Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатия и синдром обструктивного апноэ сна II (OSTEOSAOSII)

10 января 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Одно слепое перекрестное исследование для сравнения остеопатической компрессии крылонебного узла с симуляцией у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне и у здоровых субъектов

Основная цель - оценить остеопатическую компрессию крылонебного узла у здоровых лиц и пациентов, страдающих синдромом обструктивного апноэ (СОАС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеопатическая компрессия будет сравниваться с симуляцией в перекрестном дизайне по индексу апноэ-гипопноэ, коллапсу глотки и симптомам у пациентов, страдающих ОАС, а также по симптомам и коллапсу глотки у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Service des pathologies du sommeil, Pitié-Salpêtrière hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациент с синдромом обструктивного апноэ сна:

Критерии включения :

  • Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
  • Синдром обструктивного апноэ сна с индексом апноэ/гипопноэ > или = 15/час
  • Индекс массы тела <40 кг/м2

Критерий исключения :

  • Беременные или кормящие женщины
  • Участие в другом испытании
  • Острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей при включении
  • Полная заложенность носа
  • Лицевая невралгия при включении
  • Пациенты, которые не могут прекратить лечение СОАС в течение одной недели перед каждым визитом
  • Аллергия на латекс
  • Удаление зубов в течение 15 дней до включения
  • Хирургия глотки в прошлом
  • Недееспособный взрослый
  • Пациенты, получавшие селективный ингибитор обратного захвата серотонина

Здоровые волонтеры

Критерии включения :

  • Мужчина или женщина в возрасте ≥18 и ≤ 40 лет
  • Отсутствие синдрома обструктивного апноэ сна
  • Индекс массы тела <30 кг/м2
  • Нет хронических респираторных, неврологических, сердечных или способных ухудшить качество сна заболеваний
  • Низкая вероятность синдрома обструктивного апноэ сна, измеренная по Берлинской шкале

Критерий исключения :

  • Беременные или кормящие женщины
  • Участие в другом испытании
  • Острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей при включении
  • Полная заложенность носа
  • Лицевая невралгия при включении
  • аллергия на латекс
  • удаление зубов в течение 15 дней до включения
  • хирургия глотки в прошлом
  • недееспособный взрослый
  • пациенты, пролеченные фоновым лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеопатическое манипулятивное лечение
Остеопатическая компрессия крылонебного узла
Процедура: Остеопатическое манипулятивное лечение
Остеопатическая компрессия крылонебного узла
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
ложная остеопатическая компрессия крылонебного узла
Процедура: фиктивный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на чувствительность глотки
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Определение глоточного критического давления
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Ежедневные клинические симптомы ОСА
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Тест на чувствительность глотки
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Определение глоточного критического давления
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Инспираторный носовой поток pic
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Инспираторный носовой поток pic
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Valérie Attali, MD, APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • https://www.mdpi.com/1421774

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P111007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться