yksiosainen Acrysof IOL (SN60AT)
Fakoemulsifikaatio istuttamalla yksiosainen Acrysof IOL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosan kapselin sameus
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
PCO (EPCO) -pisteiden arviointi silmänsisäisen linssin (IOL) optiikan alueella ja keskeisellä 3 mm:n vyöhykkeellä 5 vuoden kuluttua leikkauksesta
5 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EPCO Score ja EPCO-alue, jossa koko ja osa etukapselin suojus optiikan päällä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PCO:ssa eri seurantavälein
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
PCO:n muutos havaittiin 1 kuukaudesta 1 vuoteen, 1 vuodesta 3 vuoteen ja 3 vuodesta 5 vuoteen
jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhay R Vasavada, MS,FRCS, Iladevi Cataract & IOL Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus IOL-istutuksella

3
Tilaa