Kulturell informierte familienbasierte Behandlung von Jugendlichen: Eine randomisierte Studie (CIFFTA)

Diese randomisierte Studie der Stufe II stellt einen strengeren Test für die kulturell informierte und flexible familienbasierte Behandlung von Jugendlichen (CIFFTA) dar, der im Rahmen einer Behandlungsentwicklung der Stufe I entwickelt wurde und vielversprechende vorläufige Ergebnisse lieferte. Die Drogenkonsumraten sind bei hispanischen Mittelschülern am höchsten und bis heute hat keine Behandlung die Kriterien für „gut etabliert“ bei der Behandlung von Drogenmissbrauch bei hispanischen Jugendlichen erfüllt. Die weitere Behandlung hispanischer Jugendlicher und Familien wird durch die Tatsache erschwert, dass sich diese Familien oft von der Mainstream-Bevölkerung in kulturbezogenen Werten, Überzeugungen und Verhaltensweisen unterscheiden, die sich direkt auf Engagement, Beibehaltung und Wirksamkeit/Wirksamkeit der Drogenbehandlung auswirken können. Unsere Bemühungen, eine wirksamere Behandlung zu entwickeln, begannen mit einer Studie der Stufe 1, die zur Entwicklung einer Mehrkomponentenbehandlung führte, die ein flexibles Handbuch umfasst, das eine individuelle Anpassung der Behandlung an die einzigartigen Merkmale einzelner Familien ermöglicht. In der aktuellen Phase-II-Studie werden 220 hispanische Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch erfüllen, randomisiert einer viermonatigen Behandlung mit CIFFTA oder traditioneller Familientherapie zugeteilt. Die Studie testet die Wirksamkeit von CIFFTA bei der Beeinflussung von Drogenkonsum, riskantem Sexualverhalten und anderen schwerwiegenden Verhaltensproblemen sowie hypothetische Änderungsmechanismen. Sollte diese Forschungsrichtung weiterhin erfolgreich sein, hat sie das Potenzial, auf diesem Gebiet eine äußerst innovative und wirksame Behandlung für hispanische drogenabhängige Jugendliche, ein besseres Verständnis der Mechanismen der Behandlungswirksamkeit und auch einen Rahmen für künftige flexible und maßgeschneiderte Behandlungen beizutragen Dies kann genutzt werden, um besser auf die besonderen Bedürfnisse anderer besonderer Bevölkerungsgruppen einzugehen.

Design und Methoden: Die Studie ist in drei Phasen unterteilt. Die erste Phase (Monate 1–5) vor Beginn der randomisierten Studie konzentrierte sich auf: 1) die Klärung manueller Abschnitte und die Fertigstellung aller Bewertungsmaßnahmen, 2) die Einstellung und Schulung von Therapeuten und Gutachtern und 3) die Einrichtung der webbasierten Daten Sammelsystem. Die zweite Phase (Monate 6–47) umfasst die Durchführung der randomisierten Studie und die Bereitstellung aller klinischen Behandlungen. Ab Monat 6 begannen wir mit der Rekrutierung von 220 hispanischen Jugendlichen (im Alter von 14 bis 17 Jahren), die die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen. Nach dem Screening, der Einwilligung und der Beurteilung werden die Jugendlichen und ihre Familien nach dem Zufallsprinzip entweder der (1) kulturell informierten und flexiblen familienbasierten Behandlung für Jugendliche (CIFFTA) oder unserer traditionellen Familientherapie (TFT) zugeteilt. Die beiden Erkrankungen werden als viermonatige Intervention mit zwei Sitzungen pro Woche getestet. Die Teilnahme von Jugendlichen und Familien an klinischen Diensten endet ungefähr im 48. Monat der Zuwendung. Die dritte Phase (Monate 48–60) konzentriert sich auf den Abschluss aller Folgebewertungen, Datenbereinigung und Logikprüfungen, Datenbanksperren sowie die Analyse, Interpretation und Berichterstattung der Ergebnisse. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, Beendigung (4 Monate), 6-Monats-Follow-up (10 Monate nach Studienbeginn) und 12-Monats-Follow-up (16 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt. Daten aus Urinanalysen, Selbstberichte über die therapeutische Allianz und Daten zur Inanspruchnahme von Diensten außerhalb des Programms werden ebenfalls während des gesamten Therapieverlaufs gesammelt und die Inanspruchnahme von Diensten wird in den Zeiträumen zwischen den Nachuntersuchungen fortgesetzt. Die Längsschnittdatenanalyse (Wachstumskurvenmodellierung) wird verwendet, um Studienhypothesen zu testen. Weitere Einzelheiten zu den Einzelheiten der randomisierten Studienverfahren finden Sie weiter unten.

Randomisiertes Studiendesign. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der 220 14- bis 17-jährige hispanische Jugendliche, die die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch erfüllen, und ihre Familien zu Studienbeginn untersucht und randomisiert einer von zwei ambulanten Erkrankungen (CIFFTA oder TFT) zugeteilt werden, in denen sie behandelt werden erhalten vier Monate lang zweimal wöchentlich eine Behandlung und werden nach der Beendigung, 6 Monate nach der Beendigung (T3) und 12 Monate nach der Beendigung (T4) erneut beurteilt. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Geschlecht, Anzahl der komorbiden psychiatrischen Störungen, ob sie zu einer Behandlung verpflichtet wurden oder nicht und ob sie bei Eintritt in das Programm Medikamente einnehmen oder nicht.

Einbeziehung von Familienmitgliedern in die Studie. Die Zieljugendlichen und Eltern/Erziehungsberechtigten werden gebeten, an allen Beurteilungen und an der Behandlung teilzunehmen. Alle anderen Familienmitglieder, die im Haushalt des Zieljugendlichen leben, werden zur Teilnahme an der Familienbehandlung eingeladen, jedoch nicht an den Beurteilungen. Unsere früheren Projekte waren sehr erfolgreich darin, Familienmitglieder zu identifizieren und in die Behandlung einzubeziehen sowie sie während der gesamten Behandlung zu behalten. In unserem Phase-I-Projekt gelang es uns, Familienmitglieder in die Behandlung einzubeziehen, was sich daran zeigt, dass wir durchschnittlich drei Familienmitglieder pro teilnehmendem Haushalt hatten, die an der Familieninterventionskomponente teilnahmen.

Rekrutierungsplan für Teilnehmer: Wir haben eine starke Partnerschaft mit dem Miami Behavioral Health Center, das die Einrichtung zur Aufnahme von Jugendsucht im Miami-Dade County betreibt, in der alle Jugendlichen die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch erfüllen und in der etwa 80 % der Jugendlichen Hispanoamerikaner sind. Unsere früheren Forschungsprojekte erhielten viele Empfehlungen vom JARF und diese werden sich nun, da sie bei unserer Partneragentur angesiedelt sind, sicherlich noch verstärken. In unserer aktuellen NCMHD-Präventionsstudie mit 11- bis 14-jährigen hispanischen Jugendlichen und ihren Eltern waren wir sehr erfolgreich bei der Rekrutierung aus Gemeindekliniken, Mittelschulberatern, Vertrauensberatern und direkt aus der Gemeinde. Eine äußerst erfolgreiche Strategie bestand darin, ein Interview über das Forschungsprogramm im spanischsprachigen Fernsehen zu führen. Diese zu Beginn der Randomisierung angewandte Strategie führte zu einer großen Welle interessierter Familien für das Projekt und ermöglichte die schnelle Besetzung aller Plätze. Ähnliche Interventionen im spanischen Radio waren ebenso wirksam. Diese Strategien werden eingesetzt, wenn die Beteiligungsquoten niedrig sind.

Screening- und Bewertungsverfahren. Das Studienpersonal wird darin geschult, substanzabhängige Jugendliche und Familien zu identifizieren und die Forschungsstudie im Detail zu erklären. Interessenten werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die die Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien ermöglicht. Diejenigen Personen, die die Screening-Kriterien erfüllen, gehen zum Basisteil der Beurteilung über. Teilnehmer, die die Kriterien nicht erfüllen, erhalten einen weiteren Satz Vermittlungsempfehlungen. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem Basistest randomisiert und erhalten den Namen des Therapeuten, der sie kontaktieren wird, um die erste Therapiesitzung zu vereinbaren. Alle Teilnehmer werden 4 Monate nach Studienbeginn (Nachbehandlung – T2), 10 Monate nach Studienbeginn (Follow-up 1 oder T3) und 16 Monate nach Studienbeginn (Follow-up 2 – T4) beurteilt. Alle Bewertungen werden von hochqualifizierten und kompetenten Forschungsassistenten auf Master-Niveau durchgeführt, die zweisprachig Englisch und Spanisch sprechen. Unsere Gutachter haben an mehreren Projekten gearbeitet und dabei die gleichen Arten von Selbstberichten und Interviewmaßnahmen verwendet, die in dieser Studie vorgeschlagen wurden. Alle Maßnahmen und Einwilligungen werden sowohl in Englisch als auch in Spanisch verfügbar sein, um sicherzustellen, dass hauptsächlich spanischsprachige Jugendliche oder Eltern nicht ausgeschlossen werden.

Jedes Beurteilungsgespräch dauert etwa drei Stunden und besteht aus drei Teilen: einem Einzelgespräch mit dem Jugendlichen, einem Einzelgespräch mit jedem Elternteil und einem Familiengespräch. Um die Teilnahme an den T2-T4-Bewertungen sicherzustellen, erhalten Familien für abgeschlossene Bewertungen 40 US-Dollar für T2, 75 US-Dollar für T3 und 100 US-Dollar für T4. Die Gebühren können etwas höher sein als bei anderen Projekten, die nur mit einzelnen Teilnehmern arbeiten, da unsere Beurteilungen mehrere Familienmitglieder umfassen (normalerweise ein Jugendlicher und zwei Betreuer). Die Gebühr soll 3 Teilnehmer x jeweils etwa 3 Stunden oder insgesamt 9 Stunden Beurteilungszeit pro Zeitpunkt entschädigen. Alle Bewertungsdaten werden direkt in ein webbasiertes Velos-System eingegeben.

Therapeutische Supervision und Einhaltungsüberwachung. Für die CIFFTA- und TFT-Erkrankungstherapeuten finden wöchentlich separate klinische Treffen statt. Jeder Therapeut erhält bei diesen Treffen formelle Supervision und bei Bedarf auch Beratungen. Aufgezeichnete Sitzungen werden überprüft, die klinische Komplexität der Fälle wird besprochen und eine gute manuelle Umsetzung wird hervorgehoben. Diese Treffen tragen dazu bei, sicherzustellen, dass manuelle Interventionen kompetent durchgeführt werden. Der unabhängige Adhärenzbewerter wählt nach dem Zufallsprinzip 20 % der Sitzungen aus jeder Erkrankung in verschiedenen Behandlungsphasen (früh, mittel und spät) für die Adhärenzbewertung aus. Diese Bewertungen dokumentieren die Angemessenheit, mit der die Behandlungssitzungen bestimmten manuellen Eingriffen und Behandlungsstrategien folgen. Bewertungen, die in einer Dimension/Komponente unter die Angemessenheit fallen, führen zu einem verstärkten Fokus der Aufsicht auf diese Dimension und gegebenenfalls zu einer Umschulung. Adhärenzbewerter werden anhand der etablierten Adhärenz-Checklisten für die beiden Studienbedingungen geschult, die in früheren Studien entwickelt und erfolgreich eingesetzt wurden. Die Zustandsüberwacher gelten als Goldstandard für die Interbewerter-Zuverlässigkeit bei Adhärenzbewertungen und die Bewerter werden geschult, um einen klasseninternen Korrelationskoeffizienten von 0,70 oder höher und eine Übereinstimmung von mindestens 80 % zwischen den Punkten zu erreichen. Die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern wird regelmäßig überprüft, um Abweichungen zu vermeiden.

