Étude de sécurité du processus de préparation des cellules Antria pour améliorer la greffe de graisse faciale avec des cellules souches dérivées du tissu adipeux

Critère d'intégration:

1. Femme ou homme, âgé de 18 ans ou plus
2. Sujets devant subir des procédures de liposuccion et de greffe de graisse faciale à des fins esthétiques
3. Défauts de volume facial pouvant être traités avec un volume total de greffe compris entre 1 ml et 50 ml
4. IMC compris entre 23 et 28 inclus
5. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et verbal

Critère d'exclusion:

1. Prend actuellement ou a pris des AINS au cours des deux dernières semaines ou des corticostéroïdes au cours des six dernières semaines avant le dépistage

2. Diagnostic de l'une des conditions médicales suivantes :

   • Tumeur maligne active (diagnostiquée dans les 5 ans), à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique traité ou d'un autre néoplasme non invasif ou in situ
   • Infection active
   • Diabète de type I ou de type II
3. Sujets qui sont peu susceptibles de se conformer au protocole (par exemple, attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites ultérieures, démence et / ou autrement considérés par l'investigateur comme étant peu susceptibles de terminer l'étude)
4. Sujets ayant une dépendance connue à la drogue ou à l'alcool au cours des 12 derniers mois, à en juger par l'investigateur
5. Sujets atteints de maladies graves impliquant les systèmes rénal, hépatique, cardiovasculaire et/ou nerveux
6. Sujets avec des fonctions rénales et/ou hépatiques élevées
7. Toute autre maladie ou résultats de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent être cliniquement significatifs et rendre le sujet inapproprié pour la ou les procédures d'étude, peuvent altérer l'exactitude des résultats de l'étude ou augmenter le risque pour les sujets.
8. Sujets avec une espérance de vie inférieure à 9 mois
9. Sujets ayant des allergies connues à la collagénase
10. Sujets atteints de coagulopathie idiopathique ou médicamenteuse
11. Femmes enceintes
12. Sur les agents de radiothérapie ou de chimiothérapie
13. Prendre des inhibiteurs puissants du CYP450 tels que les inhibiteurs de la protéase (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir), des antibiotiques macrolides (clarithromycine, télithromycine), du chloramphénicol, des antibiotiques azolés (kétoconazole, itraconazole) et de la néfazodone.
14. Sujets ayant des antécédents de chéloïdes ou de formations cicatricielles hypertrophiques