Sikkerhedsundersøgelse af Antria-celleforberedelsesproces for at forbedre ansigtsfedtpodning med fedtafledte stamceller

Inklusionskriterier:

1. Kvinde eller Mand, Alder 18 år eller ældre
2. Emner, der er planlagt til fedtsugning og ansigtsfedttransplantationsprocedurer til kosmetiske formål
3. Ansigtsvolumendefekter, som kunne behandles med et samlet transplantatvolumen på mellem 1mL og 50mL
4. BMI mellem og med 23 og 28
5. Kunne forstå og give skriftligt og mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Tager eller har taget NSAID inden for de sidste to uger eller kortikosteroider inden for de sidste seks uger før screening

2. Diagnose af en af ​​følgende medicinske tilstande:

   • Aktiv malignitet (diagnosticeret inden for 5 år), undtagen for behandlet ikke-melanom hudkræft eller anden ikke-invasiv eller in-situ neoplasma
   • Aktiv infektion
   • Type I eller Type II diabetes
3. Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen (f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til efterfølgende besøg, demens og/eller på anden måde anses for usandsynligt af investigator at fuldføre undersøgelsen)
4. Forsøgspersoner med kendt stof- eller alkoholafhængighed inden for de seneste 12 måneder som vurderet af investigator
5. Personer med alvorlige sygdomme, der involverer nyre-, lever-, kardiovaskulære og/eller nervesystemer
6. Personer med forhøjet nyre- og/eller leverfunktion
7. Enhver anden sygdomstilstand eller laboratorieresultater, som efter investigatorens mening kan være klinisk signifikant og gøre emnet upassende for undersøgelsesproceduren/-erne, kan ændre nøjagtigheden af ​​undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for forsøgspersoner.
8. Forsøgspersoner med en forventet levetid på mindre end 9 måneder
9. Personer med kendte collagenase-allergier
10. Personer med idiopatisk eller lægemiddelinduceret koagulopati
11. Drægtige hunner
12. På strålebehandling eller kemoterapimidler
13. Indtagelse af stærke CYP450-hæmmere såsom proteasehæmmere (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir), makrolidantibiotika (clarithromycin, telithromycin), chloramphenicol, azolantibiotika (ketoconazol, itraconazol) og nefazodon.
14. Personer med en historie med keloider eller hypertrofiske ardannelser