- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01824277
DCI : un projet communautaire de soins du diabète pré-chirurgie cardiaque
Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): Un projet communautaire de soins du diabète pré-chirurgie cardiaque
L'Association canadienne du diabète recommande d'optimiser le contrôle glycémique pour atteindre un taux d'hémoglobine glyquée (A1C) inférieur à 7 % chez les patients diabétiques. Malgré ces recommandations, environ 25 % des patients subissant une chirurgie cardiaque présentent des signes de contrôle glycémique sous-optimal (A1C > 7 %). Des recherches récentes ont démontré que ces patients présentent un taux plus élevé de complications postopératoires et une survie postopératoire à court et à long terme nettement inférieure. Par conséquent, il est recommandé de tenter d'améliorer le contrôle glycémique pendant que les patients attendent leur chirurgie élective. Cependant, à l'heure actuelle, les processus de soins qui facilitent l'optimisation du contrôle glycémique préopératoire n'existent pas au Canada.
L'objectif de ce projet est de déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un programme communautaire complet d'optimisation du diabète préopératoire pour les patients en attente d'une chirurgie cardiaque non urgente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0S8
- Youville Diabetes Center
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Âge > 18
- Capable de fournir un consentement éclairé
- A1C>7 %
- Inscrit sur la liste d'attente pour une chirurgie cardiaque non urgente au Manitoba
Critère d'exclusion:
- Déficit cognitif progressif ou maladie.
- Âge < 18
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- A1C<7 %
- Subissant une chirurgie cardiaque urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 1
Groupe 1 - Soins préopératoires standard du diabète
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Groupe 2 - Optimisation structurée du diabète préopératoire
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Les patients bénéficieront d'une optimisation structurée du diabète préopératoire pendant qu'ils attendent une intervention chirurgicale.
Les patients seront référés au Centre du diabète d'Youville où ils subiront une optimisation préopératoire de la gestion de leur diabète.
Cela comprendra une éducation approfondie sur le diabète et des instructions relatives à la modification du mode de vie (surveillance de la glycémie, nutrition et activité physique) pour améliorer le contrôle glycémique.
La thérapie pharmacologique sera examinée par les infirmières éducatrices en diabète certifiées du Centre du diabète d'Youville.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'A1C au cours de la période d'étude.
Délai: Ligne de base jusqu'au rendez-vous postopératoire des patients à 3 mois
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Ligne de base jusqu'au rendez-vous postopératoire des patients à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des réponses aux sondages patients validés
Délai: Ligne de base jusqu'au rendez-vous postopératoire des patients à 3 mois
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Enquêtes : audit de la qualité de vie du diabète, questionnaire de satisfaction du traitement du diabète et questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé SF-12, questionnaire sur la santé du patient-9.
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Ligne de base jusqu'au rendez-vous postopératoire des patients à 3 mois
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Changements dans les résultats périopératoires du patient
Délai: Ligne de base jusqu'au rendez-vous postopératoire des patients à 3 mois
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Enquêtes : audit de la qualité de vie du diabète, questionnaire de satisfaction du traitement du diabète et questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé SF-12, questionnaire sur la santé du patient-9.
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Ligne de base jusqu'au rendez-vous postopératoire des patients à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRT2012-53
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