Vermeidung von Studienabbrechern. Um sicherzustellen, dass ein größtmöglicher Teil der Stichprobe erhalten bleibt, steht jeder Teilnehmer während der gesamten Studiendauer mit demselben Bewertungsspezialisten in Kontakt. Zu den zusätzlichen Verfahren, die wir eingeführt haben, um Ss in der Studie zu behalten und Folgebewertungen sicherzustellen, gehören: 1) die Durchführung von Bewertungen an geeigneten Orten für die Familien, einschließlich ihrer Häuser, wenn nötig, 2) die Bezahlung von Familien für ihre Teilnahme an Bewertungen, 3) Durchführung zusätzlicher Telefoninterviews zur Servicenutzung an Punkten zwischen den formellen Bewertungspunkten, d. h. 6, 8, 12 und 14 Monate nach Studienbeginn, 4) Aktualisierung aller Kontaktinformationen in regelmäßigen Abständen und 5) Einholen der Namen von drei Kontaktpersonen die Familienangehörigen nahe stehen und die vom Beurteilungsspezialisten kontaktiert werden können, falls die Familie zum Beurteilungszeitpunkt nicht erreichbar ist (dies ist in der Einwilligungserklärung enthalten).

Behandlungsbedingungen:

Traditionelle Familientherapie (TFT). Die TFT-Bedingung soll viele der in CIFFTA vorhandenen Faktoren kontrollieren, mit Ausnahme der systematischen Integration individueller Arbeit und psychoedukativer Module in ein flexibles Behandlungspaket. Dies ist mit einer Ausnahme die gleiche Kontrollintervention, die in der Studie der Stufe I verwendet wurde. In dieser Phase-I-Studie haben wir den „Add-on“-Effekt der neuen Behandlungskomponenten und die Flexibilität getestet, um zu untersuchen, ob solche Ergänzungen zu einer deutlichen Steigerung der Behandlungseffekte führen würden. Die Dosierungen der beiden Interventionen waren nicht gleich. Um einen strengeren Test der Intervention durch äquivalente Dosierungen bei beiden Erkrankungen zu ermöglichen, haben wir der TFT-Intervention, die in der Studie der Stufe I verwendet wurde, eine zusätzliche Stunde pro Woche hinzugefügt. Die zusätzliche wöchentliche Stunde besteht aus Drogenaufklärung und Informationen zu riskantem Sexualverhalten/STI/HIV, die den Jugendlichen im Gruppenformat vermittelt werden. Diese zusätzliche Stunde pro Woche und Interventionskunde wurde nach Rücksprache mit dem Direktor einer der größten örtlichen kommunalen Behandlungsagenturen ausgewählt, die diesen Ansatz als Pflegestandard verwendet. Die Störungsintervention der Traditionellen Familientherapie (TFT) hat ihre Wurzeln in der Arbeit der Strukturellen Familientherapie von Salvador Minuchin. TFT soll: 1) Verhaltensprobleme und Drogenmissbrauch bekämpfen; und 2) auf Jugendliche abzielen, die nicht bereit waren, sich selbst behandeln zu lassen. Die typische Interventionsdauer bei TFT beträgt 4 Monate wöchentliche Familiensitzungen. Eine wichtige Annahme, die diesem und anderen familienorientierten Modellen zugrunde liegt, ist, dass der Familientherapeut nur eine begrenzte Anzahl von Stunden mit den Teilnehmern verbringen kann, aber durch die Änderung des Familiensystems (Eltern, Großfamilie, Nicht-Blutsverwandte) wird der Familienkontext zu einem Kraft, die die Jugend rund um die Uhr positiv beeinflussen wird.

Kulturell informierte und flexible familienbasierte Behandlung für Jugendliche (CIFFTA). Das CIFFTA-Behandlungsmodell besteht aus drei Hauptkomponenten – Familientherapie, Einzeltherapie und psychopädagogische Module – die über einen Zeitraum von 16 Wochen in zwei Sitzungen (jeweils 60 Minuten) pro Woche durchgeführt werden. Bei einer Sitzung handelt es sich in der Regel um eine Familiensitzung, die Familientherapie oder psychopädagogische Module umfassen kann, die nur für die Familie oder die Eltern konzipiert sind. Die andere Sitzung findet in der Regel nur mit dem Jugendlichen statt und kann eine individuelle Behandlung oder psychopädagogische Module umfassen, die auf den Jugendlichen zugeschnitten sind. CIFFTA ist ein flexibles Handbuch, da es die Auswahl psychopädagogischer Module ermöglicht, die sich mit spezifischen klinischen und kulturellen Problemen von Familien und Jugendlichen befassen, die für das Leben dieser Familie von zentraler Bedeutung sind. CIFFTA ist eine ambulante Behandlung. Obwohl Hausbesuche selten sind, können sie von entscheidender Bedeutung sein, wenn ein wichtiges Mitglied die Therapie abgebrochen hat und wieder engagiert werden muss. Bei Bedarf sind auch Besuche in Schulen, Gerichten und anderen wichtigen Institutionen der Jugendökologie gestattet (in der Regel maximal 2-3 solcher Besuche pro Familie).

Zu den einzelnen Merkmalen, die durch CIFFTA geändert werden sollen, gehören: a) impulsive Beteiligung an ungesunden Verhaltensweisen wie Drogenkonsum, riskantem Sexualverhalten und krimineller Aktivität und b) gleichzeitig auftretende psychiatrische Störungen.

Faktoren auf individueller Ebene, die eine gesunde Entwicklung unterstützen und durch die überarbeitete CIFFTA gefördert werden, sind: 1) erhöhte Motivation, auf eine gesunde Entwicklung hinzuarbeiten, 2) Erwerb von Lebenskompetenzen, 3) Zielsetzung, 4) Kenntnisse über kurz- und langfristige Arzneimittelwirkungen und HIV-Risiko und 4) verbesserte Entscheidungsfindung.

Zu den Familienmerkmalen, die durch CIFFTA geändert werden sollen, gehören: a) maladaptive Reaktionen auf Einwanderungs- und Akkulturationsprozesse und Stress, b) elterliche Vernachlässigung, c) verbale oder körperliche Gewalt und d) Interaktionen, die maladaptives Verhalten belohnen/verstärken (z. B. Zwang). Prozesse).

Faktoren auf Familienebene, die eine gesunde Entwicklung unterstützen und durch die überarbeitete CIFFTA gefördert werden, werden Verbesserungen in folgenden Bereichen sein: 1) Erziehungspraktiken, 2) Eltern-Jugend-Bindung, 3) elterliche Anleitung und Führung, 4) Stabilität der häuslichen Umgebung, 5) Direktheit und Klarheit von Kommunikation und 6) positive/unterstützende familiäre Interaktionen.

Individuelle und familiäre Veränderungsziele müssen gezielt auch auf die ökologischen Faktoren eingehen. Beispielsweise können die Erziehungspraktiken verbessert werden, um die Gleichaltrigen des Jugendlichen besser zu überwachen. Die Führung und Beratung der Eltern kann sich darauf konzentrieren, eine aktivere Rolle bei der Interessenvertretung in Schulen zu übernehmen. und Fähigkeiten von Jugendlichen können wichtig werden, um dem Gruppenzwang im Peer-Kontext besser begegnen zu können.

CIFFTA-Komponente „Thematische psychopädagogische Module“ Die thematische Modulkomponente von CIFFTA bietet Eltern und Jugendlichen gezielte Informations-/Bildungssitzungen zu bestimmten Bereichen, die für die Familie relevant sind. Sowohl Inhalte als auch Prozesse werden während der Sitzung betont, allerdings wird der Inhalt in den Modulen stärker betont, während die Prozessarbeit (z. B. die Gestaltung einer besseren Kommunikation, die Vertiefung des gegenseitigen Verständnisses, die Verarbeitung vergangener Traumata) in Familiensitzungen stärker betont wird.