DCI: Ein Community Based Pre-Cardiac Surgery Diabetes Care Project
Diabetes Cardiac Surgery Initiative (DCI): Ein Community Based Pre-Cardiac Surgery Diabetes Care Project
Die Canadian Diabetes Association empfiehlt, die glykämische Kontrolle zu optimieren, um bei Patienten mit Diabetes einen glykierten Hämoglobinwert (A1C) von weniger als 7 % zu erreichen. Trotz dieser Empfehlungen weisen etwa 25 % der Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, Hinweise auf eine suboptimale glykämische Kontrolle (A1C > 7 %) auf. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass solche Patienten eine höhere Rate an postoperativen Komplikationen und ein signifikant schlechteres kurz- und langfristiges postoperatives Überleben aufweisen. Daher wird empfohlen, dass versucht werden sollte, die glykämische Kontrolle zu verbessern, während die Patienten auf ihre geplante Operation warten. Derzeit gibt es in Kanada jedoch keine Pflegeverfahren, die eine Optimierung der präoperativen glykämischen Kontrolle ermöglichen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines umfassenden gemeinschaftsbasierten präoperativen Diabetes-Optimierungsprogramms für Patienten zu bestimmen, die auf eine elektive Herzoperation warten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0S8
- Youville Diabetes Center
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- I.H. AsperInstitute, St. Boniface General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Alter > 18
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- A1C>7 %
- Auf die Warteliste für elektive Herzoperationen in Manitoba gesetzt
Ausschlusskriterien:
- Fortschreitendes kognitives Defizit oder Krankheit.
- Alter < 18
- Einverständniserklärung nicht möglich
- A1C<7%
- Sich einer notfallmäßigen Herzoperation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe 1
Gruppe 1 – Standardpräoperative Diabetesversorgung
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Gruppe 2 – Strukturierte präoperative Diabetesoptimierung
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Die Patienten erhalten eine strukturierte präoperative Diabetesoptimierung, während sie auf die Operation warten.
Die Patienten werden an das Youville Diabetes Center überwiesen, wo sie sich einer präoperativen Optimierung ihres Diabetes-Managements unterziehen.
Dazu gehören eine gründliche Diabetesaufklärung und Anweisungen zur Änderung des Lebensstils (Blutzuckermessung, Ernährung und körperliche Aktivität) zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle.
Die pharmakologische Therapie wird von den vom Youville Diabetes Center zertifizierten Ausbildern für Diabeteskrankenschwestern überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des HbA1c während des Studienzeitraums.
Zeitfenster: Baseline für den 3-monatigen postoperativen Termin der Patienten
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Baseline für den 3-monatigen postoperativen Termin der Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Antworten auf die validierten Patientenbefragungen
Zeitfenster: Baseline für den 3-monatigen postoperativen Termin der Patienten
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Umfragen: Audit der Diabetes-Lebensqualität, Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung mit Diabetes und der SF-12-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Patienten-Gesundheitsfragebogen-9.
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Baseline für den 3-monatigen postoperativen Termin der Patienten
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Änderungen in den perioperativen Ergebnissen des Patienten
Zeitfenster: Baseline für den 3-monatigen postoperativen Termin der Patienten
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Umfragen: Audit der Diabetes-Lebensqualität, Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung mit Diabetes und der SF-12-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Patienten-Gesundheitsfragebogen-9.
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Baseline für den 3-monatigen postoperativen Termin der Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sora Ludwig, MD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRT2012-53
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