골다공증 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 II (OSTEOSAOSII)
2022년 1월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자와 건강한 피험자에서 날개구개 결절의 정골 압박과 가짜를 비교하기 위한 단일 맹검 교차 시험
주요 목표는 건강한 피험자와 폐쇄성 무호흡 증후군(OSA)을 앓고 있는 환자에서 익구개 결절의 정골 압박을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정골 요법 압박은 무호흡 저호흡 지수, OSA를 앓고 있는 환자의 인두 허탈 및 증상, 그리고 건강한 피험자의 증상 및 인두 허탈에 대한 교차 설계에서 가짜 조작과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75013
- Service des pathologies du sommeil, Pitié-Salpêtrière hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자:
포함 기준 :
- 만 18세 이상 남녀
- 무호흡/저호흡 지수 > 또는 = 15/시간을 동반한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 체질량 지수 <40kg/m2
제외 기준 :
- 임산부 또는 수유부
- 다른 재판에 참여
- 포함 시 상기도의 급성 감염성 질환
- 완전한 비강 폐쇄
- 포함시 안면 신경통
- 각 방문 전 1주 이내에 OSA 치료를 중단할 수 없는 환자
- 라텍스 알레르기
- 포함 전 15일 이내 발치
- 과거의 인두 수술
- 무능한 성인
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제로 치료받은 환자
건강한 자원봉사자
포함 기준 :
- 18세 이상 40세 이하의 남성 또는 여성
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 없음
- 체질량 지수 <30kg/m2
- 만성 호흡기, 신경계, 심장 또는 수면의 질을 악화시킬 수 있는 질병 없음
- 베를린 척도로 측정한 낮은 폐쇄성 수면 무호흡증 확률
제외 기준 :
- 임산부 또는 수유부
- 다른 재판에 참여
- 포함 시 상기도의 급성 감염성 질환
- 완전한 비강 폐쇄
- 포함시 안면 신경통
- 라텍스 알레르기
- 포함 전 15일 이내 발치
- 과거의 인두 수술
- 무능한 성인
- 환자 치료 배경 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
익구개 결절의 정골 압박
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익구개 결절의 정골 압박
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가짜 비교기: 가짜 비교기
가짜 정골 익구개 결절 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무호흡-저호흡 지수
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인두 민감도 검사
기간: 30 분
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30 분
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인두 임계 압력의 결정
기간: 24 시간
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24 시간
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Osa의 일일 임상 증상
기간: 7 일
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7 일
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인두 민감도 검사
기간: 24 시간
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24 시간
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인두 임계 압력의 결정
기간: 30 분
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30 분
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흡기 비강 그림 흐름
기간: 30 분
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30 분
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흡기 비강 그림 흐름
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie Attali, MD, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- https://www.mdpi.com/1421774
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P111007
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