Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopatia ja obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä II (OSTEOSAOSII)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yksi sokea ristikoe verrataan pterygopalatiinisolmun osteopaattista kompressiota valehteluun potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, ja terveillä henkilöillä

Päätavoitteena on arvioida pterygopalatiinisolmun osteopaattista kompressiota terveillä koehenkilöillä ja potilailla, jotka kärsivät obstruktiivisesta apneaoireyhtymästä (OSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteopaattista kompressiota verrataan näennäiseen liikkeeseen apnean hypopneaindeksin, nielun kokoonpuristuvuuden ja oireiden suhteen OSA:sta kärsivillä potilailla sekä oireisiin ja nielun kokoonpuristumiseen terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Service des pathologies du sommeil, Pitié-Salpêtrière hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymäpotilas:

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä, jossa apnea/hypopneaindeksi > tai = 15/tunti
  • Painoindeksi <40kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen
  • Ylempien hengitysteiden akuutti tartuntatauti sisällyttämishetkellä
  • Täydellinen nenän tukos
  • Kasvojen neuralgia sisällyttämisessä
  • Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan OSA-hoitoa viikon sisällä ennen jokaista käyntiä
  • Allergia lateksille
  • Hampaiden poisto 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  • Nielun leikkaus menneisyydessä
  • Pysymätön aikuinen
  • Potilaat, joita hoidetaan selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjillä

Terveet vapaaehtoiset

Sisällyttämiskriteerit :

  • Mies tai nainen iältään ≥18 ja ≤ 40 vuotta
  • Ei obstruktiivista uniapneaoireyhtymää
  • Painoindeksi <30kg/m2
  • Ei kroonista hengitystie-, neurologista, sydän- tai unenlaatua heikentävää sairautta
  • Matala obstruktiivisen uniapnean oireyhtymän todennäköisyys mitattuna Berliinin asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen
  • Ylempien hengitysteiden akuutti tartuntatauti sisällyttämishetkellä
  • Täydellinen nenän tukos
  • Kasvojen neuralgia sisällyttämisessä
  • allergia lateksille
  • hampaiden poisto 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  • nielukirurgia menneisyydessä
  • kyvytön aikuinen
  • Taustahoitoa saaneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Pterygopalatiinisolmun osteopaattinen puristus
Menettely: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Pterygopalatiinisolmun osteopaattinen puristus
Huijausvertailija: Huijausvertailija
vale Osteopaattinen pterygopalatiinisolmun kompressio
Menettely: huijaus vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nielun herkkyystesti
Aikaikkuna: 30 min
30 min
Nielun kriittisen paineen määritys
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Osan päivittäiset kliiniset oireet
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Nielun herkkyystesti
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Nielun kriittisen paineen määritys
Aikaikkuna: 30 min
30 min
Sisäänhengittävä nenäkuvavirtaus
Aikaikkuna: 30 min
30 min
Sisäänhengittävä nenäkuvavirtaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie Attali, MD, APHP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • https://www.mdpi.com/1421774

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P111007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa