지방유래 줄기세포를 이용한 안면지방이식 개선을 위한 안트리아세포 제조공정의 안전성 연구

포함 기준:

1. 여성 또는 남성, 18세 이상
2. 미용목적의 지방흡입 및 안면지방이식을 예정하고 있는 자
3. 1mL에서 50mL 사이의 총 이식 부피로 치료가 가능한 안면 부피 결손
4. 23~28 사이의 BMI
5. 서면 및 구두 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 복용 중이거나 지난 2주 이내에 NSAID를 복용했거나 스크리닝 전 지난 6주 이내에 코르티코스테로이드

2. 다음 의학적 상태의 진단:

   • 치료된 비흑색종 피부암 또는 기타 비침습성 또는 제자리 신생물을 제외한 활동성 악성 종양(5년 이내에 진단됨)
   • 활성 감염
   • I형 또는 II형 당뇨병
3. 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 치매 및/또는 조사자가 연구를 완료할 가능성이 없는 것으로 간주하는 경우)
4. 연구자가 판단한 지난 12개월 이내에 알려진 약물 또는 알코올 의존성이 있는 피험자
5. 신장, 간, 심혈관 및/또는 신경계와 관련된 주요 질병이 있는 피험자
6. 신장 및/또는 간 기능이 상승된 피험자
7. 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요하고 피험자를 연구 절차에 부적절하게 만들 수 있거나 연구 결과의 정확성을 변경하거나 피험자의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 질병 상태 또는 실험실 결과.
8. 기대 수명이 9개월 미만인 피험자
9. 알려진 콜라게나아제 알레르기가 있는 피험자
10. 특발성 또는 약물 유발성 응고병증이 있는 피험자
11. 임산부
12. 방사선요법 또는 화학요법제
13. 프로테아제 억제제(리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 사퀴나비르), 마크로라이드 항생제(클라리트로마이신, 텔리트로마이신), 클로람페니콜, 아졸계 항생제(케토코나졸, 이트라코나졸) 및 네파조돈과 같은 강력한 CYP450 억제제 복용.
14. 켈로이드 또는 비대성 반흔 형성 병력이 있는 피험자