Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DCI: Społeczny projekt opieki nad cukrzycą przed zabiegiem kardiochirurgicznym

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Rakesh C. Arora

Inicjatywa kardiochirurgii cukrzycowej (DCI): społeczny projekt dotyczący opieki nad cukrzycą przed operacją serca

Canadian Diabetes Association zaleca optymalizację kontroli glikemii w celu uzyskania hemoglobiny glikowanej (A1C) poniżej 7% u pacjentów z cukrzycą. Pomimo tych zaleceń u około 25% pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym stwierdza się suboptymalną kontrolę glikemii (A1C >7%). Ostatnie badania wykazały, że u takich pacjentów występuje wyższy odsetek powikłań pooperacyjnych oraz znacznie gorsze krótko- i długoterminowe przeżycie pooperacyjne. W związku z tym zaleca się podejmowanie prób poprawy kontroli glikemii w oczekiwaniu na planową operację. Jednak obecnie w Kanadzie nie istnieją procesy opieki, które ułatwiają optymalizację przedoperacyjnej kontroli glikemii.

Celem tego projektu jest określenie wykonalności i skuteczności kompleksowego, środowiskowego, przedoperacyjnego programu optymalizacji cukrzycy u pacjentów oczekujących na planową operację kardiochirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym i ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności przedoperacyjnego programu optymalizacji cukrzycy u pacjentów z suboptymalną kontrolą glikemii oczekujących na planową operację kardiochirurgiczną. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną losowo przydzieleni do Standardowej Przedoperacyjnej Grupy Opieki nad Cukrzycą (Grupa 1) i Ustrukturyzowanej Przedoperacyjnej Grupy Optymalizacji Cukrzycy (Grupa 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0S8
        • Youville Diabetes Center
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • HbA1C>7%
  • Umieszczony na liście oczekujących na planową operację kardiochirurgiczną w Manitobie

Kryteria wyłączenia:

  • Postępujący deficyt poznawczy lub choroba.
  • Wiek < 18 lat
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • HbA1c<7%
  • Przechodzi pilną operację kardiochirurgiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa 1
Grupa 1 — Standardowa przedoperacyjna opieka diabetologiczna
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Grupa 2 — Ustrukturyzowana przedoperacyjna optymalizacja cukrzycy
Inny: Ustrukturyzowana przedoperacyjna optymalizacja cukrzycy
Pacjenci otrzymają ustrukturyzowaną przedoperacyjną optymalizację cukrzycy podczas oczekiwania na operację. Pacjenci zostaną skierowani do Youville Diabetes Center, gdzie zostaną poddani przedoperacyjnej optymalizacji leczenia cukrzycy. Obejmuje to dogłębną edukację diabetologiczną i instruktaż dotyczący modyfikacji stylu życia (monitorowanie stężenia glukozy we krwi, odżywianie i aktywność fizyczna) w celu poprawy kontroli glikemii. Terapia farmakologiczna zostanie zweryfikowana przez certyfikowanych pielęgniarek zajmujących się edukacją diabetologiczną Youville Diabetes Center.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wartości HbA1C w okresie badania.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do 3-miesięcznej wizyty pacjentów po operacji
Punkt odniesienia do 3-miesięcznej wizyty pacjentów po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedziach w zatwierdzonych ankietach pacjentów
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do 3-miesięcznej wizyty pacjentów po operacji
Ankiety: Audyt Jakości Życia Cukrzycy, Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy oraz Kwestionariusz Jakości Życia SF-12, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9.
Punkt odniesienia do 3-miesięcznej wizyty pacjentów po operacji
Zmiany wyników okołooperacyjnych pacjenta
Ramy czasowe: Punkt odniesienia do 3-miesięcznej wizyty pacjentów po operacji
Ankiety: Audyt Jakości Życia Cukrzycy, Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy oraz Kwestionariusz Jakości Życia SF-12, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9.
Punkt odniesienia do 3-miesięcznej wizyty pacjentów po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Rakesh C. Arora

Śledczy

  • Główny śledczy: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRT2012-53

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj