Kulttuurisesti tietoinen perhelähtöinen nuorten hoito: satunnaistettu tutkimus (CIFFTA)

Tämä vaiheen II satunnaistettu koe tarjoaa tiukemman testin Cultural Informed & Flexible Family Based Treatment for Adolescents (CIFFTA), joka kehitettiin osana vaiheen I hoidon kehitystyötä ja tuotti lupaavia alustavia löydöksiä. Huumeiden käyttöaste on korkein latinalaisamerikkalaisten yläkouluikäisten nuorten keskuudessa, ja tähän mennessä mikään hoito ei ole täyttänyt "hyvin vakiintuneen" kriteerejä latinalaisamerikkalaisten nuorten päihteiden väärinkäytön hoidossa. Hispanialaisten nuorten ja perheiden jatkohoitoa vaikeuttaa se, että nämä perheet eroavat usein valtaväestöstä kulttuuriin liittyvien arvojen, uskomusten ja käyttäytymisen osalta, jotka voivat suoraan vaikuttaa sitoutumiseen, säilyttämiseen ja huumehoidon tehokkuuteen/tehokkuuteen. Pyrkimyksemme kehittää tehokkaampi hoito alkoi vaiheen 1 tutkimuksella, joka johti monikomponenttisen hoidon kehittämiseen, joka sisältää joustavan käsikirjan, joka mahdollistaa hoidon räätälöinnin yksittäisten perheiden ainutlaatuisten ominaisuuksien mukaan. Nykyisessä vaiheen II tutkimuksessa satunnaistetaan 220 latinalaisamerikkalaista 14–17-vuotiasta nuorta, jotka täyttävät DSM-IV:n päihteiden väärinkäytön kriteerit, 4 kuukauden CIFFTA- tai perinteisen perheterapian hoitoon. Tutkimuksessa testataan CIFFTA:n tehokkuutta huumeiden käyttöön, riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja muihin vakaviin käyttäytymisongelmiin vaikuttamisessa sekä oletettuja muutosmekanismeja. Jos tämä tutkimuslinja jatkuu menestyksekkäänä, sillä on potentiaalia tarjota alalle erittäin innovatiivinen ja tehokas hoito latinalaisamerikkalaisille huumeita käyttäville nuorille, parempi ymmärrys hoidon tehokkuuden mekanismeista ja myös puitteet tuleville joustaville ja räätälöityille hoidoille. joita voidaan käyttää vastaamaan paremmin muiden erityispopulaatioiden ainutlaatuisiin tarpeisiin.

Suunnittelu ja menetelmät: Tutkimus on jaettu kolmeen vaiheeseen. Ensimmäinen vaihe (kuukausia 1-5) ennen satunnaistetun tutkimuksen aloittamista keskittyi: 1) manuaalisten osien selkiyttämiseen ja kaikkien arviointitoimenpiteiden viimeistelyyn, 2) terapeuttien ja arvioijien palkkaamiseen ja kouluttamiseen sekä 3) verkkopohjaisten tietojen kokoamiseen. keräysjärjestelmä. Toinen vaihe (kk 6-47) sisältää satunnaistetun tutkimuksen toteuttamisen ja kaikkien kliinisten hoitojen toimittamisen. 6. kuukaudesta alkaen aloimme värvätä 220 latinalaisamerikkalaista nuorta (14-17-vuotiaita), jotka täyttävät DSM-IV:n päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit. Seulonnan, suostumuksen ja arvioinnin jälkeen nuoret ja heidän perheensä määrätään satunnaisesti joko (1) kulttuuritietoiseen ja joustavaan perhelähtöiseen hoitoon nuorille (CIFFTA) tai perinteiseen perheterapiaan (TFT). Nämä kaksi ehtoa testataan neljän kuukauden interventiossa kahdella istunnolla viikossa. Nuorten ja perheiden osallistuminen kliinisiin palveluihin päättyy noin 48. apurahakuukaudella. Kolmannessa vaiheessa (kuukausina 48-60) keskitytään kaikkien seuranta-arviointien loppuun saattamiseen, tietojen puhdistamiseen ja logiikkatarkistuksiin, tietokantalukkoon sekä havaintojen analysointiin, tulkintaan ja raportointiin. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, lopettamisessa (4 kuukautta), 6 kuukauden seurannassa (10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Myös virtsaanalyyseistä, terapeuttisten allianssien itseraporteista ja ohjelman ulkopuolisista palveluiden käytöstä kerätään tietoja koko terapiajakson ajan ja palvelun käyttöä jatketaan seuranta-arviointien välisinä aikoina. Tutkimushypoteesien testaamiseen käytetään pituussuuntaista data-analyysiä (kasvukäyrämallinnus). Alla on lisätietoja satunnaistettujen koemenettelyjen yksityiskohdista.

Satunnaistettu tutkimussuunnittelu. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 220 14–17-vuotiasta latinalaisamerikkalaista nuorta, jotka täyttävät DSM-IV:n päihteiden väärinkäytön kriteerit, ja heidän perheensä arvioidaan lähtötilanteessa ja satunnaistetaan johonkin kahdesta avohoitotilasta (CIFFTA tai TFT), joissa he saavat hoitoa kahdesti viikossa neljän kuukauden ajan ja arvioidaan uudelleen lopettamisen jälkeen, 6 kuukautta lopettamisen jälkeen (T3) ja 12 kuukautta lopettamisen jälkeen (T4). Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen, samanaikaisten psykiatristen häiriöiden lukumäärän mukaan, olivatko he pakollisia hoitoon vai eivät, ja käyttävätkö he lääkkeitä ohjelmaan tullessaan.

Perheenjäsenten mukaan ottaminen tutkimukseen. Kohteena olevia nuoria ja vanhempia/huoltajia pyydetään osallistumaan kaikkiin arviointeihin ja hoitoon. Kaikki muut kohteena olevan nuoren taloudessa asuvat perheenjäsenet kutsutaan osallistumaan perhehoitoon, mutta ei arviointiin. Aiemmat projektimme ovat onnistuneet hyvin tunnistamaan ja saamaan perheenjäseniä hoitoon sekä säilyttämään heidät koko hoidon ajan. Vaihe I -projektissa onnistuimme saamaan perheenjäseniä hoitoon, mistä kertoo se, että perheinterventiokomponenttiin osallistui keskimäärin kolme perheenjäsentä osallistujataloutta kohden.

Osallistujien rekrytointisuunnitelma: Meillä on vahva kumppanuus Miami Behavioral Health Centerin kanssa, joka ylläpitää Miami-Dade Countyn Juvenile Addiction Receiving Facilityä, jossa kaikki nuoret täyttävät huumeiden väärinkäytön DSM-IV-kriteerit ja jossa noin 80 % nuorista on latinalaisamerikkalaisia. Aiemmat tutkimusprojektimme ovat saaneet monia lähetteitä JARF:ltä, ja tämä tulee lisääntymään nyt, kun se sijaitsee kumppanitoimistossamme. Tällä hetkellä NCMHD-ehkäisytutkimuksessamme 11–14-vuotiaiden latinalaisamerikkalaisten nuorten ja heidän vanhempiensa kanssa olemme onnistuneet rekrytoimaan erittäin hyvin paikallisilta klinikoilta, yläkoulun ohjaajilta, luottamusohjaajilta ja suoraan yhteisöstä. Eräs erittäin onnistunut strategia oli haastattelu tutkimusohjelmasta espanjankielisessä televisiossa. Tämä satunnaistamisen aloittamisen yhteydessä käytetty strategia sai aikaan suuren aallon kiinnostuneita perheitä hankkeeseen ja helpotti kaikkien paikkojen nopeaa täyttämistä. Samanlaiset interventiot Espanjan radiossa ovat olleet yhtä tehokkaita. Näitä strategioita hyödynnetään, jos osallistumisaste on alhainen.

Seulonta- ja arviointimenettelyt. Tutkimushenkilöstöä koulutetaan tunnistamaan päihteitä käyttäviä nuoria ja perheitä sekä selittämään tutkimustyötä yksityiskohtaisesti. Kiinnostuneita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, joka mahdollistaa sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien seulonnan. Seulontakriteerit täyttävät henkilöt jatkavat arvioinnin perusosaan. Osallistujat, jotka eivät täytä ehtoja, saavat toisen joukon sijoittelusuosituksia. Osallistujat satunnaistetaan välittömästi perustestin jälkeen, ja heille annetaan sen terapeutin nimi, joka ottaa heihin yhteyttä ensimmäisen terapiaistunnon ajoittamiseksi. Kaikki osallistujat arvioidaan 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (hoidon jälkeen - T2), 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (Seuranta 1 tai T3) ja 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (Seuranta 2 - T4). Kaikki arvioinnit hoitavat korkeasti koulutetut ja pätevät maisteritason tutkimusassistentit, jotka ovat kaksikielisiä englannin ja espanjan kielellä. Arvioijamme ovat työskennelleet useissa projekteissa käyttämällä samoja tässä tutkimuksessa ehdotettuja itseraportointi- ja haastattelumenetelmiä. Kaikki toimenpiteet ja suostumukset ovat saatavilla sekä englannin espanjaksi, että ensisijaisesti espanjaa puhuvia nuoria tai vanhempia ei suljeta pois.

Jokainen arviointihaastattelu kestää noin 3 tuntia ja koostuu kolmesta osasta: nuoren henkilöhaastattelusta, kunkin vanhemman henkilöhaastattelusta ja perhehaastattelusta. T2-T4-arviointiin osallistumisen varmistamiseksi perheille maksetaan 40 dollaria T2:sta ja 75 dollaria T3:sta ja 100 dollaria T4:stä suoritetuista arvioinneista. Maksut voivat olla hieman korkeammat kuin muissa hankkeissa, jotka toimivat vain yksittäisten osallistujien kanssa, koska arvioimme sisältää useita perheenjäseniä (yleensä nuori ja kaksi huoltajaa). Maksu on tarkoitettu korvaamaan 3 osallistujaa X noin 3 tuntia kullekin tai yhteensä 9 tuntia arviointiaikaa per aikapiste. Kaikki arviointitiedot syötetään suoraan verkkopohjaiseen Velos-järjestelmään.

Terapeutin valvonta ja sitoutumisen seuranta. CIFFTA- ja TFT-kunnon terapeuteille järjestetään erilliset viikoittaiset kliiniset tapaamiset. Jokainen terapeutti saa näissä tapaamisissa muodollista ohjausta tarvittaessa konsulttien lisäksi. Tallennetut istunnot käydään läpi, tapausten kliinisestä monimutkaisuudesta keskustellaan ja hyvää manuaalista toteutusta korostetaan. Nämä tapaamiset auttavat varmistamaan, että manuaaliset toimenpiteet suoritetaan asiantuntevasti. Riippumaton hoitoon sitoutumisen arvioija valitsee satunnaisesti 20 % hoitokerroista kustakin sairaudesta eri hoitovaiheissa (varhainen, keskivaiheinen ja myöhäinen) sitoutumisarvioita varten. Nämä arvosanat dokumentoivat, kuinka riittäviä hoitokertoja noudatetaan tiettyjä manuaalisia interventioita ja hoitostrategioita. Arviot, jotka jäävät alle riittävyyden missä tahansa ulottuvuudessa/komponentissa, lisäävät kyseisen ulottuvuuden valvontaa ja tarvittaessa uudelleenkoulutusta. Sitoutuvuuden arvioijat koulutetaan käyttämällä vahvistettuja sitoutumisen tarkistuslistoja kahdelle tutkimustilanteelle, jotka on kehitetty ja käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa. Kuntovalvojat pidetään arvostajien välisen luotettavuuden kulta-standardina noudattamisluokitteluissa, ja arvioijat koulutetaan saavuttamaan luokan sisäinen korrelaatiokerroin, joka on 0,70 tai korkeampi, ja vähintään 80 prosentin yksimielisyys eri kohteiden välillä. Interrater-luotettavuus tarkistetaan säännöllisesti ajautumisen välttämiseksi.

Tutkimuksen keskeyttämisen ehkäisy. Jotta mahdollisimman suuri osa näytteestä säilyisi, jokainen osallistuja on yhteydessä samaan arviointiasiantuntijaan koko tutkimuksen ajan. Muita menetelmiä, jotka olemme ottaneet käyttöön S:ien säilyttämiseksi tutkimuksessa ja seuranta-arvioinnin varmistamiseksi, ovat: 1) arviointien tekeminen perheille sopivissa paikoissa, mukaan lukien tarvittaessa heidän kodeissaan, 2) perheille maksaminen heidän osallistumisestaan ​​arviointeihin, 3) ylimääräisten palveluiden käytön puhelinhaastattelujen tekeminen muodollisten arviointipisteiden välisissä kohdissa eli 6, 8, 12 ja 14 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, 4) kaikkien yhteystietojen päivittäminen säännöllisin väliajoin ja 5) kolmen yhteyshenkilön nimen hankkiminen jotka ovat lähellä perheenjäseniä ja joihin arviointiasiantuntija voi ottaa yhteyttä, jos perhe ei ole tavoitettavissa arviointihetkellä (tämä sisältyy suostumuslomakkeeseen).

Hoidon ehdot:

Perinteinen perheterapia (TFT). TFT-sairaus on tarkoitettu hallitsemaan monia CIFFTA:ssa esiintyviä tekijöitä, paitsi yksittäisen tason työn ja psykokasvatusmoduulien systemaattista integrointia joustavaan hoitopakettiin. Tämä on sama kontrolliinterventio, jota käytettiin vaiheen I tutkimuksessa yhtä poikkeusta lukuun ottamatta. Tuossa vaiheen I tutkimuksessa testasimme uusien hoitokomponenttien "lisäysvaikutusta" ja joustavuutta tutkiaksemme, johtaisivatko tällaiset lisäykset hoitovaikutuksiin merkittävästi. Kahden intervention annokset eivät olleet samat. Jotta interventio voidaan testata tiukemmin käyttämällä vastaavia annoksia näissä kahdessa tilassa, olemme lisänneet vaiheen I tutkimuksessa käytettyyn TFT-interventioon lisätunnin viikossa. Viikoittainen lisätunti koostuu nuorille ryhmämuodossa toimitetusta huumevalistusta ja riskialttiista seksuaalikäyttäytymisestä/STI/HIV-tiedoista. Tämä ylimääräinen tunti viikossa interventioasiakasta kohden valittiin kuultuaan yhden suurimmista paikallisista hoitolaitoksista, joka käyttää tätä lähestymistapaa hoidon standardina. Perinteisen perheterapian (TFT) ehtointerventio on juurtunut Salvador Minuchinin rakenteelliseen perheterapiaan. TFT on suunniteltu: 1) kohtelemaan käyttäytymisongelmia ja päihteiden väärinkäyttöä; ja 2) kohdenuoret, jotka eivät olleet halukkaita hakeutumaan hoitoon yksin. Tyypillinen interventioaika TFT:lle on 4 kuukautta viikoittaisia ​​perheistuntoja. Tärkeä tämän ja muiden perhelähtöisten mallien taustalla oleva oletus on, että perheterapeutti voi viettää osallistujien kanssa vain rajoitetun määrän tunteja, mutta muuttamalla perhejärjestelmää (vanhemmat, suurperhe, ei-verinen suku) perhekonteksti muuttuu voima, joka vaikuttaa positiivisesti nuoriin ympäri vuorokauden.

Kulttuurisesti tietoinen ja joustava perhelähtöinen hoito nuorille (CIFFTA). CIFFTA-hoitomallissa on kolme pääosaa - perheterapia, yksilöterapia ja psykokoulutusmoduulit - toimitettuina 16 viikon aikana kahdessa istunnossa (kukin 60 minuuttia) viikossa. Yksi istunto on tyypillisesti perheistunto, joka voi sisältää perheterapiaa tai psykokasvatusmoduuleja, jotka on suunniteltu yksin perheelle tai vanhemmille. Toinen istunto on tyypillisesti yksin nuoren kanssa, mikä voi sisältää yksilöllistä hoitoa tai nuorelle suunniteltuja psykokasvatusmoduuleja. CIFFTA on joustava käsikirja, koska sen avulla voidaan valita psykokasvatusmoduuleja, jotka käsittelevät tiettyjä perhe- ja nuorten kliinisiä ja kulttuurisia kysymyksiä, jotka ovat keskeisiä kyseisen perheen elämässä. CIFFTA on avohoito. Kotikäynnit, vaikka ne ovat harvinaisia, voivat olla erittäin tärkeitä aikoina, kun avainhenkilö on irtautunut terapiasta ja hänet on otettava uudelleen mukaan. Tarvittaessa sallitaan myös vierailut kouluihin, tuomioistuimiin ja muihin nuoren ekologiassa tärkeisiin instituutioihin (yleensä enintään 2-3 käyntiä perhettä kohden).

Yksilöllisiä ominaisuuksia, joita CIFFTA pyrkii muuttamaan, ovat: a) impulsiivinen osallistuminen epäterveeseen käyttäytymiseen, kuten huumeiden käyttöön, riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen ja rikollinen toiminta, ja b) samanaikaisesti esiintyvät psykiatriset häiriöt.

Tervettä kehitystä tukevat ja uudistetun CIFFTA:n edistämät yksilötason tekijät ovat: 1) lisääntynyt motivaatio työskennellä terveen kehityksen puolesta, 2) elämäntaitojen hankkiminen, 3) tavoitteiden asettaminen, 4) tieto lyhyen ja pitkän aikavälin huumevaikutuksista ja HIV-riskistä. ja 4) parempi päätöksenteko.

Perheen ominaisuuksia, joita CIFFTA pyrkii muuttamaan, ovat: a) sopeutumattomat reaktiot maahanmuutto- ja akkulturaatioprosesseihin ja stressiin, b) vanhempien laiminlyönti, c) sanallinen tai fyysinen väkivalta ja d) vuorovaikutus, joka palkitsee/vahvisti sopeutumatonta käyttäytymistä (eli pakottavaa). prosessit).

Perhetason tervettä kehitystä tukevia ja uudistetun CIFFTA:n edistämiä tekijöitä ovat parannukset: 1) vanhemmuuden käytännöissä, 2) vanhemman ja nuoren välisessä kiintymyksessä, 3) vanhemman ohjauksessa ja johtamisessa, 4) kotiympäristön vakaudessa, 5) suoruudessa ja selkeydessä. kommunikaatio ja 6) positiivinen/tukeva perhevuorovaikutus.

Yksilö- ja perhetason muutoskohteiden on kyettävä erityisesti ottamaan huomioon myös ekologiset tekijät. Esimerkiksi vanhemmuuden käytäntöjä voidaan parantaa nuoren ikätovereiden seuraamiseksi paremmin; vanhempien johtaminen ja ohjaus voivat keskittyä aktiivisempaan rooliin koulujen vaikuttamisessa; ja nuorten taidot voivat tulla tärkeitä, jotta voidaan paremmin käsitellä vertaispainetta vertaisympäristössä.

CIFFTA:n temaattiset psykokoulutusmoduulit CIFFTA:n temaattiset moduulit -osa tarjoaa vanhemmille ja nuorille kohdennettuja tiedotus-/kasvatustilaisuuksia tietyistä perheen kannalta oleellisista alueista. Sisältö ja prosessi korostuvat molemmat istunnon aikana, mutta sisältö korostuu enemmän moduuleissa, kun taas prosessityö (esim. paremman kommunikoinnin muokkaaminen, toistensa ymmärtämisen syventäminen, menneiden traumojen käsittely) korostuu enemmän perheistunnoissa.