Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DCI: Et fellesskapsbasert diabetesbehandlingsprosjekt før hjertekirurgi

15. august 2018 oppdatert av: Dr. Rakesh C. Arora

Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): Et fellesskapsbasert pre-cardiac Surgery Diabetes Care Project

Canadian Diabetes Association anbefaler å optimalisere glykemisk kontroll for å oppnå et glykert hemoglobin (A1C) på mindre enn 7 % hos pasienter med diabetes. Til tross for disse anbefalingene har omtrent 25 % av pasientene som gjennomgår hjertekirurgi tegn på suboptimal glykemisk kontroll (A1C>7 %). Nyere forskning har vist at slike pasienter opplever en høyere grad av postoperative komplikasjoner og betydelig dårligere kortsiktig og langsiktig postoperativ overlevelse. Derfor anbefales det å forsøke å forbedre glykemisk kontroll mens pasientene venter på sin elektive operasjon. For tiden eksisterer imidlertid ikke behandlingsprosesser som letter preoperativ glykemisk kontrolloptimalisering i Canada.

Målet med dette prosjektet er å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av et omfattende fellesskapsbasert preoperativ diabetesoptimaliseringsprogram for pasienter som venter på elektiv hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie og vil undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av et preoperativt diabetesoptimaliseringsprogram for pasienter med suboptimal glykemisk kontroll som venter på elektiv hjertekirurgi. Pasienter som samtykker vil randomiseres til en standard preoperativ diabetesomsorgsgruppe (gruppe 1) og en strukturert preoperativ diabetesoptimaliseringsgruppe (gruppe 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0S8
        • Youville Diabetes Center
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og forstå engelsk
  • Alder > 18
  • Kunne gi informert samtykke
  • A1C>7 %
  • Satt på venteliste for elektiv hjertekirurgi i Manitoba

Ekskluderingskriterier:

  • Progressivt kognitivt underskudd eller sykdom.
  • Alder <18
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • A1C<7 %
  • Gjennomgår akutt hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 1
Gruppe 1 - Standard preoperativ diabetesbehandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
Gruppe 2 - Strukturert preoperativ diabetesoptimalisering
Annen: Strukturert preoperativ diabetesoptimalisering
Pasienter vil få strukturert preoperativ diabetesoptimalisering mens de venter på operasjon. Pasienter vil bli henvist til Youville Diabetes Center hvor de vil gjennomgå preoperativ optimalisering av diabetesbehandlingen. Dette vil inkludere grundig diabetesopplæring og instruksjoner knyttet til livsstilsendringer (overvåking av blodsukker, ernæring og fysisk aktivitet) for å forbedre glykemisk kontroll. Farmakologisk terapi vil bli vurdert av Youville Diabetes Center-sertifiserte diabetessykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i A1C i løpet av studieperioden.
Tidsramme: Baseline til pasientens 3-måneders postoperative avtale
Baseline til pasientens 3-måneders postoperative avtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i svarene på de validerte pasientundersøkelsene
Tidsramme: Baseline til pasientens 3-måneders postoperative avtale
Undersøkelser: Audit of Diabetes Quality of Life, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire og SF-12 Health Relatert Quality of Life Questionnaire, Pasient Health Questionnaire-9.
Baseline til pasientens 3-måneders postoperative avtale
Endringer i pasientens perioperative utfall
Tidsramme: Baseline til pasientens 3-måneders postoperative avtale
Undersøkelser: Audit of Diabetes Quality of Life, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire og SF-12 Health Relatert Quality of Life Questionnaire, Pasient Health Questionnaire-9.
Baseline til pasientens 3-måneders postoperative avtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Rakesh C. Arora

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRT2012-53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere