Культурно-информированное семейное лечение подростков: рандомизированное исследование (CIFFTA)

Это рандомизированное исследование этапа II представляет собой более строгий тест для культурно-информированного и гибкого семейного лечения подростков (CIFFTA), которое было разработано в рамках усилий по разработке лечения этапа I и дало многообещающие предварительные результаты. Уровень употребления наркотиков является самым высоким среди латиноамериканской молодежи средних школ, и на сегодняшний день ни одно лечение не соответствует критериям «хорошо зарекомендовавших себя» при лечении злоупотребления психоактивными веществами у латиноамериканских подростков. Дальнейшее лечение латиноамериканской молодежи и семей осложняется тем фактом, что эти семьи часто отличаются от основного населения ценностями, убеждениями и поведением, связанными с культурой, которые могут напрямую влиять на вовлеченность, удержание и эффективность лечения наркозависимости. Наши усилия по разработке более мощного лечения начались с исследования Этапа 1, которое привело к разработке многокомпонентного лечения, включающего гибкое руководство, позволяющее адаптировать лечение к уникальным характеристикам отдельных семей. Текущее исследование II стадии рандомизирует 220 латиноамериканских подростков в возрасте 14-17 лет, которые соответствуют критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами, для 4-месячного лечения либо CIFFTA, либо традиционной семейной терапией. В исследовании проверяется эффективность CIFFTA в воздействии на употребление наркотиков, рискованное сексуальное поведение и другие серьезные проблемы с поведением, а также выдвигаются гипотезы о механизмах изменения. Если это направление исследований продолжит быть успешным, оно может внести свой вклад в разработку высокоинновационного и эффективного лечения латиноамериканских подростков, злоупотребляющих наркотиками, лучшее понимание механизмов эффективности лечения, а также основу для будущих гибких и адаптированных методов лечения. которые можно использовать для более эффективного удовлетворения уникальных потребностей других особых групп населения.

Дизайн и методы: исследование разделено на три этапа. Первая фаза (месяцы 1–5) до начала рандомизированного исследования была сосредоточена на: 1) прояснении справочных разделов и окончательной доработке всех мер оценки, 2) найме и обучении терапевтов и оценщиков и 3) настройке данных в Интернете. система сбора. Второй этап (6-47 месяцев) включает проведение рандомизированного исследования и предоставление всех клинических видов лечения. Начиная с 6-го месяца мы начали набирать 220 латиноамериканских подростков (14-17 лет), которые соответствуют критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами или зависимости. После скрининга, согласия и оценки подростки и их семьи будут случайным образом распределены либо на (1) культурно-информированное и гибкое семейное лечение подростков (CIFFTA), либо на нашу традиционную семейную терапию (TFT). Два состояния будут проверены в течение четырех месяцев с двумя сеансами в неделю. Участие подростков и их семей в клинических услугах заканчивается примерно на 48-м месяце действия гранта. Третий этап (месяцы 48-60) будет посвящен завершению всех последующих оценок, очистке данных и логическим проверкам, блокировкам базы данных, а также анализу, интерпретации и представлению результатов. Оценки будут проводиться на исходном уровне, при прекращении (4 месяца), последующем наблюдении через 6 месяцев (10 месяцев после исходного уровня) и через 12 месяцев последующем наблюдении (16 месяцев после исходного уровня). Данные анализов мочи, самоотчеты о терапевтическом альянсе и данные об использовании услуг вне программы также будут собираться на протяжении всего курса терапии, и использование услуг будет продолжаться в периоды между последующими оценками. Продольный анализ данных (моделирование кривой роста) будет использоваться для проверки гипотез исследования. Более подробная информация о процедурах рандомизированных испытаний представлена ​​ниже.

Дизайн рандомизированного исследования. Это рандомизированное клиническое исследование, в котором 220 латиноамериканских подростков в возрасте 14–17 лет, отвечающих критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами, и их семьи будут оцениваться на исходном уровне, рандомизированные в одно из двух амбулаторных состояний (CIFFTA или TFT), в которых они будут находиться. получать лечение два раза в неделю в течение четырех месяцев и снова оценивать после прекращения, 6 месяцев после прекращения (T3) и 12 месяцев после прекращения (T4). Рандомизация будет стратифицирована по полу, количеству сопутствующих психических расстройств, тому, было ли им предписано лечение, и принимали ли они лекарства при включении в программу.

Включение членов семьи в исследование. Целевых подростков и родителей/опекунов просят участвовать во всех оценках и лечении. Все остальные члены семьи, проживающие в доме целевого подростка, будут приглашены для участия в семейном лечении, но не в оценках. Наши предыдущие проекты были очень успешными в выявлении и вовлечении членов семьи в лечение, а также в удержании их на протяжении всего курса лечения. На первом этапе проекта нам удалось привлечь членов семьи к лечению, о чем свидетельствует тот факт, что в каждом участвующем домашнем хозяйстве участвовали в среднем три члена семьи, участвующие в компоненте семейного вмешательства.

План набора участников: у нас есть прочные партнерские отношения с Центром поведенческого здоровья Майами, который управляет Центром приема несовершеннолетних наркозависимых округа Майами-Дейд, в котором вся молодежь соответствует критериям DSM-IV в отношении злоупотребления наркотиками и где примерно 80% молодежи составляют латиноамериканцы. Наши предыдущие исследовательские проекты получили множество рекомендаций от JARF, и теперь, когда он находится в нашем партнерском агентстве, их число обязательно увеличится. В нашем текущем исследовании по профилактике NCMHD с участием латиноамериканской молодежи 11-14 лет и их родителей мы очень успешно набирали людей из общественных клиник, консультантов средних школ, консультантов по вопросам доверия и непосредственно из сообщества. Одной из очень успешных стратегий было проведение интервью об исследовательской программе на испаноязычном телевидении. Эта стратегия, использованная в начале рандомизации, вызвала большую волну заинтересованных семей в проекте и способствовала быстрому заполнению всех мест. Аналогичные выступления на испанском радио оказались столь же эффективными. Эти стратегии будут использоваться, если уровень участия низок.

Процедуры скрининга и оценки. Исследовательский персонал обучен выявлять молодежь и семьи, злоупотребляющие психоактивными веществами, и подробно объяснять результаты исследования. Заинтересованным будет предложено подписать информированное согласие, позволяющее проверить критерии включения/исключения. Те лица, которые соответствуют критериям отбора, проходят базовую часть оценки. Участники, не соответствующие критериям, получат еще один набор рекомендаций о размещении. Участники будут рандомизированы сразу после базового тестирования, и им будет дано имя терапевта, который свяжется с ними, чтобы запланировать первый сеанс терапии. Все участники будут оцениваться через 4 месяца после исходного уровня (после лечения - T2), через 10 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение 1 или T3) и через 16 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение 2 - T4). Все оценки будут проводиться высококвалифицированными и компетентными научными сотрудниками уровня магистра, говорящими на английском и испанском языках. Наши оценщики работали над несколькими проектами, используя одни и те же типы самоотчетов и интервью, предложенные в этом исследовании. Все меры и согласия будут доступны как на английском, так и на испанском языках, чтобы гарантировать, что в первую очередь испаноязычные подростки или родители не будут исключены.

Каждое оценочное интервью длится примерно 3 часа и состоит из трех частей: индивидуальное интервью с подростком, индивидуальное интервью с каждым родителем и семейное интервью. Чтобы обеспечить участие в оценках T2-T4, семьям будет выплачено 40 долларов США за T2, 75 долларов США за T3 и 100 долларов США за T4 за завершенные оценки. Плата может быть немного выше, чем в других проектах, которые работают только с отдельными участниками, потому что наши оценки включают нескольких членов семьи (обычно подростка и двух опекунов). Плата предназначена для компенсации трем участникам X примерно 3 часа каждому или 9 часов общего времени оценки в каждый момент времени. Все данные оценки вводятся непосредственно в веб-систему Velos.

Наблюдение терапевта и контроль за соблюдением режима лечения. Отдельные еженедельные клинические встречи проводятся для терапевтов состояний CIFFTA и TFT. Каждый терапевт получит формальную супервизию на этих встречах, в дополнение к консультациям по мере необходимости. Записанные сеансы будут рассмотрены, будет обсуждаться клиническая сложность случаев, и будет подчеркнуто хорошее ручное выполнение. Эти встречи помогают обеспечить компетентное проведение ручных вмешательств. Независимый оценщик приверженности будет случайным образом выбирать 20% сеансов при каждом состоянии на разных этапах лечения (ранней, средней и поздней) для оценок приверженности. Эти рейтинги будут документировать соответствие сеансов лечения конкретным мануальным вмешательствам и стратегиям лечения. Рейтинги, которые падают ниже адекватности по какому-либо параметру/компоненту, приведут к усилению контроля над этим параметром и, при необходимости, к повторному обучению. Специалисты по оценке приверженности будут обучены с использованием установленных контрольных списков приверженности для двух условий исследования, которые были разработаны и успешно использовались в предыдущих исследованиях. Инспекторы состояния будут считаться золотым стандартом межэкспертной надежности оценок приверженности, а оценщики будут обучены достигать внутриклассового коэффициента корреляции 0,70 или выше и не менее 80% согласия по пунктам. Надежность между экспертами будет регулярно проверяться, чтобы избежать дрейфа.

Профилактика отсева из исследования. Чтобы сохранить как можно большую часть выборки, каждый участник будет контактировать с одним и тем же специалистом по оценке на протяжении всего исследования. Дополнительные процедуры, которые мы установили для удержания Ss в исследовании и обеспечения последующих оценок, включают: 1) проведение оценок в удобных для семей местах, включая их дома, когда это необходимо, 2) оплата семьям за их участие в оценках, 3) проведение дополнительных телефонных интервью об использовании услуг в точках между официальными точками оценки, то есть через 6, 8, 12 и 14 месяцев после исходного уровня, 4) обновление всей контактной информации через регулярные промежутки времени и 5) получение имен трех контактных лиц которые близки к членам семьи и с которыми может связаться специалист по оценке в случае, если семья недоступна в моменты времени оценки (это включено в форму согласия).

Условия лечения:

Традиционная семейная терапия (TFT). Условие TFT предназначено для контроля многих факторов, присутствующих в CIFFTA, за исключением систематической интеграции индивидуальной работы и психообразовательных модулей в рамках гибкого пакета лечения. Это то же самое контрольное вмешательство, которое использовалось в исследовании стадии I, за одним исключением. В этом исследовании стадии I мы проверили эффект «добавления» новых компонентов лечения и гибкости, чтобы выяснить, приведут ли такие добавления к значительному усилению лечебных эффектов. Дозы двух вмешательств не были равными. Чтобы обеспечить более строгую проверку вмешательства с использованием эквивалентных дозировок в двух состояниях, мы добавили к вмешательству TFT, используемому в исследовании стадии I, дополнительный час в неделю. Дополнительный еженедельный час состоит из просвещения по вопросам наркотиков и информирования молодежи о рискованном сексуальном поведении/ИППП/ВИЧ в групповом формате. Этот дополнительный час в неделю для каждого клиента вмешательства был выбран после консультации с директором одного из крупнейших местных лечебных агентств, использующих этот подход в качестве стандарта лечения. Вмешательство в традиционную семейную терапию (TFT) уходит своими корнями в работу по структурной семейной терапии Сальвадора Минучина. TFT предназначен для: 1) выявления поведенческих проблем и злоупотребления психоактивными веществами; и 2) ориентироваться на молодежь, которая не желает обращаться за лечением самостоятельно. Типичная продолжительность вмешательства для TFT составляет 4 месяца еженедельных семейных сессий. Важное допущение, лежащее в основе этой и других моделей, ориентированных на семью, заключается в том, что семейный терапевт может проводить с участниками только ограниченное количество часов, но при изменении семейной системы (родители, расширенная семья, некровные родственники) семейный контекст становится сила, которая круглосуточно будет оказывать положительное влияние на молодежь.

