Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DCI: Et samfundsbaseret præ-hjertekirurgisk diabetesbehandlingsprojekt

15. august 2018 opdateret af: Dr. Rakesh C. Arora

Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): Et fællesskabsbaseret præ-hjertekirurgisk diabetesplejeprojekt

Canadian Diabetes Association anbefaler at optimere den glykæmiske kontrol for at opnå et glykeret hæmoglobin (A1C) på mindre end 7 % hos patienter med diabetes. På trods af disse anbefalinger har ca. 25 % af patienter, der gennemgår hjertekirurgi, tegn på suboptimal glykæmisk kontrol (A1C>7 %). Nyere forskning har vist, at sådanne patienter oplever en højere grad af postoperative komplikationer og signifikant dårligere kort- og langsigtet postoperativ overlevelse. Derfor anbefales det, at der gøres forsøg på at forbedre den glykæmiske kontrol, mens patienterne venter på deres elektive operation. På nuværende tidspunkt eksisterer der imidlertid ikke behandlingsprocesser, der letter præoperativ glykæmisk kontroloptimering, i Canada.

Målet med dette projekt er at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​et omfattende samfundsbaseret præoperativ diabetesoptimeringsprogram for patienter, der venter på elektiv hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg og vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et præoperativt diabetesoptimeringsprogram for patienter med suboptimal glykæmisk kontrol, der afventer elektiv hjertekirurgi. Patienter, der samtykker, vil blive randomiseret til en standard præoperativ diabetesbehandlingsgruppe (gruppe 1) og en struktureret præoperativ diabetesoptimeringsgruppe (gruppe 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0S8
        • Youville Diabetes Center
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Alder > 18
  • Kan give informeret samtykke
  • A1C>7 %
  • Optaget på venteliste til elektiv hjertekirurgi i Manitoba

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv kognitiv underskud eller sygdom.
  • Alder <18
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • A1C<7 %
  • Gennemgår akut hjerteoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe 1
Gruppe 1 - Standard præoperativ diabetesbehandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Gruppe 2 - Struktureret præoperativ diabetesoptimering
Andet: Struktureret præoperativ diabetesoptimering
Patienterne vil modtage struktureret præoperativ diabetesoptimering, mens de venter på operation. Patienter vil blive henvist til Youville Diabetes Center, hvor de vil gennemgå præoperativ optimering af deres diabetesbehandling. Dette vil omfatte dybdegående diabetesuddannelse og instruktion vedrørende livsstilsændringer (monitorering af blodsukker, ernæring og fysisk aktivitet) for at forbedre den glykæmiske kontrol. Farmakologisk terapi vil blive gennemgået af Youville Diabetes Center certificerede diabetessygeplejerske undervisere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i A1C i løbet af studieperioden.
Tidsramme: Baseline til patienternes 3-måneders postoperative aftale
Baseline til patienternes 3-måneders postoperative aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i svarene på de validerede patientundersøgelser
Tidsramme: Baseline til patienternes 3-måneders postoperative aftale
Undersøgelser: Audit af Diabetes Quality of Life, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire og SF-12 Health Related Quality of Life Questionnaire, Patient Health Questionnaire-9.
Baseline til patienternes 3-måneders postoperative aftale
Ændringer i patientens perioperative resultater
Tidsramme: Baseline til patienternes 3-måneders postoperative aftale
Undersøgelser: Audit af Diabetes Quality of Life, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire og SF-12 Health Related Quality of Life Questionnaire, Patient Health Questionnaire-9.
Baseline til patienternes 3-måneders postoperative aftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Rakesh C. Arora

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2013

Først opslået (SKØN)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRT2012-53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner