用脂肪来源的干细胞增强面部脂肪移植的窦细胞制备过程的安全性研究

纳入标准：

1. 女性或男性，年龄 18 岁或以上
2. 计划进行抽脂和面部脂肪移植手术以达到美容目的的受试者
3. 可以用 1mL 至 50mL 的总移植体积治疗的面部体积缺陷
4. BMI 在 23 和 28 之间（包括在内）
5. 能够理解并提供书面和口头知情同意

排除标准：

1. 在筛选前的最后两周内正在服用或已经服用非甾体抗炎药或在筛选前的最后六周内服用过皮质类固醇

2. 诊断出以下任何一种疾病：

   • 活动性恶性肿瘤（5 年内诊断），已治疗的非黑色素瘤皮肤癌或其他非侵入性或原位肿瘤除外
   • 主动感染
   • I 型或 II 型糖尿病
3. 不太可能遵守协议的受试者（例如，不合作的态度、无法返回进行后续访问、痴呆和/或研究者认为不太可能完成研究的其他方式）
4. 根据研究者的判断，受试者在过去 12 个月内有已知的药物或酒精依赖
5. 患有涉及肾脏、肝脏、心血管和/或神经系统的重大疾病的受试者
6. 肾功能和/或肝功能升高的受试者
7. 研究者认为可能具有临床意义并使受试者不适合研究程序的任何其他疾病状况或实验室结果，可能会改变研究结果的准确性，或增加受试者的风险。
8. 预期寿命少于 9 个月的受试者
9. 已知对胶原酶过敏的受试者
10. 患有特发性或药物引起的凝血病的受试者
11. 怀孕女性
12. 使用放疗或化疗药物
13. 服用强CYP450抑制剂，如蛋白酶抑制剂（利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、沙奎那韦）、大环内酯类抗生素（克拉霉素、泰利霉素）、氯霉素、唑类抗生素（酮康唑、伊曲康唑）和奈法唑酮。
14. 有瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成史的受试者