Sikkerhetsstudie av Antria-celleforberedelsesprosess for å forbedre ansiktsfettpoding med fettavledede stamceller

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne eller mann, alder 18 år eller eldre
2. Emner som er planlagt for fettsuging og prosedyrer for poding av ansiktsfett for kosmetiske formål
3. Ansiktsvolumdefekter som kan behandles med et totalt transplantatvolum på mellom 1mL og 50mL
4. BMI mellom og med 23 og 28
5. Kunne forstå og gi skriftlig og muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Tar eller har tatt NSAIDs i løpet av de siste to ukene eller kortikosteroider innen de siste seks ukene før screening

2. Diagnose av noen av følgende medisinske tilstander:

   • Aktiv malignitet (diagnostisert innen 5 år), bortsett fra behandlet ikke-melanom hudkreft eller annen ikke-invasiv eller in-situ neoplasma
   • Aktiv infeksjon
   • Type I eller Type II diabetes
3. Forsøkspersoner som neppe overholder protokollen (f.eks. usamarbeidsvillig holdning, manglende evne til å returnere for påfølgende besøk, demens og/eller på annen måte anses av etterforskeren som usannsynlig å fullføre studien)
4. Forsøkspersoner med kjent narkotika- eller alkoholavhengighet i løpet av de siste 12 månedene som bedømt av etterforskeren
5. Personer med alvorlige sykdommer som involverer nyre-, lever-, kardiovaskulære og/eller nervesystem
6. Personer med forhøyet nyre- og/eller leverfunksjon
7. Enhver annen sykdomstilstand eller laboratorieresultater som etter etterforskerens oppfatning kan være klinisk signifikant og gjøre forsøkspersonen upassende for studieprosedyren(e), kan endre nøyaktigheten til studieresultatene eller øke risikoen for forsøkspersonene.
8. Personer med forventet levealder under 9 måneder
9. Personer med kjent kollagenaseallergi
10. Personer med idiopatisk eller medikamentindusert koagulopati
11. Gravide kvinner
12. På strålebehandling eller kjemoterapimidler
13. Tar sterke CYP450-hemmere som proteasehemmere (ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir), makrolidantibiotika (klaritromycin, telitromycin), kloramfenikol, azolantibiotika (ketokonazol, itrakonazol) og nefazodon.
14. Personer med en historie med keloider eller hypertrofiske arrdannelser