DCI: 지역사회 기반 심장 수술 전 당뇨병 관리 프로젝트
2018년 8월 15일 업데이트: Dr. Rakesh C. Arora
당뇨병 심장 수술 이니셔티브(DCI): 지역사회 기반 심장 수술 전 당뇨병 관리 프로젝트
Canadian Diabetes Association은 당뇨병 환자에서 7% 미만의 당화혈색소(A1C)를 달성하기 위해 혈당 조절을 최적화할 것을 권장합니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 심장 수술을 받는 환자의 약 25%가 차선의 혈당 조절(A1C>7%)의 증거를 가지고 있습니다. 최근 연구에 따르면 이러한 환자는 수술 후 합병증 발생률이 더 높고 수술 후 단기 및 장기 생존율이 상당히 악화되는 것으로 나타났습니다. 따라서 환자가 수술을 기다리는 동안 혈당 조절을 개선하기 위한 시도를 하는 것이 바람직하다. 그러나 현재 캐나다에는 수술 전 혈당 조절 최적화를 촉진하는 치료 과정이 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 선택적 심장 수술을 기다리는 환자를 위한 포괄적인 지역사회 기반 수술 전 당뇨병 최적화 프로그램의 실행 가능성과 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험이며 선택적 심장 수술을 기다리는 차선의 혈당 조절 환자를 위한 수술 전 당뇨병 최적화 프로그램의 타당성과 효과를 조사할 것입니다.
동의한 환자는 표준 수술 전 당뇨병 관리 그룹(그룹 1)과 구조화된 수술 전 당뇨병 최적화 그룹(그룹 2)으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 0S8
- Youville Diabetes Center
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
- 나이 > 18
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- A1C>7%
- 매니토바에서 선택적 심장 수술 대기자 명단에 올랐습니다.
제외 기준:
- 진행성 인지 결핍 또는 질병.
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- A1C<7%
- 응급 심장 수술을 받는 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 그룹 1
그룹 1 - 표준 수술 전 당뇨병 관리
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실험적: 그룹 2
그룹 2 - 구조화된 수술 전 당뇨병 최적화
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환자는 수술을 기다리는 동안 구조화된 수술 전 당뇨병 최적화를 받게 됩니다.
환자는 Youville 당뇨병 센터로 보내져 수술 전 당뇨병 관리 최적화를 받게 됩니다.
여기에는 혈당 조절을 개선하기 위한 생활 습관 수정(혈당 모니터링, 영양 및 신체 활동)에 관한 심도 있는 당뇨병 교육 및 지침이 포함됩니다.
약물 요법은 Youville Diabetes Center 인증 당뇨병 간호사 교육자가 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 동안 A1C의 변화.
기간: 환자의 수술 후 3개월 예약에 대한 기준선
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환자의 수술 후 3개월 예약에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 환자 설문조사 응답 변경
기간: 환자의 수술 후 3개월 예약에 대한 기준선
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설문 조사: 당뇨병 삶의 질, 당뇨병 치료 만족도 설문지 및 SF-12 건강 관련 삶의 질 설문지, 환자 건강 설문지-9 감사.
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환자의 수술 후 3개월 예약에 대한 기준선
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환자 수술 결과의 변화
기간: 환자의 수술 후 3개월 예약에 대한 기준선
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설문 조사: 당뇨병 삶의 질, 당뇨병 치료 만족도 설문지 및 SF-12 건강 관련 삶의 질 설문지, 환자 건강 설문지-9 감사.
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환자의 수술 후 3개월 예약에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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