Melanosyytti-keratinosyyttisiirron tekniikoiden vertaileva tutkimus vitiligon hoitoon
Vertaileva tutkimus trypsiinin ja dispaasin käytöstä melanosyytti-keratinosyyttisiirrossa vitiligon hoidossa
Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu pigmenttisolujen (melanosyyttien) ja ihosolujen (keratinosyyttien) siirtoa vitiligon hoitoon. Tämä menettely tunnetaan nimellä MKTP (Melanocyte Keratinocyte Transplantation Procedure). Useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän menettelyn olevan sekä turvallinen että tehokas vitiligon hoidossa. Suurin osa näistä tutkimuksista käytti trypsiiniä auttamaan eristämään melanosyyttejä ja keratinosyyttejä. Trypsiini on entsyymi, joka auttaa erottamaan ihon eri kerrokset. Jotkut solubiologit uskovat kuitenkin, että entsyymidispaasi (jota voidaan käyttää epidermiksen erottamiseen verinahasta) on vähemmän myrkyllinen orvaskeden soluille ja voi johtaa lisääntyneeseen määrään elinkelpoisia melanosyyttejä ja keratinosyyttejä siirtoa varten.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan MKTP:n repigmentaationopeuksia käyttämällä trypsiiniä solujen eristämiseen verrattuna MKTP:hen käyttämällä dispaasia solujen eristämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Sinulla on diagnosoitu yleinen vitiligo-vitiligo, joka vaikuttaa kehon molempiin puoliin yhdellä tai useammalla kehon alueella (raajoissa, vartalossa jne.)
- sinulla on stabiili vitiligo, joka määritellään siten, ettei uutta leesiota (tai olemassa olevien leesioiden laajenemista) ole syntynyt ehdotettua toimenpidepäivää edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, siihen liittyvät riskit ja pystyä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Sitoudu noudattamaan ja suorittamaan kaikkia opiskeluun liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat ilmoittivat itse imettävän, raskaana tai suunnittelevansa raskautta
- Potilaat, joilla on ollut vitiligoa tai hypertrofisia arpia traumakohdissa
- Potilaat ilmoittivat olevansa HIV- tai C-hepatiitti
- Potilaat ilmoittivat itse, että heillä oli hallitsematon diabetes mellitus
- Tutkijan mielestä potilaan ei tulisi osallistua tutkimukseen mistään syystä
- Potilaat, joilla on akral vitiligo, joka määritellään sormien ja/tai varpaiden merkittäväksi vaurioksi
- Potilaat, joilla on fokaalinen tai segmentaalinen vitiligo, joka määritellään vitiligoksi, joka vaikuttaa vain yhteen kehon alueeseen vain toisella kehon puolella
- Potilaat, joilla on vitiligo, joka vaikuttaa yli 30 prosenttiin heidän kehon pinta-alasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Solunsiirto
Kaikille potilaille siirretään kaksi erillistä vitiligo-leesiota.
Yksi leesio saa soluja, jotka on valmistettu trypsiinillä.
Toinen leesio vastaanottaa dispaasilla valmistettuja soluja.
|
Dispaasilla valmistettujen solujen siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pigmentaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija arvioi pigmentaation määrän toimenpidekohdassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #6121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .