DCI: Komunitní projekt péče o diabetes před srdeční chirurgií
Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): Komunitní projekt péče o diabetes před srdeční chirurgií
Canadian Diabetes Association doporučuje optimalizovat kontrolu glykémie k dosažení glykovaného hemoglobinu (A1C) nižšího než 7 % u pacientů s diabetem. Navzdory těmto doporučením má přibližně 25 % pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon známky suboptimální kontroly glykémie (A1C>7 %). Nedávné výzkumy prokázaly, že u těchto pacientů dochází k vyššímu počtu pooperačních komplikací a významně horšímu krátkodobému i dlouhodobému pooperačnímu přežití. Proto se doporučuje pokusit se zlepšit kontrolu glykémie v době, kdy pacienti čekají na plánovanou operaci. V současné době však v Kanadě neexistují postupy péče, které by usnadňovaly předoperační optimalizaci kontroly glykémie.
Cílem tohoto projektu je zjistit proveditelnost a efektivitu komplexního komunitního předoperačního programu optimalizace diabetu pro pacienty čekající na elektivní kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0S8
- Youville Diabetes Center
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a rozumět anglicky
- Věk > 18
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- A1C>7 %
- Umístěn na čekací listině na elektivní kardiochirurgickou operaci v Manitobě
Kritéria vyloučení:
- Progresivní kognitivní deficit nebo nemoc.
- Věk < 18
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- A1C<7%
- Podstupující urgentní srdeční operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Skupina 1
Skupina 1 - Standardní předoperační péče o diabetes
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Skupina 2 - Optimalizace strukturovaného předoperačního diabetu
|
Pacienti dostanou strukturovanou předoperační optimalizaci diabetu během čekání na operaci.
Pacienti budou odesláni do Youville Diabetes Center, kde podstoupí předoperační optimalizaci léčby diabetu.
To bude zahrnovat hloubkovou edukaci o diabetu a instruktáž týkající se úpravy životního stylu (monitorování hladiny glukózy v krvi, výživa a fyzická aktivita) ke zlepšení kontroly glykémie.
Farmakologická léčba bude posouzena certifikovanými edukátory diabetologických sester Youville Diabetes Center.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna A1C během období studie.
Časové okno: Výchozí stav k 3měsíční pooperační schůzce pacientů
|
Výchozí stav k 3měsíční pooperační schůzce pacientů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny odpovědí na ověřených pacientských průzkumech
Časové okno: Výchozí stav k 3měsíční pooperační schůzce pacientů
|
Průzkumy: Audit kvality života diabetu, Dotazník spokojenosti s léčbou diabetu a Dotazník kvality života související se zdravím SF-12, Dotazník o zdraví pacientů-9.
|
Výchozí stav k 3měsíční pooperační schůzce pacientů
|
|
Změny perioperačních výsledků pacienta
Časové okno: Výchozí stav k 3měsíční pooperační schůzce pacientů
|
Průzkumy: Audit kvality života diabetu, Dotazník spokojenosti s léčbou diabetu a Dotazník kvality života související se zdravím SF-12, Dotazník o zdraví pacientů-9.
|
Výchozí stav k 3měsíční pooperační schůzce pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRT2012-53
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .