백반증 치료를 위한 멜라닌세포-각화세포 이식 기법의 비교 연구
2017년 3월 8일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
백반증 치료를 위한 Melanocyte-Keratinocyte 이식에서 Trypsin과 Dispase의 사용 비교 연구
이전 연구에서는 백반증 치료를 위한 색소 세포(멜라닌 세포)와 피부 세포(각질 세포)의 이식을 평가했습니다. 이 절차는 MKTP(Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure)로 알려져 있습니다. 여러 연구에서 이 절차가 백반증 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 이러한 연구의 대부분은 멜라닌 세포와 각질 세포를 분리하는 데 도움이 되는 트립신을 활용했습니다. 트립신은 피부의 여러 층을 분리하는 데 도움이 되는 효소입니다. 그러나 일부 세포 생물학자들은 디스파제 효소(진피에서 표피를 분리하는 데 사용할 수 있음)가 표피 세포에 덜 독성이 있으며 이식을 위해 더 많은 수의 생존 가능한 멜라닌 세포 및 각질 세포를 생성할 수 있다고 생각합니다.
이 연구는 세포를 분리하기 위해 트립신을 사용하는 MKTP와 디스파제를 사용하여 세포를 분리하는 MKTP의 재색소화 비율을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신체의 하나 이상의 부위(사지, 몸통 등)에서 신체 양쪽에 영향을 미치는 전신 백반-백반 진단을 받으십시오.
- 제안된 시술 날짜 이전 6개월 동안 새로운 병변 발달(또는 기존 병변의 확장)이 없는 것으로 정의되는 안정적인 백반증이 있음
- 연구의 요구 사항, 관련된 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 모든 연구 관련 절차를 따르고 수행하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 여성 환자는 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 계획이라고 자가 보고했습니다.
- 외상 부위에 백반증 또는 비후성 반흔이 발생한 병력이 있는 환자
- HIV 또는 C형 간염에 걸린 것으로 자가 보고한 환자
- 조절되지 않는 진성 당뇨병이 있는 것으로 자가 보고된 환자
- 연구자는 환자가 어떤 이유로든 연구에 참여해서는 안 된다고 생각합니다.
- 손가락 및/또는 발가락의 현저한 침범으로 정의되는 말단 백반증 환자
- 몸의 한쪽에만 신체의 한 영역에만 영향을 미치는 백반으로 정의되는 국소 또는 분절형 백반증이 있는 환자
- 신체 표면적의 30% 이상에 영향을 미치는 백반증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세포 이식
모든 환자는 2개의 별개의 백반 병변 이식을 받게 됩니다.
하나의 병변은 트립신으로 준비된 세포를 받게 됩니다.
다른 병변은 디스파제로 준비된 세포를 받게 됩니다.
|
디스파제로 준비된 세포 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색소침착
기간: 6 개월
|
조사관은 시술 부위의 색소침착 정도를 평가할 것입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .