DCI: Um Projeto Comunitário de Tratamento de Diabetes Pré-Cirurgia Cardíaca
Iniciativa de Cirurgia Cardíaca de Diabetes (DCI): Um Projeto Comunitário de Tratamento de Diabetes Pré-Cirurgia Cardíaca
A Canadian Diabetes Association recomenda otimizar o controle glicêmico para atingir uma hemoglobina glicada (A1C) inferior a 7% em pacientes com diabetes. Apesar dessas recomendações, aproximadamente 25% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca apresentam evidências de controle glicêmico subótimo (A1C>7%). Pesquisas recentes demonstraram que esses pacientes apresentam uma taxa mais alta de complicações pós-operatórias e uma sobrevida pós-operatória significativamente pior a curto e longo prazo. Portanto, recomenda-se que sejam feitas tentativas para melhorar o controle glicêmico enquanto os pacientes aguardam a cirurgia eletiva. No entanto, atualmente não existem no Canadá processos de cuidado que facilitem a otimização do controle glicêmico pré-operatório.
O objetivo deste projeto é determinar a viabilidade e eficácia de um programa abrangente de otimização de diabetes pré-operatório baseado na comunidade para pacientes que aguardam cirurgia cardíaca eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0S8
- Youville Diabetes Center
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de falar e entender inglês
- Idade > 18
- Capaz de fornecer consentimento informado
- A1C>7%
- Colocado na lista de espera para cirurgia cardíaca eletiva em Manitoba
Critério de exclusão:
- Déficit cognitivo progressivo ou doença.
- Idade < 18
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- A1C <7%
- Submetido a cirurgia cardíaca de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 1
Grupo 1 - Cuidados Padrão de Diabetes Pré-operatório
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
Grupo 2 - Otimização do Diabetes Pré-operatório Estruturado
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Os pacientes receberão otimização pré-operatória estruturada do diabetes enquanto aguardam a cirurgia.
Os pacientes serão encaminhados ao Youville Diabetes Center, onde passarão por uma otimização pré-operatória do controle do diabetes.
Isso incluirá educação aprofundada sobre diabetes e instruções relacionadas à modificação do estilo de vida (monitoramento da glicemia, nutrição e atividade física) para melhorar o controle glicêmico.
A terapia farmacológica será revisada pelos educadores de enfermagem em diabetes certificados pelo Youville Diabetes Center.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na A1C durante o período do estudo.
Prazo: Linha de base para a consulta pós-operatória de 3 meses dos pacientes
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Linha de base para a consulta pós-operatória de 3 meses dos pacientes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas respostas nas pesquisas de pacientes validadas
Prazo: Linha de base para a consulta pós-operatória de 3 meses dos pacientes
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Pesquisas: Auditoria da Qualidade de Vida do Diabetes, Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes e Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12, Questionário de Saúde do Paciente-9.
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Linha de base para a consulta pós-operatória de 3 meses dos pacientes
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Mudanças nos resultados perioperatórios do paciente
Prazo: Linha de base para a consulta pós-operatória de 3 meses dos pacientes
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Pesquisas: Auditoria da Qualidade de Vida do Diabetes, Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes e Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12, Questionário de Saúde do Paciente-9.
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Linha de base para a consulta pós-operatória de 3 meses dos pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRT2012-53
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