Сравнительное исследование методов трансплантации меланоцитов-кератиноцитов для лечения витилиго
Сравнительное исследование использования трипсина в сравнении с диспазой при трансплантации меланоцитов-кератиноцитов для лечения витилиго
Предыдущие исследования оценивали трансплантацию пигментных клеток (меланоцитов) и клеток кожи (кератиноцитов) для лечения витилиго. Эта процедура известна как MKTP (процедура трансплантации меланоцитов и кератиноцитов). Многочисленные исследования показали, что эта процедура безопасна и эффективна для лечения витилиго. В большинстве этих исследований трипсин использовался для выделения меланоцитов и кератиноцитов. Трипсин — это фермент, который помогает разделять разные слои кожи. Однако некоторые клеточные биологи считают, что фермент диспаза (который можно использовать для отделения эпидермиса от дермы) менее токсичен для клеток эпидермиса и может привести к большему количеству жизнеспособных меланоцитов и кератиноцитов для трансплантации.
В этом исследовании будут рассмотрены показатели репигментации MKTP с использованием трипсина для выделения клеток по сравнению с MKTP с использованием диспазы для выделения клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Иметь диагноз генерализованного витилиго-витилиго, поражающего обе стороны тела на одной или нескольких частях тела (конечностях, туловище и т. д.)
- Иметь стабильное витилиго, определяемое как отсутствие развития новых поражений (или расширения существующих поражений) в течение 6 месяцев до предполагаемой даты процедуры.
- Быть в состоянии понять требования исследования, связанные с ним риски и быть в состоянии подписать форму информированного согласия
- Согласитесь следовать и пройти все процедуры, связанные с исследованием
Критерий исключения:
- Женщины-пациенты сообщили о том, что кормят грудью, беременны или планируют забеременеть.
- Пациенты с историей развития витилиго или гипертрофических рубцов в местах травм.
- Пациенты сами сообщили о наличии у них ВИЧ или гепатита С.
- Пациенты сообщают о неконтролируемом сахарном диабете.
- Исследователь считает, что пациент не должен участвовать в исследовании по какой-либо причине.
- Пациенты с акральным витилиго, определяемым как значительное поражение пальцев рук и/или ног.
- Пациенты с очаговым или сегментарным витилиго, определяемым как витилиго, поражающее только одну область тела только на одной стороне тела.
- Пациенты с витилиго, поражающим более 30% поверхности тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация клеток
Всем пациентам будет проведена трансплантация двух различных очагов витилиго.
Одно поражение получит клетки, приготовленные с трипсином.
Другое поражение получит клетки, приготовленные с диспазой.
|
Трансплантация клеток, приготовленных диспазой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пигментация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь оценит количество пигментации в месте процедуры.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #6121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .