청소년에 대한 문화적 정보를 바탕으로 한 가족 기반 치료: 무작위 시험 (CIFFTA)

이 2단계 무작위 시험은 1단계 치료 개발 노력의 일환으로 개발되어 유망한 예비 결과를 도출한 CIFFTA(Culturally Informed & Flexible Family Based Treatment for Adolescents)에 대한 보다 엄격한 테스트를 제공합니다. 약물 사용률은 히스패닉 중학교 청소년 사이에서 가장 높으며 현재까지 히스패닉 청소년의 약물 남용 치료에서 "잘 확립된" 기준을 충족하는 치료는 없습니다. 히스패닉 청소년 및 가족에 대한 추가 치료는 이러한 가족이 약물 치료의 참여, 유지 및 효능/효과에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 문화 관련 가치, 신념 및 행동에서 주류 인구와 종종 다르다는 사실로 인해 복잡합니다. 보다 강력한 치료법을 개발하기 위한 우리의 노력은 개별 가족의 고유한 특성에 맞는 치료가 가능한 유연한 매뉴얼을 포함하는 다성분 치료법 개발로 이어진 1단계 연구에서 시작되었습니다. 현재 2단계 시험은 약물 남용에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 14-17세의 히스패닉 청소년 220명을 CIFFTA 또는 전통적 가족 요법의 4개월 치료에 무작위 배정합니다. 이 연구는 약물 사용, 위험한 성적 행동 및 기타 심각한 행동 문제에 영향을 미치는 CIFFTA의 효능과 가정된 변화 메커니즘을 테스트합니다. 이 연구 라인이 계속 성공한다면 히스패닉 약물 남용 청소년을 위한 매우 혁신적이고 효과적인 치료, 치료 효능의 메커니즘에 대한 더 나은 이해, 미래의 유연하고 맞춤화된 치료를 위한 프레임워크에 기여할 잠재력이 있습니다. 다른 특수 인구의 고유한 요구 사항을 더 잘 해결하는 데 사용할 수 있습니다.

설계 및 방법: 연구는 세 단계로 나뉩니다. 무작위 시험 시작 전 첫 번째 단계(1~5개월)는 1) 매뉴얼 섹션을 명확히 하고 모든 평가 조치를 마무리하고, 2) 치료사 및 평가자를 고용 및 교육하고, 3) 웹 기반 데이터를 설정하는 데 중점을 두었습니다. 수집 시스템. 두 번째 단계(6-47개월)에는 무작위 시험의 구현과 모든 임상 치료의 전달이 포함됩니다. 6개월부터 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 220명의 히스패닉계 청소년(14-17세)을 모집하기 시작했습니다. 선별, 동의 및 평가 후 청소년과 그 가족은 무작위로 (1) 청소년을 위한 문화적 정보에 입각한 유연한 가족 기반 치료(CIFFTA) 또는 전통적 가족 치료(TFT)에 배정됩니다. 두 조건은 주당 두 세션으로 4개월 개입으로 테스트됩니다. 임상 서비스에 대한 청소년 및 가족의 참여는 보조금의 약 48개월에 종료됩니다. 세 번째 단계(48-60개월)는 모든 후속 평가, 데이터 정리 및 논리 검사, 데이터베이스 잠금, 결과 분석, 해석 및 보고의 완료에 중점을 둡니다. 평가는 기준선, 종료(4개월), 6개월 후속 조치(기준선 이후 10개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 이후 16개월)에 수행됩니다. 소변 분석 데이터, 치료 동맹에 대한 자가 보고 및 프로그램 외부 서비스 활용에 대한 데이터도 전체 치료 과정에서 수집되며 서비스 활용은 후속 평가 사이의 기간 동안 계속됩니다. 종단 데이터 분석(성장 곡선 모델링)을 사용하여 연구 가설을 테스트합니다. 무작위 시험 절차의 세부 사항에 대한 자세한 내용은 아래에 제공됩니다.

무작위 연구 설계. 이것은 약물 남용에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 220명의 14-17세 히스패닉 청소년과 그 가족이 기준선에서 평가되고 두 ​​가지 외래 환자 조건(CIFFTA 또는 TFT) 중 하나로 무작위 배정되는 무작위 임상 시험입니다. 4개월 동안 매주 2회 치료를 받고, 종료 후 6개월(T3) 및 종료 후 12개월(T4)에 다시 평가합니다. 무작위 배정은 성별, 동반이환 정신 질환의 수, 치료 의무 여부, 프로그램 참여 시 약물 복용 여부에 따라 계층화됩니다.

연구에 가족 구성원 포함. 대상 청소년 및 부모/보호자는 모든 평가 및 치료에 참여해야 합니다. 대상 청소년의 가정에 거주하는 다른 모든 가족 구성원은 가족 치료에 참여하도록 초대되지만 평가에는 참여하지 않습니다. 우리의 이전 프로젝트는 치료 과정 내내 가족 구성원을 식별하고 치료에 참여시키는 데 매우 성공적이었습니다. 1단계 프로젝트에서 우리는 가족 개입 요소에 참여하는 가구당 평균 3명의 가족 구성원이 있다는 사실에서 알 수 있듯이 가족 구성원을 치료에 참여시키는 데 성공했습니다.

참가자 모집 계획: 우리는 모든 청소년이 약물 남용에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 청소년의 약 80%가 히스패닉인 마이애미-데이드 카운티 청소년 중독 수용 시설을 운영하는 마이애미 행동 건강 센터와 강력한 파트너십을 맺고 있습니다. 우리의 이전 연구 프로젝트는 JARF로부터 많은 추천을 받았고 이는 파트너 기관에 위치하므로 이제 증가할 것입니다. 현재 11-14세 히스패닉 청소년과 그 부모를 대상으로 한 NCMHD 예방 연구에서 우리는 커뮤니티 클리닉, 중학교 카운슬러, 트러스트 카운슬러 및 커뮤니티에서 직접 채용하는 데 매우 성공적이었습니다. 매우 성공적인 전략 중 하나는 스페인어 텔레비전에서 연구 프로그램에 대한 인터뷰를 진행하는 것이었습니다. 무작위화를 시작할 때 사용된 이 전략은 프로젝트에 관심 있는 가족의 큰 물결을 일으켰고 모든 슬롯을 신속하게 채울 수 있도록 했습니다. 스페인 라디오에 대한 유사한 개입은 똑같이 효과적이었습니다. 이러한 전략은 참여율이 낮을 경우 활용됩니다.

선별 및 평가 절차. 연구 담당자는 약물 남용 청소년 및 가족을 식별하고 연구 연구를 자세히 설명하도록 훈련을 받았습니다. 관심 있는 사람은 포함/제외 기준의 심사를 허용하는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 선별 기준을 충족하는 개인은 평가의 기준 부분으로 이동합니다. 기준을 충족하지 않는 참가자는 또 다른 배치 추천 세트를 받게 됩니다. 참가자는 기본 테스트 직후 무작위로 배정되며 첫 번째 치료 세션 일정을 잡기 위해 연락할 치료사의 이름이 제공됩니다. 모든 참가자는 기준 후 4개월(치료 후 - T2), 기준 후 10개월(추적 1 또는 T3) 및 기준 후 16개월(추적 2 - T4)에 평가됩니다. 모든 평가는 영어와 스페인어의 이중 언어를 구사하는 고도로 훈련되고 유능한 석사 수준의 연구 보조원이 관리합니다. 우리의 평가자들은 이 연구에서 제안된 동일한 유형의 자기 보고 및 인터뷰 측정을 사용하여 여러 프로젝트에서 작업했습니다. 모든 조치 및 동의는 주로 스페인어를 사용하는 청소년 또는 부모가 제외되지 않도록 하기 위해 영어 스페인어로 제공됩니다.

각 평가 인터뷰는 약 3시간 동안 진행되며 청소년과의 개별 인터뷰, 각 부모와의 개별 인터뷰 및 가족 인터뷰 세션의 세 부분으로 구성됩니다. T2-T4 평가 참여를 보장하기 위해 완료된 평가에 대해 가족에게 T2에 대해 $40, T3에 대해 $75, T4에 대해 $100를 지급합니다. 평가에는 여러 가족 구성원(일반적으로 청소년 1명과 간병인 2명)이 포함되기 때문에 개별 참가자로만 작업하는 다른 프로젝트보다 비용이 약간 높을 수 있습니다. 수수료는 3명의 참가자 X 각각 약 3시간 또는 시점당 총 9시간의 평가 시간을 보상하기 위한 것입니다. 모든 평가 데이터는 웹 기반 Velos 시스템에 직접 입력됩니다.

치료사 감독 및 준수 모니터링. CIFFTA 및 TFT 상태 치료사를 위해 별도의 주간 임상 회의가 열립니다. 각 치료사는 필요에 따라 상담하는 것 외에도 이러한 회의에서 공식적인 감독을 받게 됩니다. 녹음된 세션을 검토하고, 사례의 임상적 복잡성을 논의하고, 우수한 수동 구현을 강조합니다. 이러한 회의는 수동 개입이 유능하게 전달되도록 하는 데 도움이 됩니다. 독립적인 준수 평가자는 준수 등급을 위해 서로 다른 치료 단계(초기, 중간 및 후기)에서 각 조건의 세션 중 20%를 무작위로 선택합니다. 이 등급은 치료 세션이 특정 수동 개입 및 치료 전략을 따르는 적절성을 문서화합니다. 임의의 차원/구성 요소에 대한 적절성 아래로 떨어지는 등급은 해당 차원에 대한 감독 초점을 높이고 필요한 경우 재교육을 트리거합니다. 준수 평가자는 이전 연구에서 성공적으로 개발되고 사용된 두 가지 연구 조건에 대해 확립된 준수 체크리스트를 사용하여 훈련됩니다. 조건 감독자는 준수 등급에 대한 평가자 간 신뢰도에 대한 금본위제로 유지되며 평가자는 클래스 내 상관 계수 .70 이상 및 항목 간 최소 80% 동의를 달성하도록 훈련됩니다. 드리프트를 방지하기 위해 평가자 간 신뢰도를 정기적으로 확인합니다.

연구에서 탈락의 예방. 가능한 한 많은 샘플을 유지하기 위해 각 참가자는 전체 연구 과정에서 동일한 평가 전문가와 접촉하게 됩니다. 연구에서 S를 유지하고 후속 평가를 보장하기 위해 우리가 설정한 추가 절차에는 다음이 포함됩니다. 기준 후 6, 8, 12, 14개월의 공식 평가 시점 사이의 시점에서 추가 서비스 이용 전화 인터뷰 실시, 4) 모든 연락처 정보를 정기적으로 업데이트, 5) 3명의 담당자 이름 획득 가족 구성원과 가깝고 평가 시점에 가족에게 연락할 수 없는 경우 평가 전문가가 연락할 수 있는 사람(동의서 양식에 포함됨).

치료 조건:

전통적인 가족 요법(TFT). TFT 조건은 유연한 치료 패키지 내에서 개별 수준 작업 및 심리 교육 모듈의 체계적 통합을 제외하고 CIFFTA에 존재하는 많은 요소를 제어하기 위한 것입니다. 이것은 한 가지 예외를 제외하고 1기 연구에서 사용된 것과 동일한 제어 개입입니다. 그 1단계 연구에서 우리는 새로운 치료 성분과 유연성의 "추가" 효과를 테스트하여 그러한 추가가 치료 효과를 크게 향상시키는지 여부를 조사했습니다. 두 개입의 복용량은 동일하지 않았습니다. 두 가지 조건에서 동일한 용량을 사용하여 개입에 대한 보다 엄격한 테스트를 제공하기 위해 우리는 1기 연구에서 사용된 TFT 개입에 주당 추가 시간을 추가했습니다. 추가 주간 시간은 그룹 형식으로 청소년에게 전달되는 약물 교육 및 위험한 성행위/STI/HIV 정보로 구성됩니다. 개입 클라이언트당 주당 이 추가 시간은 이 접근 방식을 치료 표준으로 사용하는 가장 큰 지역 사회 치료 기관 중 하나의 책임자와 협의한 후 선택되었습니다. 전통적 가족 치료(TFT) 조건 개입은 Salvador Minuchin의 구조적 가족 치료 작업에 뿌리를 두고 있습니다. TFT는 1) 행동 문제 및 약물 남용을 목표로 합니다. 2) 스스로 치료를 받기를 꺼리는 청소년을 대상으로 합니다. TFT의 일반적인 개입 기간은 4개월의 주간 가족 세션입니다. 이 모델 및 기타 가족 중심 모델의 기본이 되는 중요한 가정은 가족 치료사가 참가자와 제한된 시간만 보낼 수 있지만 가족 시스템(부모, 확대 가족, 비혈족)을 변경함으로써 가족 맥락이 24시간 내내 청소년에게 긍정적인 영향을 미칠 힘.

청소년을 위한 문화에 입각한 유연한 가족 기반 치료(CIFFTA). CIFFTA 치료 모델에는 가족 치료, 개인 치료 및 정신 교육 모듈의 세 가지 주요 구성 요소가 있으며 주당 2회(각 60분) 형식으로 16주 동안 제공됩니다. 한 세션은 일반적으로 가족 또는 부모만을 위해 설계된 가족 치료 또는 심리 교육 모듈을 포함할 수 있는 가족 세션입니다. 다른 세션은 일반적으로 청소년만을 대상으로 하며, 여기에는 청소년을 위해 고안된 개별 치료 또는 심리 교육 모듈이 포함될 수 있습니다. CIFFTA는 가족의 삶에 중심이 되는 특정 가족 및 청소년의 임상 및 문화적 문제를 다루는 심리 교육 모듈을 선택할 수 있기 때문에 유연한 매뉴얼입니다. CIFFTA는 외래 진료입니다. 가정 방문은 드물지만 핵심 구성원이 치료에서 이탈하여 다시 참여해야 하는 시기에 매우 중요할 수 있습니다. 필요에 따라 학교, 법원 및 기타 청소년 생태학의 중요한 기관 방문도 허용됩니다(일반적으로 가족당 최대 2-3회 방문).

CIFFTA에 의해 수정 대상이 되는 개별 특성에는 다음이 포함됩니다.

건강한 발달을 지원하고 개정된 CIFFTA에 의해 촉진되는 개인 수준 요인은 다음과 같습니다. 1) 건강한 발달을 위한 작업 동기 부여 증가, 2) 생활 기술 습득, 3) 목표 설정, 4) 장단기 약물 효과 및 HIV 위험에 대한 지식 , 및 4) 개선된 의사 결정.

CIFFTA에 의해 수정 대상이 될 가족 특성에는 다음이 포함됩니다. 프로세스).

건강한 발달을 지원하고 개정된 CIFFTA에 의해 촉진되는 가족 수준 요소는 1) 양육 관행, 2) 부모-청소년 애착, 3) 부모 지도 및 리더십, 4) 가정 환경의 안정성, 5) 직접성과 명확성 의사소통 및 6) 긍정적/지지적 가족 상호작용.

개인 및 가족 수준의 변화 목표는 생태적 요인도 구체적으로 다룰 수 있어야 합니다. 예를 들어, 청소년의 동료를 더 잘 모니터링하기 위해 양육 관행을 개선할 수 있습니다. 학부모 리더십 및 지도는 학교에서 옹호 활동에 보다 적극적인 역할을 하는 데 초점을 맞출 수 있습니다. 또래 맥락에서 또래 압력을 더 잘 다루기 위해 청소년 기술이 중요해질 수 있습니다.

CIFFTA 주제별 심리 교육 모듈 구성 요소 CIFFTA의 주제별 모듈 구성 요소는 부모와 청소년에게 가족과 관련된 특정 영역에 대한 집중 정보/교육 세션을 제공합니다. 내용과 과정은 모두 세션 중에 강조되지만 내용은 모듈에서 더 강조되는 반면 프로세스 작업(예: 더 나은 의사 소통 형성, 서로에 대한 이해 심화, 과거 트라우마 처리)은 가족 세션에서 더 강조됩니다.