Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DCI: een op de gemeenschap gebaseerd diabeteszorgproject voor precardiale chirurgie

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Dr. Rakesh C. Arora

Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): een op de gemeenschap gebaseerd diabeteszorgproject voor precardiale chirurgie

De Canadian Diabetes Association beveelt aan de glykemische controle te optimaliseren om een ​​geglyceerd hemoglobine (A1C) van minder dan 7% te bereiken bij patiënten met diabetes. Ondanks deze aanbevelingen heeft ongeveer 25% van de patiënten die een hartoperatie ondergaan tekenen van suboptimale glykemische controle (A1C>7%). Recent onderzoek heeft aangetoond dat dergelijke patiënten meer postoperatieve complicaties ervaren en significant slechtere postoperatieve overleving op korte en lange termijn. Daarom wordt aanbevolen om te proberen de bloedglucoseregulatie te verbeteren terwijl patiënten wachten op hun electieve operatie. Op dit moment bestaan ​​er in Canada echter geen zorgprocessen die preoperatieve optimalisatie van de glykemische controle mogelijk maken.

Het doel van dit project is om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van een alomvattend community-based preoperatief diabetesoptimalisatieprogramma voor patiënten die wachten op een geplande hartoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal de haalbaarheid en effectiviteit onderzoeken van een pre-operatief diabetesoptimalisatieprogramma voor patiënten met een suboptimale glykemische controle die wachten op een electieve hartoperatie. Patiënten die hiermee instemmen, worden gerandomiseerd naar een standaard pre-operatieve diabeteszorggroep (groep 1) en een gestructureerde pre-operatieve diabetesoptimalisatiegroep (groep 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0S8
        • Youville Diabetes Center
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen spreken en verstaan
  • Leeftijd > 18
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • A1C>7%
  • Geplaatst op de wachtlijst voor electieve hartchirurgie in Manitoba

Uitsluitingscriteria:

  • Progressief cognitief tekort of ziekte.
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • A1C<7%
  • Opkomende hartoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Groep 1
Groep 1 - Standaard preoperatieve diabeteszorg
EXPERIMENTEEL: Groep 2
Groep 2 - Gestructureerde preoperatieve diabetesoptimalisatie
Ander: Gestructureerde preoperatieve diabetesoptimalisatie
Patiënten krijgen gestructureerde preoperatieve diabetesoptimalisatie terwijl ze wachten op een operatie. Patiënten worden doorverwezen naar het Youville Diabetes Center waar ze preoperatief hun diabetesmanagement zullen optimaliseren. Dit omvat diepgaande diabeteseducatie en instructie met betrekking tot het aanpassen van levensstijl (bloedglucosecontrole, voeding en lichamelijke activiteit) om de glykemische controle te verbeteren. Farmacologische therapie zal worden beoordeeld door de door het Youville Diabetes Center gecertificeerde diabetesverpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in A1C gedurende de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in de antwoorden op de gevalideerde patiëntenenquêtes
Tijdsspanne: Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
Enquêtes: audit van diabeteskwaliteit van leven, vragenlijst over tevredenheid over diabetesbehandeling en de SF-12-vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vragenlijst over patiëntgezondheid-9.
Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
Veranderingen in de perioperatieve uitkomsten van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
Enquêtes: audit van diabeteskwaliteit van leven, vragenlijst over tevredenheid over diabetesbehandeling en de SF-12-vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vragenlijst over patiëntgezondheid-9.
Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Rakesh C. Arora

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRT2012-53

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren