- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01824277
DCI: een op de gemeenschap gebaseerd diabeteszorgproject voor precardiale chirurgie
Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): een op de gemeenschap gebaseerd diabeteszorgproject voor precardiale chirurgie
De Canadian Diabetes Association beveelt aan de glykemische controle te optimaliseren om een geglyceerd hemoglobine (A1C) van minder dan 7% te bereiken bij patiënten met diabetes. Ondanks deze aanbevelingen heeft ongeveer 25% van de patiënten die een hartoperatie ondergaan tekenen van suboptimale glykemische controle (A1C>7%). Recent onderzoek heeft aangetoond dat dergelijke patiënten meer postoperatieve complicaties ervaren en significant slechtere postoperatieve overleving op korte en lange termijn. Daarom wordt aanbevolen om te proberen de bloedglucoseregulatie te verbeteren terwijl patiënten wachten op hun electieve operatie. Op dit moment bestaan er in Canada echter geen zorgprocessen die preoperatieve optimalisatie van de glykemische controle mogelijk maken.
Het doel van dit project is om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van een alomvattend community-based preoperatief diabetesoptimalisatieprogramma voor patiënten die wachten op een geplande hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0S8
- Youville Diabetes Center
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen spreken en verstaan
- Leeftijd > 18
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- A1C>7%
- Geplaatst op de wachtlijst voor electieve hartchirurgie in Manitoba
Uitsluitingscriteria:
- Progressief cognitief tekort of ziekte.
- Leeftijd < 18 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- A1C<7%
- Opkomende hartoperatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Groep 1
Groep 1 - Standaard preoperatieve diabeteszorg
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
Groep 2 - Gestructureerde preoperatieve diabetesoptimalisatie
|
Patiënten krijgen gestructureerde preoperatieve diabetesoptimalisatie terwijl ze wachten op een operatie.
Patiënten worden doorverwezen naar het Youville Diabetes Center waar ze preoperatief hun diabetesmanagement zullen optimaliseren.
Dit omvat diepgaande diabeteseducatie en instructie met betrekking tot het aanpassen van levensstijl (bloedglucosecontrole, voeding en lichamelijke activiteit) om de glykemische controle te verbeteren.
Farmacologische therapie zal worden beoordeeld door de door het Youville Diabetes Center gecertificeerde diabetesverpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in A1C gedurende de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
|
Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijzigingen in de antwoorden op de gevalideerde patiëntenenquêtes
Tijdsspanne: Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
|
Enquêtes: audit van diabeteskwaliteit van leven, vragenlijst over tevredenheid over diabetesbehandeling en de SF-12-vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vragenlijst over patiëntgezondheid-9.
|
Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
|
Veranderingen in de perioperatieve uitkomsten van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
|
Enquêtes: audit van diabeteskwaliteit van leven, vragenlijst over tevredenheid over diabetesbehandeling en de SF-12-vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, vragenlijst over patiëntgezondheid-9.
|
Basislijn voor de afspraak van de patiënt 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRT2012-53
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gestructureerde preoperatieve diabetesoptimalisatie
-
University of MauritiusVoltooid
-
Chinese University of Hong KongOnbekend
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTrombo-embolie | Knievervanging | Heup vervangingChina
-
University GhentVLIR-UOS Institutional University CooperationVoltooidInfectie door Trichuris TrichiuraEthiopië
-
Federal University of São PauloFaculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São PauloOnbekendPijn, postoperatief | Misselijkheid | Braken | Hemodynamische instabiliteit | Anesthesie Complicatie | Ileus verlamdBrazilië