Estudio de seguridad del proceso de preparación de células de Antria para mejorar el injerto de grasa facial con células madre derivadas de tejido adiposo

Criterios de inclusión:

1. Mujer o hombre, de 18 años o más
2. Sujetos programados para liposucción y procedimientos de injerto de grasa facial con fines estéticos
3. Defectos de volumen facial que podrían tratarse con un volumen total de injerto de entre 1 ml y 50 ml
4. IMC entre 23 y 28 inclusive
5. Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado escrito y verbal.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente toma o ha tomado AINE en las últimas dos semanas o corticosteroides en las últimas seis semanas antes de la selección

2. Diagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones médicas:

   • Neoplasia maligna activa (diagnosticada dentro de los 5 años), excepto por cáncer de piel no melanoma tratado u otra neoplasia no invasiva o in situ
   • Infección activa
   • Diabetes tipo I o tipo II
3. Sujetos que probablemente no cumplirán con el protocolo (p. ej., actitud poco cooperativa, incapacidad para regresar para visitas posteriores, demencia y/o que el investigador considere que es poco probable que completen el estudio)
4. Sujetos con una dependencia conocida de drogas o alcohol en los últimos 12 meses según lo juzgado por el investigador
5. Sujetos con enfermedades graves que afectan los sistemas renal, hepático, cardiovascular y/o nervioso
6. Sujetos con funciones renales y/o hepáticas elevadas
7. Cualquier otra condición de enfermedad o resultado de laboratorio que, en opinión del investigador, pueda ser clínicamente significativo y hacer que el sujeto no sea apropiado para los procedimientos del estudio, puede alterar la precisión de los resultados del estudio o aumentar el riesgo para los sujetos.
8. Sujetos con esperanza de vida inferior a 9 meses
9. Sujetos con alergias conocidas a la colagenasa
10. Sujetos con coagulopatía idiopática o inducida por fármacos
11. Hembras embarazadas
12. En agentes de radioterapia o quimioterapia
13. Tomar inhibidores potentes de CYP450, como inhibidores de la proteasa (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir), antibióticos macrólidos (claritromicina, telitromicina), cloranfenicol, antibióticos azoles (ketoconazol, itraconazol) y nefazodona.
14. Sujetos con antecedentes de queloides o formaciones de cicatrices hipertróficas