Studio sulla sicurezza del processo di preparazione delle cellule di Antria per migliorare l'innesto di grasso facciale con cellule staminali derivate da tessuto adiposo

Criterio di inclusione:

1. Femmina o maschio, età pari o superiore a 18 anni
2. Soggetti che sono programmati per procedure di liposuzione e innesto di grasso facciale per scopi cosmetici
3. Difetti del volume facciale che potrebbero essere trattati con un volume totale di innesto compreso tra 1 ml e 50 ml
4. BMI compreso tra 23 e 28 inclusi
5. In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto e verbale

Criteri di esclusione:

1. Attualmente sta assumendo o ha assunto FANS nelle ultime due settimane o corticosteroidi nelle ultime sei settimane prima dello screening

2. Diagnosi di una delle seguenti condizioni mediche:

   • Tumore maligno attivo (diagnosticato entro 5 anni), ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato o di altre neoplasie non invasive o in situ
   • Infezione attiva
   • Diabete di tipo I o di tipo II
3. Soggetti che difficilmente rispetteranno il protocollo (ad es. atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per visite successive, demenza e/o altrimenti considerato dallo sperimentatore improbabile per completare lo studio)
4. - Soggetti con una nota dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 12 mesi secondo il giudizio dello sperimentatore
5. Soggetti con gravi malattie che coinvolgono il sistema renale, epatico, cardiovascolare e/o nervoso
6. Soggetti con funzioni renali e/o epatiche elevate
7. Qualsiasi altra condizione patologica o risultati di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono essere clinicamente significativi e rendere il soggetto inappropriato per le procedure dello studio, possono alterare l'accuratezza dei risultati dello studio o aumentare il rischio per i soggetti.
8. Soggetti con aspettative di vita inferiori a 9 mesi
9. Soggetti con allergie note alla collagenasi
10. Soggetti con coagulopatia idiopatica o indotta da farmaci
11. Femmine gravide
12. Con agenti radioterapici o chemioterapici
13. Assunzione di forti inibitori del CYP450 come inibitori della proteasi (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir), antibiotici macrolidi (claritromicina, telitromicina), cloramfenicolo, antibiotici azolici (ketoconazolo, itraconazolo) e nefazodone.
14. Soggetti con una storia di cheloidi o formazioni cicatriziali ipertrofiche