Культурно-информированное и гибкое семейное лечение подростков (CIFFTA). Модель лечения CIFFTA состоит из трех основных компонентов: семейной терапии, индивидуальной терапии и психообразовательных модулей, которые проводятся в течение 16 недель в формате двух сеансов (по 60 минут каждый) в неделю. Один сеанс, как правило, будет семейным сеансом, который может включать семейную терапию или психообразовательные модули, предназначенные только для семьи или родителей. Другая сессия, как правило, проводится только с подростком и может включать индивидуальное лечение или психообразовательные модули, разработанные для подростка. CIFFTA представляет собой гибкое руководство, поскольку оно позволяет выбирать психообразовательные модули, посвященные конкретным семейным и подростковым клиническим и культурным проблемам, которые играют центральную роль в жизни этой семьи. CIFFTA — это амбулаторное лечение. Посещения на дому, хотя и нечастые, могут иметь решающее значение в те моменты, когда ключевой участник отстраняется от терапии и должен быть снова вовлечен в нее. Допускаются также посещения школ, судов и других важных в экологии подростка учреждений по мере необходимости (обычно не более 2-3 таких посещений на семью).

Индивидуальные характеристики, которые подлежат модификации CIFFTA, включают: а) импульсивное вовлечение в нездоровое поведение, такое как употребление наркотиков, рискованное сексуальное поведение и преступная деятельность, и б) сопутствующие психические расстройства.

Факторами индивидуального уровня, которые поддерживают здоровое развитие и поощряются пересмотренной CIFFTA, будут: 1) повышенная мотивация к работе в направлении здорового развития, 2) приобретение жизненных навыков, 3) постановка целей, 4) знание краткосрочных и долгосрочных эффектов наркотиков и риска заражения ВИЧ. и 4) улучшенный процесс принятия решений.

Семейные характеристики, которые будут направлены на изменение CIFFTA, включают: а) неадекватные реакции на иммиграционные и аккультурационные процессы и стрессы, б) пренебрежение со стороны родителей, в) словесное или физическое насилие и г) взаимодействия, которые вознаграждают/подкрепляют неадекватное поведение (т. е. принудительное поведение). процессы).

Факторами на уровне семьи, которые поддерживают здоровое развитие и поощряются пересмотренной CIFFTA, будут улучшения в: 1) практике воспитания, 2) привязанности между родителями и подростком, 3) родительском руководстве и лидерстве, 4) стабильности домашней среды, 5) прямоте и ясности отношений. общение и 6) позитивное/поддерживающее семейное взаимодействие.

Цели изменений на индивидуальном и семейном уровне должны также иметь возможность конкретно учитывать экологические факторы. Например, методы воспитания могут быть улучшены, чтобы лучше контролировать сверстников подростка; родительское лидерство и руководство могут быть сосредоточены на том, чтобы играть более активную роль в адвокации в школах; и навыки подростков могут стать важными для лучшего преодоления давления сверстников в контексте сверстников.

Компонент тематических психообразовательных модулей CIFFTA Компонент тематических модулей CIFFTA предоставляет родителям и подросткам сфокусированные информационные/образовательные занятия по конкретным областям, имеющим отношение к семье. Во время сеанса основное внимание уделяется как содержанию, так и процессу, однако в модулях основное внимание уделяется содержанию, в то время как процессуальная работа (например, формирование лучшего общения, углубление их понимания друг друга, проработка прошлых травм) больше акцентируется на семейных сеансах.